三种梅毒血清学检测方法比较与评价
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【摘要】 目的比较常用的三种梅毒血清学试验方法的特异性、敏感性，为临床诊断与治疗提供参考。方法 应用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)三种梅毒血清检测方法，对梅毒患者的血清58份和非梅毒患者的血清2282份进行检测。结果 共检测标本2340份，其中经流行病学等方法确诊的梅毒患者58例，占2.47%，非梅毒患者2282例，占97.53%。TPELISA、TPPA、TRUST特异性和灵敏性分别为99.8%，98.6%，99.2%和100%，96.55%，84.48%。结论 选用3种不同方法平行进行梅毒检测，将减少漏诊、误诊率，在梅毒的确诊、预后及药物疗效方面都具有十分重要的意义。
【关键词】 梅毒；甲苯胺红不加热血清试验；明胶颗粒凝集试验；酶联免疫吸咐试验
血清学检测是诊断梅毒的重要依据之一。不同的检测方法都有其特殊的临床诊断价值，实验室如何更合理地选用检测方法，避免误诊、漏诊等问题是非常必要的。笔者利用TRUST、TPPA、ELISA法检测分析梅毒检测呈阳性的血清样本及正常对照血清，以探讨3种方法对梅毒的辅助诊断价值。
1 资料与方法
1.1 资料 本资料为本院2008~2010年手术和输血前筛查的2340血清标本。男1330例，女1010例。年龄4~78岁，平均45岁。
试剂与仪器：TRUST试剂盒为上海荣盛生物技术有限公司产品，TPELISA为上海科华有限公司提供的梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒；TPPA为日本东亚株式会社提供的梅毒螺旋体血球凝集试验试剂盒。仪器：安图2010型酶标仪。
1.2 方法 TRUST、TPELISA、TPPA法均按操作说明书进行操作，并在有效期内使用。使用TRUST试剂盒检测2340例手术和输血前的血清标本，检出阳性的标本再用TPELISA试剂盒、TPPA试剂盒进行重复检测，对每项结果的阳性数与阴性数进行统计得出结论。
2 结果
2.1 三种方法检测结果比较2340血清标本中经流行病学等方法确诊的梅毒患者58例，占2.47%，非梅毒患者2282例，占97.53%。TPELISA、TPPA、TRUST方法
检测梅毒患者血清阳性率分别为100%(58/58),2.39%(56/2340),2.09%(49/2340)。
2.2 三种方法检测结果特异性比较 TPELISA、TPPA、TRUST特异性分别为99.8%，98.6%，99.2%。特异性以TPELISA法最高，TRUST法的特异性次之，TPPA法特异性最低[1]。提示TPPA法误诊率最高。
2.3 三种方法检测结果灵敏性比较 TPELISA、TPPA、TRUST灵敏性分别为100%(58/58)，96.55%(56/58)，84.48%(49/58)。在上述三种方法中。灵敏性以TPELISA法最高，TPPA法次之，TRUST法最差。提示TRUST法漏诊率最高。
3 讨论
梅毒是由梅毒(苍白螺旋体)引起，在不同感染时期机体产生的抗体也不同。一期梅毒抗体主要是IgM型，二期梅毒抗体有IgM、IgG型，三期梅毒抗体主要是IgG型。由于梅毒患者在不同分期梅毒抗体出现早晚有差异，故临床实验室应同时检测梅毒非特异性血清反应素与特异性抗体，以避免梅毒患者的漏诊。
TPELISA是利用基因重组工程合成梅毒特异性抗原包被在微孔板上，检测血清中的梅毒特异性抗体是诊断梅毒螺旋体感染的依据之一。但其检测的是梅毒IgM和IgG的混合抗体，梅毒IgG抗体治愈后相当长的时间内仍然存在较高的阳性率，甚至终生阳性。因此，TPELISA阳性只能说明正处于感染期或既往感染，不能判断梅毒疾病活动与否，不能作为疗效监测手段[2]。
用ELISA方法和TPPA试验可用来初筛梅毒，但由于TPPA采用手工操作，需主观判断且步骤繁琐，操作水平要求较高，价格昂贵，不适用于筛查。ELISA价格适中、操作简便，可在自动化仪器上直接读取数据，符合室间及室内质控要求，便于质量控制管理 ......
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