壮骨胶囊质量标准
【摘要】 目的 建立了壮骨胶囊的质量标准。方法 采用显微鉴别法对杜仲进行了定性鉴别。采用TCL法对方中当归、党参和牛膝进行了定性鉴别。结果 TCL定性鉴别分离度好，专属性强。结论 本方法简便易行、重现性好，可用于壮骨胶囊的质量标准。
【关键词】壮骨胶囊；显微鉴别；薄层鉴别
Study on quality standards forZhuanggu capsules
ZANG Ling ling, SHEN Hong kuan, ZHOU Dong lei,et al.
Heilongjiang University of Chinese Medicine Haerbin，Heilongjiang 150040,China
【Abstract】 Objective To establish a quality standard for zhuanggu capsules.
, http://www.100md.com
Methods Eucommia ulmoides were identified by micrurgy.Angelica sinensis、Root of Pilose Asiabell and Achyranthes bidentata were identified by TLC. Results The characteristic identification by TCL was distinct and highly specific. Conclusion The method is simple and accurate.It can be used for the quality control of Zhuanggu capsules.
【Key words】Zhuanggu capsules；Micrurgy；TLC
壮骨胶囊是由杜仲、当归、党参、牛膝等10余味中药组成的传统医院制剂。经粉碎成细粉，混匀，过筛，灭菌后装入胶囊而得，具有补肾壮骨、滋补气血。用于治疗肝肾不足、气血虚弱所致的骨质疏松、钙磷代谢失调等慢性营养性疾病。本文采用显微鉴别对杜仲进行了定性鉴别，采用TCL法对方中当归、党参和牛膝进行了定性鉴别。
, 百拇医药
1 仪器与试药
电子显微镜：日本OLYMPUS(型号BH)，半自动点样仪：瑞士GAMAG(型号Linomat 5)，电子天平：BS1100S北京赛多利斯天平有限公司；当归对照药材(中国药品生物制品检定所 批号927 200110)，党参对照药材(中国药品生物制品检定所 批号1057 9801)，齐墩果酸对照品(中国药品生物制品检定所 批号0709 9803)；样品(医院制剂室提供 批号 101019、101020、101021)，阴性对照：医院制剂室提供。试剂均为分析纯。硅胶G预制薄层板(青岛海洋化工厂分厂 批号20091028)。
2 方法与结果
2.1 性状 本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末；气微香，味淡。
2.2 显微特征
杜仲[1]取本品内容物水合氯醛装片，置电子显微镜下观看。橡胶丝成条或扭曲成团，表面略粗糙，显颗粒性，偏光镜下呈亮白色。阴性对照无干扰。
, 百拇医药
2.3 薄层色谱
2.3.1 当归[1] 取本品内容物3 g，加乙醇10 ml，浸渍1 h，滤过，滤液浓缩至1 ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1 g，加乙醇5 ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯∶乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照无干扰。
2.3.2 牛膝[1] 取本品内容物10 g，加乙醇50 ml，加热回流40 min，静置。取上清液25 ml，加盐酸1 ml，加热回流1 h后浓缩至约 5 ml，加水15 ml，用石油醚(60～90℃)30 ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加乙醇 2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇溶解制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5～10 μl，对照品溶液10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿 甲醇(40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照无干扰。
, 百拇医药
2.3.3 党参[2] 取本品内容物20 g，加乙醇50 ml，回流2 h，滤过，滤液蒸干，残渣加水5 ml，用正丁醇振摇提取3次(20 ml，15 ml，15 ml)，正丁醇液再用20 ml水洗，弃去水液。正丁醇置水浴上蒸干，残渣加甲醇2 ml，作为供试品溶液。取党参对照药材2.5 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇∶乙酸乙酯∶水(4∶1∶5)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照无干扰。
2.4 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定。(中国药典2005年版一部附录IL)。
3 讨论
杜仲中主要成分为杜仲胶等[3]。在本文中杜仲的定性鉴别主要为杜仲胶的显微特征，因在此方中其他中药无干扰，方法又较为简单，故作为杜仲定性鉴别的主要依据。
参考文献
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典.第一部.化学工业出版社,2005：114,89,49.
[2] 刘训红.中药材薄层色谱鉴别.天津科学技术出版社，1990：199.
