对乙型肝炎疫苗常规免疫无应答者强化免疫的效果观察
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乙型肝炎(简称乙肝)疫苗注射的目的，显然是为了获得乙肝保护性抗体(抗HBs)，免受乙肝病毒感染。但部分人群常规完成1个程序(0、1、6月，3针法)乙肝疫苗注射后，并不产生抗体。即使再加强一个程序疫苗，仍有约5%的成人不产生抗体[1]。针对这部分人群，我们给予了强化免疫的方法，收到了较好的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择注射两个程序乙肝疫苗，仍不产生抗体的成人，作为观察对象。年龄18~60岁。共选择113例，随机分为A、B两组，每组不低于50例。
1.2 强化免疫方法 A祖：单纯再给予一个程序大剂量乙肝疫苗(0、1、6月，3针法，每针10 ug*3，重组酵母乙肝疫苗，大连汉信生物制药有限公司生产)；B祖：给予乙肝疫苗(如A组)+免疫增强药α1-胸腺肽(商品名：迈普新，成都地奥九泓制药厂生产)，每次1.6 mg，每周两次，共四周。在完成末针疫苗注射一个月时，每例观察对象抽取静脉血3 ml，-20℃抗凝冻存备检抗HBs。
1.3 检测方法 抗HBs检测采用放免法(RIA)，试剂购自北京北方生物研究所，设备为西安凯普机电设备厂生产，操作按试剂盒说明书，检测由固定人员、固定设备、同一方法完成。
1.4 统计学方法 抗HBs阳性率采用χ2检验，以P<0.05具有统计学意义。
2 结果
2.1 一般资料 共选择观察对象113例，失访4例(一例外出上学，三例外出打工)，实际完成观察109例。A组为56例，男35例，女21例，平均年龄(35.1±8.9)岁；B组为53例，男31例，女22例，平均年龄(36.5±9.1)岁。两组性别、年龄均无统计学差异(P均>0.05)。
2.2 抗体阳性率 在完成末针疫苗一月时，两组均见抗体阳性者出现。A组抗体阳性7例，阳性率12.5%(7/56)；B组抗体阳性19例，阳性率35.85%(19/53)。两组阳性率有统计学差异(P<0.01)，以B组较高。
2.3 不良反应 仅A组有一例在注射第三针疫苗时局部出现硬结，直径小于1 cm，热敷1 h后消退。其余均未见局部或全身不良反应。
3 讨论
已经注射两个程序乙肝疫苗仍不产生抗HBs的人群，同样具有获得抗HBs的强烈愿望。本观察结果表明，对这部分人群，如再单纯给予乙肝疫苗，产生抗体的可能已很低(本观察为12.5%)，通过再给予乙肝疫苗+免疫增强药(α1-胸腺肽)的方法，则可使他们中35.8%的人变不产生抗体为产生抗体。因此认为对注射两个程序乙肝疫苗仍不产生抗体的人群，建议给予第三个程序乙肝疫苗的同时加用免疫增强药(α1-胸腺肽)，能起到提高抗体阳性率的作用。
过去对注射乙肝疫苗不产生抗体的研究，往往只侧重于体液免疫，而忽略了细胞免疫的影响和作用。现在已逐步认识到，两种免疫反应并不完全孤立[2]。已经明确，健康成人在接种疫苗后，细胞免疫通过Th途径诱导抗体产生[3]。α1-胸腺肽是已知的免疫增强药[4]，其所以能促进乙肝抗体产生，考虑可能由于其恰恰具有刺激和增强Th细胞活性的功能[4]。
参 考 文 献
[1] 张文宏，李欣.乙型肝炎疫苗免疫策略研讨会会议纪要 ......
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