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编号:12006814
米非司酮配伍米索前列醇不同给药方式终止妊娠的临床分析(1)
http://www.100md.com 2011年2月15日 潘璐 李小易
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    参见附件(2965KB,2页)。

     【摘要】 目的 探讨标准剂量米非司酮配伍米索前列醇终止13~20周妊娠治疗中,米索前列醇阴道给药和口服给药的效果比较。方法 回顾分析200例米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠孕妇临床资料。其中米索前列醇口服给药108例,米索前列醇阴道给药92例。比较两组引产时间、引产成功率、引产后出血量及用药胃肠道及神经系统副反应。结果 两组在引产时间、引产成功率及引产后出血量差异均无统计学意义(P>0.05)。两组在胃肠道及神经系统副反应差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 米非司酮配伍米索前列醇终止13~20周妊娠治疗中,米索前列醇阴道给药和口服给药的效果无显著差异,米索前列醇阴道给药较口服给药副反应小。

    【关键词】 米非司酮;米索前列醇;药物引产

    终止中期妊娠,以往一般采用钳刮术,但该手术技术要求高,损伤较大,给患者者带来较大的痛苦。而利凡诺羊膜腔内穿刺注药法引产,为有创操作,存在羊水栓塞、胎盘早剥风险,且给患者带来痛苦。近10 余年来,米非司酮配伍米索前列醇药流术逐渐应用,已成为早中期妊娠非手术流产的首选方案。其具有引产成功率高、安全、简便、痛苦小等优点。米非司酮、米索前列醇配伍中,米索前列醇有阴道给药和口服给药两种方式,本文回顾分析200例米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠孕妇临床资料,比较两组疗效及副反应差异。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象 2007年12月至2009年12月在本院行米非司酮配伍米索前列醇药流的单胎妊娠妇女200例,孕妇年龄18~40岁,平均(32±3.2)岁,孕周13~20周,平均(14±1)周。初产妇122例,占61.0%,经产妇78例,占39.0%。其中米索前列醇口服给药108例,米索前列醇阴道给药92例。比较米索前列醇口服给药组及阴道给药组,两组患者年龄、孕周、产次差异均无统计学意义(P<0.05)。孕妇血、尿常规及肝肾功能、心电图均正常,均无药物禁忌证,B 超证实单胎妊娠、宫内胎儿发育与所孕月份相符。所用药物均为北京紫竹药业有限公司生产,米非司酮25 mg/片,米索前列醇0.2 mg/片。

    1.2 治疗方法 200例孕妇均住院完善血、尿常规及肝肾功能、心电图及B超检查,排除药物禁忌。第1天9∶00(空腹2 h)顿服米非司酮150 mg,第2天9∶00(空腹2 h)顿服米非司酮150 mg,第3天8∶00于口服或阴道后穹窿放置米索前列醇0.6 mg,若阴道上药,上药后平卧2 h。观察,24 h内未出现规律宫缩者为引产失败,患者出现规律宫缩计时至妊娠物排除为引产时间,妊娠组织娩出后均常规肌肉注射缩宫素20U,加用抗生素应用3~5 d。常规检查胎盘胎膜娩出是否完整,有残留者给予清宫。妊娠物排除后24 h内阴道出血量为引产后出血量。服药开始至妊娠组织娩出期间记录患者恶心、呕吐及腹泻胃肠道反应和头晕、瘙痒神经系统反应。

    1.3 统计学处理 计数资料以频数和频率表示,采用χ2检验进行比较;所有检验α=0.05。P<0.05为差异有统计学意义;所有的统计分析应用SPSS 13.0软件包完成。

    2 结果

    2.1 疗效比较

    米索前列醇口服给药组和米索前列醇阴道给药组疗效比较采用引产成功率、引产时间和引产后出血量为指标。见表1。

    200例孕妇引产成功者为178例,其中米索前列醇口服给药组为92例,米索前列醇阴道给药组为86例,记引产成功为阳性,引产失败为阴性,米索前列醇口服给药组阳性率为85.2%,米索前列醇阴道给药组阳性率为93.5%。两组阳性率差异无统计学意义(P=0.062)。

    178例成功引产孕妇引产时间为3~21 h不等,平均为6 h,引产时间≤6 h孕妇数为81例,其中米索前列醇口服给药组为42例,米索前列醇阴道给药组为39例,记引产时间≤6 h为阳性,引产时间>6 h为阴性,米索前列醇口服给药组阳性率为45.7%,米索前列醇阴道给药组阳性率为45.3%,两组阳性率差异无统计学意义(P=0.968)。

    178例成功引产孕妇引产后出血为50~350 ml不等,平均为150 ml,引产后出血≤150 ml孕妇数为168例,其中米索前列醇口服给药组为85例,米索前列醇阴道给药组为83例,记引产后出血≤150 ml为阳性,引产后出血>150 ml为阴性,米索前列醇口服给药组阳性率为92.4%,米索前列醇阴道给药组阳性率为96.5%,两组阳性率差异无统计学意义(P=0.233)。

    表1

    米索前列醇口服给药组和米索前列醇

    阴道给药组疗效比较(例)

    

    组别

    引产时间引产成功引产后出血+++A42509216857

    B3947866833

    A:米索前列醇口服给药组;B:米索前列醇阴道给药组

    2.2 副反应比较 米索前列醇口服给药组和米索前列醇阴道给药组副反应比较采用胃肠道反应及神经系统反应为指标。见表2。

    200例孕妇治疗后大部分出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻等胃肠道反应,记无恶心为0分,轻度恶心为1分,重度恶心为2分;无呕吐为0分,轻度呕吐为1分,重度呕吐为2分;无腹胀为0分,轻度腹胀为1分,重度腹胀为2分;无腹泻为0分,轻度腹泻为1分,重度腹泻为2分。因腹痛与宫缩痛难以区分,故不参加评分。各项得分相加,记>4分为阳性,≤4分为阴性。200例接受治疗孕妇中胃肠道反应阳性者为146例,其中米索前列醇口服给药组为86例,米索前列醇阴道给药组为60例,米索前列醇口服给药组胃肠道反应阳性率为79.6%,米索前列醇阴道给药组胃肠道反应阳性率为65.2%。两组阳性率差异有统计学意义(P=0.022)。米索前列醇口服给药组胃肠道反应阳性率大于米索前列醇阴道给药组。

    200例孕妇治疗后部分出现头痛、眩晕、肢体发麻等神经系统反应,记无头痛为0分,轻度头痛为1分,重度头痛为2分;无眩晕为0分,轻度眩晕为1分,重度眩晕为2分;无肢体发麻为0分,轻度肢体发麻为1分,重度肢体发麻为2分;各项得分相加,记>3分为阳性,≤3分为阴性。200例接受治疗孕妇中神经系统反应阳性者为83例,其中米索前列醇口服给药组为52例,米索前列醇阴道给药组为31例,米索前列醇口服给药组胃肠道反应阳性率为48.1%,米索前列醇阴道给药组胃肠道反应阳性率为33.7%。两组阳性率差异有统计学意义(P=0.039)。米索前列醇口服给药组神经系统反应阳性率大于米索前列醇阴道给药组。

    表2

    米索前列醇口服给药组和米索前列醇阴道

    给药组副反应比较(例)

    

    组别

    胃肠道反应神经系统反应++A86225256

    B60323161

    注:A:米索前列醇口服给药组;B:米索前列醇阴道给药组

    3 讨论 ......

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