头痛宁胶囊联合西比灵胶囊治疗偏头痛疗效观察
【摘要】 目的 观察头痛宁胶囊联合西比灵胶囊治疗偏头痛临床疗效。方法 选择120例偏头痛患者，随机分成治疗组(60例)和对照组(60例)。治疗组给予口服步长头痛宁胶囊3粒/次，3次/d，加西比灵胶囊10 mg，睡前顿服；对照组睡前顿服西比灵胶囊10 mg，两组均连用1个月，观察疗效及记录不良反应。结果 治疗组总有效率优于对照组(分别为93.3%和76.6%，P<0.05)。2组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论 头痛宁胶囊联合西比灵胶囊治疗偏头痛有显著疗效。
【关键词】 头痛宁胶囊；西比灵胶囊；偏头痛，疗效
偏头痛是反复发作的血管性头痛，呈一侧或两侧疼痛，伴有恶心、呕吐、畏光、畏声和活动后加重。临床常见，16岁以后成年人偏头痛患病率为7.7%～18.7%，女性较男性多见。我们于2009年1月至2010年10月，采用步长头痛宁胶囊联合西比灵胶囊治疗偏头痛120例，取得满意的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 病例选择及排除标准 选取确诊的偏头痛患者120例，随机分为2组。治疗组60例，其中男22例，女38例，年龄15~55岁，平均35.5岁，病程(2.9±1.3)年。对照组60例，其中男23例，女37例，年龄15~53岁，平均35.2岁，病程(2.8±1.5)年。西医诊断参照1988年国际头痛协会标准[1]；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中的瘀血头痛诊断标准：头痛如刺，攻冲作痛，经久不愈，舌质紫黯，或有瘀斑瘀点，脉沉细或细涩； 排除标准：①高血压、颅内占位、癫痫及其他器质性疾病引起的头痛 ②孕妇及有明显出血倾向的头痛患者。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组患者口服头痛宁胶囊(咸阳步长制药有限公司)，3粒/次，3次/d；西比灵胶囊(西安杨森制药有限公司)，每晚睡前服2粒；对照组单纯应用西比灵胶囊，用法用量同治疗组。两组均服用1个月进行疗效评定。
1.3 观察指标 分别记录治疗前1周和治疗1个月后1周的头痛发作次数、头痛程度、头痛持续时间及伴随症状，并计分。
1.4 疗效标准 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚至加重，症候积分减少<30%
2 结果
治疗组60例患者中，临床痊愈21例(35%)，显效24例(40%)，有效11例(18.3%)，无效4例(6.6%)，总有效率(93.3%)；对照组临床痊愈14例(23.3%)，显效11例(18.3%)，有效21例(35%)，无效14例(23.3%)，总有效率(76.6%)。观察组痊愈率及总有效率均高于对照组。治疗中两组均有少数患者出现头胀、胃部不适、倦困等症状，均未影响治疗。
3 讨论
偏头痛是一种周期性、发作性单或双侧的头痛。通常认为其是一种发作性颅内外神经一血管功能障碍，主要与颅内、外血管的神经调节不稳定及某些血管活性物质改变有关。偏头痛发作时，患者血小板聚集性明显增强，聚集的血小板释放出5-羟色胺、去甲肾上腺素、前列腺素等血管活性物质，引起血管扩张而发生头痛。头痛宁胶囊是由土茯苓、天麻、制何首乌、防风、全蝎、当归六味药材组成的中成药，主药天麻含有天麻素等10余种活性成分，3种有免疫活性的多糖及14种人体必需微量元素、16种氨基酸，对脑神经、肝脏有很强的营养、保护作用；全蝎含蝎毒多肽，为小分子形式，且活性极强，能刺激血脑屏障开放，使药物直接作用于头痛的调控位点，有效止痛。且蝎毒素有较强的解痉镇痛作用，能抑制血栓形成，降低血小板黏附率，明显延长凝血时间[3]。天麻、土茯苓、制何首乌、当归、防风、全蝎等中药成分，具有熄风涤痰，逐瘀止痛等功效，能缓解脑血管痉挛，增加大脑供血供氧，改善大脑微循环，降低血管阻力和血粘度，抑制血小板聚集，改善脑细胞功能，有较强的镇静、镇痛等作用，且无明显不良反应，患者容易接受。
西比灵为哌嗪类钙离子拮抗药，阻滞T型钙通道，阻止过量钙离子进入血管平滑肌细胞，防止脑血管痉挛，抑制致痛物质的释放，提高脑细胞对缺氧的耐受性，对抗5-羟色胺和组织胺的作用，可起到保护脑细胞并防止反应性颅内外血管扩张引起的头痛发作。
本研究对60例偏头痛患者采用头痛宁胶囊联合西比灵胶囊治疗的结果表明，治疗前治疗组与对照组疼痛程度差异无统计学意义，而治疗后两组疼痛程度与疼痛持续时间相比，治疗组显著优于对照组，且发作次数也较前明显减少，说明头痛宁胶囊与西比灵联合产生了协同作用，对治疗各型偏头痛均有较好疗效且副作用小，值得临床推广。
参 考 文 献
[1] Classification and diagnostic criteria for headache disorders,cranial neuralgias and facial pain.Headache Classification Committee of the International Headache Society.Cephalalgia,1988,8suppl7:1-96.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002:105-109.
