步长稳心颗粒治疗室性期前收缩的疗效观察
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【关键词】室性期前收缩;稳心颗粒
心律失常可见于正常人及心脏病患者,其发生率随年龄的增长而增加,故在老年人中很普遍,尤其是室性期前收缩。室性期前收缩是临床上常见的心律失常,人群发生率很高。心律失常严重可影响血流动力学效应,出现症状,甚至危及生命,引起猝死[1]。因此,正确认识及处理心律失常具有很重要的临床意义。目前临床应用的抗心律失常药物很多,但药物治疗效果不满意,特别是抗心律失常的西药还潜在一定的致心律失常风险。歩长稳心颗粒是今年来国家批准生产的第一个治疗心律失常的中药新药制剂,具有西药类抗心律失常的作用,更具有中药活血化瘀、定悸复脉、益气养阴、开郁散滞的功效。本文初步评价该药的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2008年2月至2010至2月我科收治的心律失常患者90例,均符合1988年美国心脏病学会杂志心律失常诊断标准、1985年修订的全国中西医结合防治冠心病及心律失常诊断标准[2]。纳入标准:室性期前收缩(>30次/h),包括短阵室性心动过速及伴有与期前收缩有关的心悸症状。住院患者常规生化检查、X线胸片、心脏彩超、长程心电图、必要是行活动平板试验或冠状动脉造影术等检查,排除严重肾功能损害、呼吸功能衰竭、明显低血压和休克、有洋地黄中毒及酸碱平衡失调引起的室性期前收缩。随机分为治疗组60例,男42例,女18例,年龄59~76岁,平均(66.6±6.5)岁;对照组30例,男22例,女8例,年龄57~76岁,平均(65.8±6.2)岁。两组性别、年龄、疗程、病情及临床症状等方面差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组口服稳心颗粒9.0 g(山东歩长制药有限公司生产),3次/d,共服4周;对照组口服普罗帕酮(心律平,上海三维制药有限公司生产)100 mg,3次/d,共服4周。在临床试验过程中,若患者出现严重心律失常或心功能不全,给予中西医处理,并作为剔除病例统计。
1.3 观察指标 服药前和服药四周分别检查血常规、血生化、凝血谱,并观察服药前心悸等症状及24 h 动态心电图检查情况。
1.3.1 临床症状疗效判定标准 显效,症状消失或明显改善;有效,症状改善;无效,症状无改善或加重。
1.3.2 动态心电图疗效判定标准 显效,动态心电图检查室性期前收缩减少90%以上;有效,室性期前收缩减少50%以上;无效,未达到以上标准。
1.4 统计学方法 应用SPSS 11.0统计学软件处理数据,等级资料比较采用秩和检验,P0.05),见表2。
2.3 不良反应 治疗组 有3例服药5 d后患者出现轻微的胃肠道症状,未给予处理自行缓解。对照组有1例服药1周后胃肠道症状,经对症处理后症状消失。
3 讨论
目前临床常用的抗心律失常药物存在一些不足,除部分药物疗效不佳外,药物的不良反应尤其是致心律失常效应,以及不同程度的抑制心脏自律性、传导性及收缩性,故限制了其临床应用。
稳心颗粒是具有离子通道研究证据的抗心律失常药物,是在辨证论治的基础上研制成功的益气养阴、宁心复脉、活血化瘀,用于治疗心律失常的国家级中成药。稳心颗粒主要由党参、三七、黄精、琥珀、甘松等中药组成。党参对二磷酸腺苷诱导的血小板聚集有明显抑制和解聚作用;黄精具有抗动脉硬化、降血脂、降血压、增加冠状动脉血流量的作用;三七具有活血化瘀作用;甘松提取液对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道 均有明显的剂量依赖性抑制作用,能够延长动作电位时程,阻断折返激动,有效治疗室性期前收缩;琥珀具有镇静、安神、利尿、活血化瘀作用。临床多中心研究结果显示,稳心颗粒可适用于多种心律失常。我国传统的中医中药在某些慢性及疑难杂病中具有独到之处。此外,稳心颗粒的安全性好,对血尿粪常规、血生化等无明显影响,耐受性较强,未见明显不良反应,也未发现该药有致心律失常作用。
总之,本研究显示,稳心颗粒对器质性或功能性室性期前收缩均具有肯定的疗效,该药比较安全,无明显不良反应,尤其适用于功能性室性期前收缩的患者,值得在临床推广使用。
参 考 文 献 ......
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