[3] 江苏新医学院编.中药大辞典.上海人民出版社，1975：1031 1032., 百拇医药(臧玲玲 沈洪宽 周东雷 王冠乔)
【关键词】壮骨胶囊；显微鉴别；薄层鉴别
Study on quality standards forZhuanggu capsules
ZANG Ling ling, SHEN Hong kuan, ZHOU Dong lei,et al.
Heilongjiang University of Chinese Medicine Haerbin，Heilongjiang 150040,China
【Abstract】 Objective To establish a quality standard for zhuanggu capsules.
, http://www.100md.com
Methods Eucommia ulmoides were identified by micrurgy.Angelica sinensis、Root of Pilose Asiabell and Achyranthes bidentata were identified by TLC. Results The characteristic identification by TCL was distinct and highly specific. Conclusion The method is simple and accurate.It can be used for the quality control of Zhuanggu capsules.
【Key words】Zhuanggu capsules；Micrurgy；TLC
壮骨胶囊是由杜仲、当归、党参、牛膝等10余味中药组成的传统医院制剂。经粉碎成细粉，混匀，过筛，灭菌后装入胶囊而得，具有补肾壮骨、滋补气血。用于治疗肝肾不足、气血虚弱所致的骨质疏松、钙磷代谢失调等慢性营养性疾病。本文采用显微鉴别对杜仲进行了定性鉴别，采用TCL法对方中当归、党参和牛膝进行了定性鉴别。
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1 仪器与试药
电子显微镜：日本OLYMPUS(型号BH)，半自动点样仪：瑞士GAMAG(型号Linomat 5)，电子天平：BS1100S北京赛多利斯天平有限公司；当归对照药材(中国药品生物制品检定所 批号927 200110)，党参对照药材(中国药品生物制品检定所 批号1057 9801)，齐墩果酸对照品(中国药品生物制品检定所 批号0709 9803)；样品(医院制剂室提供 批号 101019、101020、101021)，阴性对照：医院制剂室提供。试剂均为分析纯。硅胶G预制薄层板(青岛海洋化工厂分厂 批号20091028)。
2 方法与结果
2.1 性状 本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末；气微香，味淡。
2.2 显微特征
杜仲[1]取本品内容物水合氯醛装片，置电子显微镜下观看。橡胶丝成条或扭曲成团，表面略粗糙，显颗粒性，偏光镜下呈亮白色。阴性对照无干扰。
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2.3 薄层色谱
2.3.1 当归[1] 取本品内容物3 g，加乙醇10 ml，浸渍1 h，滤过，滤液浓缩至1 ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1 g，加乙醇5 ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯∶乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照无干扰。
2.3.2 牛膝[1] 取本品内容物10 g，加乙醇50 ml，加热回流40 min，静置。取上清液25 ml，加盐酸1 ml，加热回流1 h后浓缩至约 5 ml，加水15 ml，用石油醚(60～90℃)30 ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加乙醇 2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇溶解制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5～10 μl，对照品溶液10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿 甲醇(40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照无干扰。
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2.3.3 党参[2] 取本品内容物20 g，加乙醇50 ml，回流2 h，滤过，滤液蒸干，残渣加水5 ml，用正丁醇振摇提取3次(20 ml，15 ml，15 ml)，正丁醇液再用20 ml水洗，弃去水液。正丁醇置水浴上蒸干，残渣加甲醇2 ml，作为供试品溶液。取党参对照药材2.5 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇∶乙酸乙酯∶水(4∶1∶5)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照无干扰。
2.4 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定。(中国药典2005年版一部附录IL)。
3 讨论
杜仲中主要成分为杜仲胶等[3]。在本文中杜仲的定性鉴别主要为杜仲胶的显微特征，因在此方中其他中药无干扰，方法又较为简单，故作为杜仲定性鉴别的主要依据。
参考文献
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典.第一部.化学工业出版社,2005：114,89,49.
[2] 刘训红.中药材薄层色谱鉴别.天津科学技术出版社，1990：199.
[3] 江苏新医学院编.中药大辞典.上海人民出版社，1975：1031 1032., 百拇医药(臧玲玲 沈洪宽 周东雷 王冠乔)