散结膏的制备与质量控制(1)
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【摘要】 目的 制备散结膏,建立散结膏的质量控制方法。方法 以大黄、当归、香附、柴胡、黄芪等为组方制备散结膏;采用薄层色谱(TLC)法对当归、香附、柴胡、黄芪进行鉴别,并利用高效液相色谱(HPLC)法测定大黄中的大黄素的含量。结果 所制制剂为棕黑色软膏,各项检查均符合《中国药典》相关规定,大黄素检测的线性范围0.04~0.40 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为100.29%(RSD=1.79%,n=6)。结论 该制剂制备工艺简单可行,所建立的质量控制方法可靠,制剂质量稳定。
【关键词】 散结膏;制备工艺;质量控制
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