药品不良反应报告260例分析
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【摘要】 目的 分析我院药品不良反应(ADR)发生特点及引发的相关因素，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。方法 对我院2008年收集到的260例ADR报告进行统计分析。结果 老年人发生ADR的几率较高；抗感染药物引发ADR的比例最高(50.38%)，其次为中药注射剂(10.77%)；静脉给药途径较其他给药途径更容易发生ADR(92.69%)；ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及附件损害为主，其次为消化系统及循环系统损害。结论 应加强医院ADR的报告及监测工作，确保临床用药的合理性和安全性。
【关键词】 药品不良反应；合理用药；分析；监测
药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)监测是加强药品管理，促进临床合理用药及保障患者用药安全的有效手段。随着ADR监测工作的不断深入，临床医务人员对ADR的严重性和危害性的认识也在不断提高。为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，进而为临床合理用药及药物安全性评价提供依据，我院属三级乙等医院，从2007年正式成立ADR监测机构后,ADR报表明显增多。本文对我院2008年至2010年12月上报的260例不良反应报告进行回顾性总结分析。
1 资料与方法
收集我院2008~2010年12月上报的260例ADR报告，根据国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》第四章药品不良反应病例的分析与评价进行评价[1]，其中肯定231例，很可能25例，可能5例。采用回顾性调查方法，按照患者的一般情况、引起ADR的药品种类及ADR的临床表现等方面进行统计分析。
2 结果
2.1 患者一般情况 260例ADR患者中，男142例，女118例，年龄1~85岁，平均年龄43.9岁。具体分布情况见表1。
2.2 涉及药品种类分布 260例ADR报告中，以抗感染药物为主，发生131例(50.38%)。其次为中草药制剂28例(10.77%)，循环系统药18例(6.92%)，抗肿瘤药16例(6.15%)，神经系统药14例(5.38%)，血液及造血系统药12例(4.62%)，激素有关药物11例(4.23)，呼吸系统和消化系统各8例(3.08%)，其他14例(5.38%)。
2.3 给药途径 静脉滴注为主141例(92.69%)，其次为口服10例，皮试7例，肌肉注射2例。
2.4 ADR累及器官及临床表现 260例ADR中，累及最多的器官是皮肤及附件，占46.54%，临床表现多为皮疹、斑丘疹和瘙痒等，其次多累及消化系统，占17.69%，临床表现多为恶心、呕吐等，见表2。
3 讨论
在ADR年龄分布上，老年人群的发生率较高，占50.38%，主要原因是老年人多病且治疗时使用药物品种多，而其各项生理功能减退发生体内药物积蓄。41~60岁占40.38%，是ADR易发的年龄段，可能与该段人口数量多，面临压力大，容易处于亚健康状态而增加用药机会有关。
抗感染药物是引发ADR的主要药品类别，其次为中草药制剂，与相关报道一致[2]。抗感染药物使用频率高，使用时间长，不合理应用尤其是滥用及多药并用是导致ADR的重要原因。加强抗菌药物的临床管理，积极合理应用是临床医生和临床药师的重要任务。近年来，我国中草药制剂尤其是注射品种不断增加，临床应用广泛。但是中药制剂成分复杂，有效成分纯度、稳定性和质量标准等方面存在不足，由此引发的ADR逐年增多，主要表现为过敏反应，应引起临床高度重视。在使用中药制剂时严格掌握适应证，注意过敏史，尽量单独使用，以减少ADR给患者带来的痛苦和损失。
给药途径决定着药品的生物利用度，即药品进入体内的速度和程度。体内药物浓度不仅决定疗效，也与ADR密切相关。本次调查分析静脉滴注的ADR发生例数最多，为141例(92.69%)，说明静脉滴注较易引起ADR，其原因除与患者自身特殊体质因素有关外，可能还与注射剂纯度不高、个别成分不单一、滴注速度过快及临床用药习惯等有关[3]。目前国内外大力提倡“能够口服不肌注，能够肌注不静脉”的用药原则，以减少静脉用药导致ADR的风险概率。
ADR临床表现以皮肤及附件损害最常见，其次为消化系统。皮肤及附件损害表现为全身各部位的皮疹、瘙痒、红肿，临床上较易发现和观察，故此类不良反应报告最多。但是，其他系统或器官的损害可能比较隐匿，医患双方都不易觉察，对人体的危害更大 ......
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