葛根芩连片的质量控制研究(1)
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【摘要】 目的 以有效部位为指标，研究葛根芩连片质量控制新方法。方法 采用紫外分光光度法(UV)测定总黄酮含量；采用高效液相色谱法(HPLC)测定葛根素含量，菲罗门 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相为甲醇 水(28：72)，流速为1.0 ml/min，柱温30°C，检测波长为250nm。结果 总黄酮含量为12.26%～12.73%(RSD为1.21%)；葛根素含量为2.24%～2.43%(RSD为2.93%)。结论 葛根总黄酮含量间变异比葛根素小，更适合作为质量控制指标。
【关键词】葛根芩连片； 葛根总黄酮；葛根素
The study on quality control of qegen qinlian tablet
LU Lan fang.The First People’s Hospital,Guangzhou 510810,China
【Abstract】 Objective To study an new method on quality control of Qegen Qinlian tablet by effective component as an indicator. Methods The content of total flavonoids was determined by ultraviolet spectrophotometry(UV). The content of puerarin was determined by HPLC, the analysis was performed on a Phlomen C18 column(4.6 mm×250 mm, 5 μm)with methanol water(28:72)as mobile phase at a flow rate of 1.0 ml/min, and at a column temperature of 30°C，and the detection of wavelength was 250 nm. Results The content of total Flavonoids was 12.26%～12.73%(RSD为1.21%). The content of Puerarin was 2.24%～2.43%(RSD为2.93%).Conclusion The content variation of total flavonoids is smaller than puerarin，so the total flavonoids is more suitable as quality control indicators.
【Key words】Qegen Qinlian tablet;Total flavonoids;Puerarin
葛根芩连片，组方出自《伤寒论》，原为汤剂，是中药治疗急性腹泻的经典方剂，现在临床广泛应用。然而，该制剂生产厂家众多，药品质量参差不齐。但是，目前药典仅以薄层鉴别为主[1]，难以控制制剂整体质量，且中药化学成分复杂，仅用单一指标难以衡量整体疗效，故在本研究中，采用有效部位葛根总黄酮作为主要指标成分，能更好地控制药品质量[2]。
1 材料与仪器
1.1 试药 葛根素标准品110752 200511)、盐酸小檗碱对照品(批号：0713 200208)、黄芩对照药材(120955 200607)、黄芩苷(110715 200514)，以上均购自中国药品生物碱制品检定所；葛根芩连片(广东益和堂制药有限公司，批号：200090313)；甲醇(色谱纯，德国Merck公司)；乙醇(分析纯，天津大茂化学试剂厂)；乙酸乙酯(分析纯，天津大茂化学试剂厂)；丁酮(分析纯，天津大茂化学试剂厂)；甲酸(分析纯，天津大茂化学试剂厂)；异丙醇(分析纯，天津大茂化学试剂厂)；甲苯(分析纯，天津大茂化学试剂厂)；水为高纯水；
1.2 仪器 P680高效液相色谱仪(戴安公司，美国)；电子天平(MP200A，天津精密科学仪器有限公司)；unic UV2100紫外分光光度计(尤尼柯上海仪器有限公司)。
2 方法与结果
2.1 黄连的TCL鉴别
取本品2片，研细，加甲醇10 ml，超声处理15 min，滤过，取滤液1 ml，加甲醇稀释至5 ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1 g，加甲醇10 ml，超声处理15 min，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各1 μl，分别点于同一硅胶′薄层板上，以甲苯∶乙酸乙酯∶异丙醇∶甲醇∶浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂，置氨蒸气预饱和15 min的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点[1]。
2.2 黄芩的TCL鉴别
取本品4片，研细，加甲醇30 ml，加热回流30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加水10 ml使溶解，加盐酸调节pH值至3.0～3.5，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10 ml，合并提取液 ......
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