吸入噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察
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【摘要】 目的 观察我院吸入噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效。方法 86例COPD患者随机分为两组，治疗组(n=43)吸入噻托溴铵粉雾剂。对照组(n=43)吸入异丙托溴铵气雾剂。观察两组用药后10 d的临床症状、第一秒用力呼气容积(FEV1)占预计值的百分比(FEV1%预计值)及第一秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比(FEV1/FVC)。结果 治疗组的临床症状改善情况优于对照组(P<0.05)，FEV1%预计值及FEV1/FVC与对照组相比显著提高(P<0.01)。结论 吸入噻托溴铵治疗CDPD可明显改善症状，提高FEV1%预计值及FEV1/FVC，无严重药物不良反应。
【关键词】 噻托溴铵；异丙托溴铵；肺疾病，慢性阻塞性
COPD是严重危害人民健康的呼吸道疾病。我国40岁以上人群COPD的发病率高达8.2%[1]。由于气流受限和肺内气体陷闭，患者的运动耐力和生命质量呈进行性降低。因此，改善肺功能、提高COPD患者的生命质量是COPD的重要治疗目标。吸入抗胆碱药物是治疗COPD的一线选择，但因目前常用的抗胆碱药物异丙托溴铵存在给药次数多及患者依从性差等问题，不便于患者的长期应用。噻托溴铵是一种新型长效抗胆碱类药物，其治疗COPD的机制为通过与乙酰胆碱竞争结合气道平滑肌上的M1和M3受体而发挥作用[2]。国外有临床试验证实，该药可有效改善患者的肺功能[3]，缓解呼吸困难症状，降低COPD患者的急性加重率和住院率，减少急性加重发作，缩短住院时间[4]，延长6 min步行距离，改善运动耐量和生命质量。该药物因选择性作用于M3和M1受体，而对起负反馈作用的M2受体作用较弱，故其比目前临床广泛应用的抗胆碱药物异丙托溴铵的疗效显著，而全身不良反应减少。而且，该药的作用维持时间长，每日仅需吸入1次，使用方便。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2007年1月至2010年1月我院CDPD患者86例，随机分为治疗组43例，其中男32例，女11例；年龄55~75岁，平均(55±20)岁。对照组43例，男29例，女14例；年龄54~73岁，平均(54±19)岁。两组、性别、年龄、吸烟史、病程、肺功能、临床症状积分等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组给予单剂量吸入噻托溴铵(商品名思力华)18 g，每日1吸。对照组给予异丙托溴铵气雾剂(商品名爱全乐)每喷含异丙托溴铵20 g，每日4吸。
1.3 观察指标 包括咳嗽、咯痰、气促和肺部啰音的评分。症状及体征评分标准如下：咳嗽指标以无咳嗽为0分，间断咳嗽为1分，经常咳嗽为2分，昼夜剧烈咳嗽为3分；痰量指标以无痰为0分，痰量少，10~15 ml/d为1分，痰量中，15~50 ml/d为2分，痰量多，>50 ml/d为3分；气促指标：无气促为0分，上3楼等活动后气促为1分，走平地等活动后气促为2分，轻微活动后气促为3分；肺部啰音指标：无啰音为0分，少、偶闻为1分，中等散布为2分，多、满布为3分。
1.4 统计学方法 用SPSS 13.0软件进行数据分析，计量资料以均值±标准差(x±s)表示，组间比较用t检验，计数资料用 检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 经过10 d治疗，治疗组患者的临床症状及体征、肺功能与对照组相比有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1、表2。
2.2 不良反应 治疗组、对照组各有2例在吸药12~24 d时出现口干，但症状轻微未退出研究。
3 讨论
COPD是以气流阻塞为特征的一组慢性呼吸系统疾病。其气道阻塞多呈进行性发展，尤其是中到重度COPD患者，长期气流阻塞，肺通气功能不足。稳定期治疗药物的主要目标是缓解症状、提高运动耐量、改善患者生活质量。抗胆碱能药物在COPD治疗中是常用有效药物，长期应用没有耐受性，因此它被推荐为有持续症状的肺气肿患者长期治疗的第一线用药。COPD全球防治倡议(GOLD)和美国胸科学会/欧洲呼吸学会(ATS/ERS)指南均推荐噻托溴铵等长效支气管扩张剂作为II期以上稳定期COPD患者治疗的主要药物。噻托溴铵是异丙托溴铵的衍生物，噻托溴铵和异丙托溴铵对M1、M2及M3受体的亲和力是相似的，但是噻托溴铵与M1、M3受体的解离速度要比异丙托溴铵慢100多倍之多。使其临床上对COPD患者具有强大、持久的支气管扩张和保护作用。同时，噻托溴铵还具有抗炎作用，它使气道24 h保持开放，避免了气道反复的塌陷和开放以及气道组织间的摩擦，这本身就可阻止气道炎症的发生。另外，与其他抗胆碱能药物一样，能够减少气道分泌物，还可能抑制上皮细胞释放羟基花生四烯酸(5-HETE)、抑制肺泡巨噬细胞释放中性粒细胞和嗜酸性粒细胞趋化活性物质。噻托溴铵作为一种选择性抗胆碱能类支气管扩张剂，是目前第一个长效的M受体阻滞剂，其作用时间长，适合1次/d给药治疗COPD[5]，用药的依从性较好。本研究结果显示，作为新一代长效抗胆碱药物，噻托溴铵能够持续扩张支气管，改善肺通气功能，减轻呼吸困难，改善运动耐量，延缓和减少急性发作，延缓肺功能的下降进程，提高患者生活质量。
参 考 文 献
[1] 中华医学会呼吸病学分会，慢性阻塞性肺疾病学组 ......
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