FOLFRI治疗晚期胃癌40例的临床疗效观察
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【摘要】 目的 分析探讨FOLFRI治疗晚期胃癌40例的临床治疗效果。方法 收集我院胃癌晚期患者80例，随机法分为对照组和实验组，每组各40例。对照组用传统方法FOLFOX方案治疗，实验组进行FOLFIRI方案治疗，分别在4个周期后评价两组疗效，进行比较分析。结果 符合入组条件的病例共80例，其中试验组可评价疗效40例，总有效率为50.0%，对照组可评价疗效40例，总有效率为37.5%，两组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)；不良反应主要是恶心呕吐、骨髓抑制、迟发性腹泻等，两组不良反应比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 FOLFIRI方案治疗晚期胃癌疗效肯定，不良反应可耐受，可供临床安全使用。
【关键词】F0LFIRI；晚期胃癌；疗效
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，胃癌患者的发病率逐年增高，有80%之多被诊断为晚期胃癌[1]，手术治疗对晚期胃癌治疗效果有限，化疗是目前治疗晚期胃癌主要方法。晚期胃癌不治疗的平均生存时间3个月到半年左右。目前并无统一的治疗方案，其化疗方案效果也不尽相同。FOLFRI治疗方案中伊立替康是一个拓扑替构酶Ⅰ的抑制剂，临床治疗显示伊立体康治疗晚期胃癌可以明显提高客观有效率及远期生存[2]。现就我院FOLFRI方案治疗晚期胃癌的疗效进行探讨分析。报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集我院 2008年 10月至2010年11月期间收治的证实为局部晚期或转移的晚期胃癌患者供80例， 其中男54例，女26例，年龄32～67岁，平均52岁；肿瘤位于胃食管结合部，近端，远端；病理类型包括有腺癌，印戒细胞癌等。随机分为对照组和实验组，两组在年龄、性别、并发症、癌症分型等方面均无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组采用FOLFOX方案治疗：奥沙利铂130 mg/m2，静脉滴注3 h，第1天；卡培他滨1000 mg/m2，口服，2次/d，第1～14天，静脉推注，随后继续2400 mg/m2微泵持续静脉滴注46 h。每2周重复，14 d为1个周期。第4个周期进行疗效评定。实验组进行FOLFIRI方案治疗：伊立替康180 mg/m2，加入0.9%氯化钠注射液500 ml，静脉滴注90 min，第1天；FC(亚叶酸钙)200 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注2 h，第1、2天；氟尿嘧啶400 mg/m2静脉推注，第1、2天；氟尿嘧啶600 mg/m2持续静脉滴注22 h，d1、第2；14天为1个周期。采用禁忌食物、口服易蒙停、使用抗生素等进行腹泻控制处理。第4个周期化疗结束后评价疗效，每1个周期治疗前后进行血常规、肝肾功能等检查。
1.3 评定标准 近期疗效按RECIST疗效评价标准[5]分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。具体如下:①CR:所有目标病灶均消失，4周后复测确认；②PR:基线病灶最大径之和至少减30%，4周后复查确诊；③SD:基线病灶最大径之和有减小，但未达PR或有增加但未达PD，4周后复查确诊；④PD:基线病灶最大径之和至少增加20%，或出现新病灶。不良反应按WHO标准分0～Ⅳ度。
1.4 统计学方法 所得数据用SPSS18.0统计学软件进行统计学处理，计数资料用率来表示，两组比较采用卡方检验，检验水准a=0.05，P<0.05表明差异具有统计学意义。
2 结果
符合入组条件的病例共80例，其中试验组可评价疗效40例:CR、PR、SD、PD，分别为1、19、11、8例，总有效率为50.0%；对照组可评价疗效40例，总有效率为37.5%；两组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)，如下表(表1)。两组治疗方案实施过程中主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制等。两组血小板下降、白细胞下降和口腔黏膜炎发生率差别明显，具有统计学意义(P<0.05)。
表1
两组治疗后临床疗效评价比较
组别 例数CRPR SD PD 有效率
对照组 400 15171337.5%
实验组 401 1911 850.0%
注：与对照组比较，P<0.05
3 讨论
晚期胃癌就目前医学水平来说是不可治愈的，但晚期胃癌是众多肿瘤中对化疗比较敏感的恶性肿瘤之一。规范化的化疗在一定程度可以缓解患者临床症状，延长生存期，从而起到姑息治疗的作用，因此化疗已成为晚期胃癌综合治疗中必不可少的组成部分。目前胃癌的化疗方案有很多种，但并没有哪种方案可以称为金标准。化疗的疗效有限，并且副作用大，患者耐受性差。因此，寻求最佳晚期胃癌的化疗方案，减轻患者临床症状显得十分必要，高效低副作用的晚期胃癌化疗方案是目前所探索的目标和迫切需要。
国内报道FOLFIRI治疗晚期胃癌的R为36.1%～45.8%，中位TTP为4.5～6.5个月，中位OS为9.3～11个月[4,5]。显示了非铂类的联合化疗方案一线治疗晚期胃癌的选择。FOLFRI治疗方案中伊立替康是一个拓扑替构酶Ⅰ的抑制剂，Ⅱ临床治疗显示伊立体康治疗晚期胃癌可以明显提高客观有效率及远期生存。本临床观察结果显示：全部病例均符合入组条件，其中试验组可评价疗效40例，总有效率为50.0%，对照组可评价疗效40例，总有效率为37.5%，两组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)；不良反应主要是恶心呕吐、骨髓抑制、迟发性腹泻等，两组不良反应比较差异具有统计学意义(P<0.05)。表明FOLFIRI方案治疗晚期胃癌副作用轻，耐受性好，临床治疗效果较其他效果要好 ......
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