F0LFOX4与FOLFOX6两种化疗方案治疗晚期胃癌的临床分析
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【摘要】 目的 探讨和总结F0LFOX4与FOLFOX6两种化疗方案治疗晚期胃癌的比较。方法 将我院2005年3月至2009年6月收治的80例晚期胃癌随机分成两组，F0LFOX4治疗组和FOLFOX6治疗组各40例，观察两组的临床疗效及不良反应。结果 F0LFOX4治疗组CR 5例, PR 10例, SD 17例, PD 8例,总有效率37.5%;临床获益30例(80% )；主要出现骨髓毒性和消化道反应等不良反应；FOLFOX6治疗组CR 8例, PR 15例, SD 13例, PD 4例,总有效率57.5%;临床获益36例(90% )，主要表现为骨髓毒性和消化道反应等不良反应。结论 F0LFOX4与FOLFOX6两种化疗方案的毒副反应均较轻, 疗效较高，耐受性较好,安全可靠，FOLFOX6比F0LFOX4简便易行，现多采用FOLFOX6治疗晚期胃癌，通过积极、有效的治疗，提高患者生存率。
【关键词】晚期胃癌;化疗;F0LFOX4;FOLFOX6
胃癌在我国的发病率和死亡率居多种恶性肿瘤首位,人群中50～80岁为发病高峰[1]。胃癌的化疗主要用于术后辅助治疗、预防复发和晚期胃癌的治疗，可以提高生存率。目前，寻找胃癌的有效治疗药物和方法，提高患者的生存率，成为抗肿瘤研究的一个重要课题。现对我院2005年3月至2009年6月收治的80例晚期胃癌，采取F0LFOX4与FOLFOX6两种化疗方案进行治疗，均取得满意效果，先报道如下：
1 资料与方法
1.1 临床资料
本组80例晚期胃癌患者，男54例,女26例,年龄25～73岁,平均年龄56岁。均经病理学确诊且无明显的化疗禁忌证，病理类型包括：低分化腺癌50例，中分化腺癌18例,高分化腺癌4例,粘液腺癌4例,印戒细胞癌4例。
1.2 方法
1.2.1 评价标准 ①疗效标准：按WHO抗肿瘤药物客观疗效评定标准作为判定疗效的指标,包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)。CR:时间>1个月,可见病灶完全消失;PR：时间≧4周可见病灶缩小>50%;SD：可见病灶增大≦25%或缩小<50%; PD：1个或多个病变增大>25%或出现新病变。CR+PR代表近期有效,有效者需1个月后再检查确认。CR+PR+SD≥6个月表示临床获益率, 作为消化道肿瘤化疗临床评价的重要指标[2]。②不良反应标准：按WHO推荐的评价标准,分为0～Ⅳ度,Ⅲ度以上视为严重不良反应[2]。
1.2.2 给药方法 ① FOLFOX4方案：第1天：静脉滴入L OHP 100 mg/m2+5%葡萄糖500 ml, 2 h;第1、2天：静脉滴入CF 200 mg, 2 h且在每次注射后立即静脉推注5 Fu 400 mg/m2; 第2天推注完毕后持续静脉滴注5 Fu 600 mg/m2，22 h;每2周重复,28天为1周期，3个周期化疗后进行疗效评价。②FOLFOX6方案:第1天：静脉滴入L OHP 100 mg/m2+5%葡萄糖500 ml，4 h; 静脉滴注CF 200 mg+0.9%生理盐水250 ml，2 h；滴完后,立即静脉推注5 Fu 400 mg/m2。最后持续静脉滴注5 Fu 2 400 mg/m2共46 h。每2周重复,2周为1个周期。完成3个周期后判定疗效。
2 结果
2.1 疗效 通过研究发现，F0LFOX4治疗组CR 5例, PR 10例, SD 17例, PD 8例,总有效率37.5%;临床获益30例(80% )； FOLFOX6治疗组CR 8例, PR 15例, SD 13例, PD 4例,总有效率57.5%;临床获益36例(90% )。F0LFOX4治疗组与F0LFOX6治疗组进行比较，采用检验和方差分析，P>0.05，差别无统计学意义，尚不能认为两组缓解率不同。见表1。
表1
两种治疗方法有效率的比较(例，%)
组别缓解 (例) 未缓解(例) 合计 有效率(%)
F0LFOX4 23 17 40 57.5
FOLFOX6 15 25 40 37.5
合计38 42 80 47.5
2.2 不良反应 F0LFOX4治疗组主要表现为消化道反应、骨髓抑制及神经毒性,但多数为Ⅰ～Ⅱ度，且为可逆性的，其中白细胞下降15例、血红蛋白下降11例、中性粒细胞减少12例、恶心呕吐12例、 血小板减少6例,无化疗相关死亡。F0LFOX6治疗组:主要表现为消化道反应和骨髓毒性,其中达Ⅲ、Ⅳ度反应者均是消化道反应和骨髓毒性,其中白细胞下降14例、血红蛋白下降10例、中性粒细胞减少6例、恶心呕吐10例、 血小板减少5例,无化疗相关死亡。经统计学分析，F0LFOX4治疗组中性粒细胞减少的发生率高于F0LFOX6治疗组(P<0.05)。其他并发症的发生率差别无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
近年来，全球范围内胃癌的发病率虽有所下降，但仍是第四大最常见的恶性肿瘤，其死亡率仅次于肺癌，居第二位[3]。胃癌早期大多数患者毫无症状，中晚期出现上腹部疼痛、穿孔、消化道出血、消瘦、幽门梗阻、代谢障碍、乏力以及癌肿扩散转移引起的相应症状等。目前，我们仍以放射治疗、手术、化学药物治疗作为治疗胃癌的首选方法。本次研究主要以化疗为主。胃癌最常用的化疗药物有5 氟尿嘧啶(5 Fu)、顺铂及蒽环类,但仍无标准的方案[4]。Ychou M等[5]及Louvet C等[6]报道了F0LFOX4与F0LFOX6治疗晚期胃癌, 副反应轻、疗效好、安全可靠。FOLFOX6只需要滴注1 d，比FOLFOX4更加简单易行,现多采取FOLFOX6治疗方案。
研究发现F0LFOX4治疗组与F0LFOX6治疗组的疗效差别无统计学意义 ......
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