[3] 高学敏.中药学.北京:人民卫生出版社,2000:1409., 百拇医药(努伦古丽•买地尼亚提)
【关键词】 头痛宁胶囊；西比灵胶囊；偏头痛，疗效
偏头痛是反复发作的血管性头痛，呈一侧或两侧疼痛，伴有恶心、呕吐、畏光、畏声和活动后加重。临床常见，16岁以后成年人偏头痛患病率为7.7%～18.7%，女性较男性多见。我们于2009年1月至2010年10月，采用步长头痛宁胶囊联合西比灵胶囊治疗偏头痛120例，取得满意的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 病例选择及排除标准 选取确诊的偏头痛患者120例，随机分为2组。治疗组60例，其中男22例，女38例，年龄15~55岁，平均35.5岁，病程(2.9±1.3)年。对照组60例，其中男23例，女37例，年龄15~53岁，平均35.2岁，病程(2.8±1.5)年。西医诊断参照1988年国际头痛协会标准[1]；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中的瘀血头痛诊断标准：头痛如刺，攻冲作痛，经久不愈，舌质紫黯，或有瘀斑瘀点，脉沉细或细涩； 排除标准：①高血压、颅内占位、癫痫及其他器质性疾病引起的头痛 ②孕妇及有明显出血倾向的头痛患者。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组患者口服头痛宁胶囊(咸阳步长制药有限公司)，3粒/次，3次/d；西比灵胶囊(西安杨森制药有限公司)，每晚睡前服2粒；对照组单纯应用西比灵胶囊，用法用量同治疗组。两组均服用1个月进行疗效评定。
1.3 观察指标 分别记录治疗前1周和治疗1个月后1周的头痛发作次数、头痛程度、头痛持续时间及伴随症状，并计分。
1.4 疗效标准 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚至加重，症候积分减少<30%
2 结果
治疗组60例患者中，临床痊愈21例(35%)，显效24例(40%)，有效11例(18.3%)，无效4例(6.6%)，总有效率(93.3%)；对照组临床痊愈14例(23.3%)，显效11例(18.3%)，有效21例(35%)，无效14例(23.3%)，总有效率(76.6%)。观察组痊愈率及总有效率均高于对照组。治疗中两组均有少数患者出现头胀、胃部不适、倦困等症状，均未影响治疗。
3 讨论
偏头痛是一种周期性、发作性单或双侧的头痛。通常认为其是一种发作性颅内外神经一血管功能障碍，主要与颅内、外血管的神经调节不稳定及某些血管活性物质改变有关。偏头痛发作时，患者血小板聚集性明显增强，聚集的血小板释放出5-羟色胺、去甲肾上腺素、前列腺素等血管活性物质，引起血管扩张而发生头痛。头痛宁胶囊是由土茯苓、天麻、制何首乌、防风、全蝎、当归六味药材组成的中成药，主药天麻含有天麻素等10余种活性成分，3种有免疫活性的多糖及14种人体必需微量元素、16种氨基酸，对脑神经、肝脏有很强的营养、保护作用；全蝎含蝎毒多肽，为小分子形式，且活性极强，能刺激血脑屏障开放，使药物直接作用于头痛的调控位点，有效止痛。且蝎毒素有较强的解痉镇痛作用，能抑制血栓形成，降低血小板黏附率，明显延长凝血时间[3]。天麻、土茯苓、制何首乌、当归、防风、全蝎等中药成分，具有熄风涤痰，逐瘀止痛等功效，能缓解脑血管痉挛，增加大脑供血供氧，改善大脑微循环，降低血管阻力和血粘度，抑制血小板聚集，改善脑细胞功能，有较强的镇静、镇痛等作用，且无明显不良反应，患者容易接受。
西比灵为哌嗪类钙离子拮抗药，阻滞T型钙通道，阻止过量钙离子进入血管平滑肌细胞，防止脑血管痉挛，抑制致痛物质的释放，提高脑细胞对缺氧的耐受性，对抗5-羟色胺和组织胺的作用，可起到保护脑细胞并防止反应性颅内外血管扩张引起的头痛发作。
本研究对60例偏头痛患者采用头痛宁胶囊联合西比灵胶囊治疗的结果表明，治疗前治疗组与对照组疼痛程度差异无统计学意义，而治疗后两组疼痛程度与疼痛持续时间相比，治疗组显著优于对照组，且发作次数也较前明显减少，说明头痛宁胶囊与西比灵联合产生了协同作用，对治疗各型偏头痛均有较好疗效且副作用小，值得临床推广。
参 考 文 献
[1] Classification and diagnostic criteria for headache disorders,cranial neuralgias and facial pain.Headache Classification Committee of the International Headache Society.Cephalalgia,1988,8suppl7:1-96.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002:105-109.
[3] 高学敏.中药学.北京:人民卫生出版社,2000:1409., 百拇医药(努伦古丽•买地尼亚提)