岩舒苦参注射液联合化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌临床观察
 |
| 第1页 |
参见附件(2566KB，2页)。
【摘要】 目的 探讨岩舒苦参注射液联合化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的疗效。方法 经病理学或细胞学确诊的Ⅲ期非小细胞肺癌患者随机分为综合治疗组与单纯化疗组。综合治疗组72例，采用岩舒苦参注射液联合长春瑞滨+卡铂方案化疗；单纯化疗组71例，单纯采用长春瑞滨+卡铂方案化疗。每3周为1个周期，化疗4个周期。2周期后评价疗效，监测治疗前、后患者血常规。结果 综合治疗组和对照组的有效率分别为48.6%和45.1%(P>0.05)，不良反应主要为胃肠道反应、骨髓抑制及肾损害。结论 岩舒苦参注射液联合长春瑞滨+卡铂治疗Ⅲ期非小细胞肺癌疗效较好，患者不良反应轻，具有化疗减毒增敏作用。
【关键词】
岩舒苦参注射液；非小细胞肺癌；化疗
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率呈逐年上升趋势，而大部分非小细胞肺癌患者发现较晚，手术切除的机会明显减少。因此，Ⅲ期非小细胞肺癌患者多采用全身化疗、局部化疗、中医药治疗、免疫治疗及放射治疗等治疗方法。有研究显示，晚期非小细胞肺癌患者化疗有效率为30%~40%，总生存期和平均生存期均有不同程度提高。中医药对肿瘤有一定增敏作用，可以明显改善患者的临床症状和生活质量。我科自2005年8月至2010年7月，针对Ⅲ期非小细胞肺癌，在化疗同时加用岩舒苦参注射液，取得了较好的临床效果。现报告如下。
1 材料与方法
1.1 临床资料
143例非小细胞肺癌均经病理组织学或细胞学检查证实，年龄45~75岁，平均59.2岁。患者知情同意分为综合治疗组和单纯化疗组。综合治疗组72例，其中男48例，女24例；年龄47~75岁，平均60.5岁；其中腺癌35例，鳞癌25例，腺鳞癌10例，未分化癌2例；Ⅲa期18例，Ⅲb期22例，Ⅳ期32例。单纯化疗组71例，其中男47例，女24例；年龄45~70岁，平均57.3岁；腺癌38例，鳞癌22例，腺鳞癌8例，未分化癌3例；Ⅲa期20例，Ⅲb期26例，Ⅳ期25例。两组患者均有可测量的病灶，预计生存期>3个月，卡氏评分[1]≥70分。两组患者年龄、性别、病理类型分布及疾病分期等方面无明显差别，具有可比性。
1.2 研究方法
综合治疗组：采用NC方案化疗：长春瑞滨25 mg/m2，静脉点滴，第1，8天；卡铂300 mg/m2,第1天，21 d为1个周期，共用4个周期，均用昂丹司琼进行止吐治疗。化疗同时静脉滴注岩舒苦参注射液(山西振东制药有限公司生产)20 ml,1次/d，连用14 d，休息14 d。单纯化疗组：采用NC方案化疗：长春瑞滨25 mg/m2,静脉点滴，第1、8天；卡铂300 mg/m2,第1天，21 d为1个周期，共用4个周期，均用昂丹司琼进行止吐治疗。所有患者每周查1次血常规，出现骨髓抑制时，应用重组人粒细胞集落刺激因子(金磊赛强)提升白细胞治疗。
1.3 观察指标及疗效评定标准
1.3.1 疗效评价 根据WHO实体瘤的疗效评价标准[2]分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，无变化(NC)，进展(PD)，CR+PR为有效(RR)。
1.3.2 毒副反应 根据WHO抗癌药物急性及亚急性毒副反应标准[3]，分为0~Ⅳ度。每个周期评价毒副反应。
1.4 统计学方法 使用SPSS 10.0统计软件进行分析，计数资料采用χ2检验，数据资料采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效
综合治疗组和单纯化疗组的有效率分别为48.6%和45.1%(P>0.05)，PD率分别是6.9%和15.5%(P<0.05)。两组近期疗效比较见表1。
2.2 毒副反应 综合治疗组和单纯化疗组患者在骨髓抑制、胃肠道反应、肾功能异常方面比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。
3 讨论
长春瑞滨为半合成的第三代长春新碱类抗肿瘤药物，通过阻断微蛋白形成微管和诱导微管的解聚，使有丝分裂停留在中期而发挥抑制肿瘤细胞分裂的作用。长春瑞滨在肺中的含量较高，对非小细胞肺癌的疗效也较高。长春瑞滨联合卡铂可使患者的骨髓抑制加重，尤其是白细胞和中性粒细胞下降幅度较大，出现Ⅲ，Ⅳ度骨髓抑制，限制了化疗药物的使用剂量，因此，对该化疗方案的减毒增效研究具有非常重要的意义。近年来的研究已经证实，通过中药减毒作用可使化疗充分发挥抗癌效能，增强抗癌能力，抑制肿瘤转移[4]。
岩舒苦参注射液是从苦参，黄芪，丹参等抗癌中草药中提取水溶液成份而成。中医认为，苦参寒味苦，有清热解毒，抑制肿瘤细胞生长，诱导某些肿瘤细胞向正常细胞分化和促进凋亡作用，为抗肿瘤常用中药。氧化苦参碱可抑制细胞进入S期，从而使细胞在G1期堆积，使肿瘤细胞的增殖速度受到抑制，还可促进G2期细胞进入M期；提示该药不宜与周期特异性药物合用，若与周期非特异性药物联用，则可提高疗效。氧化苦参碱能够诱导荷瘤小鼠肝细胞微粒体细胞色素活性，提高化疗药物的活性，从而与其产生协同作用。经过不同浓度氧化苦参碱作用后的肺癌细胞条件培养液对血管内皮细胞增殖有不同程度的抑制作用。本研究结果表明，综合治疗组患者在胃肠道反应和血液学毒性方面，较单纯化疗组明显减轻，综合治疗组KPS评分提高率和生存质量的改善较单纯化疗组差异有统计学意义(P<0 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(2566KB，2页)。