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正交试验设计探讨平平加O乳膏基质的塑粘度

http://www.100md.com 2011年7月15日黄文娟

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    参见附件(3803KB，5页)。

     【摘要】目的本文对处方中十六醇与平平加O不同用量的组合制成的乳膏基质所测塑粘度进行探讨。方法本试验采用均正交试验设计法、通过对实验数据进行直观分析、方差分析、重复数据的二次多项式逐步回归分析与应用NDJ79旋转式粘度计，对处方中平平加O的用量：2.5~3.5(%)与十六醇用量：7~12(%)，在3个水平上进行试验研究。结果通过试验研究得：十六醇用量为12(%)，平平加O用量为 3.4785(%)。结论验证试验证明, 结果在预测范围之内，并符合乳膏塑粘度的要求。而且比9个试验号的塑粘度都高(其中包括直观分析与方差分析优选的组合：十六醇用量为12%；平平加O 用量为 3.5%)，结果可信。

    【关键词】正交试验设计;平平加乳膏基质;塑粘度

    作者单位：510180广州市第一人民医院

    平平加O乳膏基质为O/W型、非离子型乳膏基质,应用较广泛。在我院的部份乳膏剂中也采用了此基质,如维甘乳膏(原名：:皲裂霜1号),.肤康霜等.按原处方中平平加与十六醇的用量所制成的乳膏粘度较低,因此,对本次试验对平平加O(X1)与十六醇(X2)的组合进行试验研究，组合如下^[1]。

    平平加O(%)

    2.5≤ X1≥4.0

    十六醇 (%)

    7 ≤X2≥ 12

    但是，实际上一般不需用到4%，因次，本试验研究平平加的应用范围为：3.5(%)，

    即范围改为：平平加O(%)

    2.5≤ X1≥3.5；

    十六醇(%)

    7 ≤ X2≥ 12

    应用正交试验设计法，对两个因素[平平加O(X1)与十六醇(X2)]在三个水平上进行研究与探讨。现报告如下。

    1 仪器

    NDJ79旋转式粘,度计。

    2 处方与原料

    2.1 处方

    十六醇100 g，液状石蜡100 g，白凡士林150 g，平平加O 25~40 g，对羟基苯甲酸乙酯1 g，甘油50 g，蒸馏水574 g，制成 1000 g。

    2.2 原料十六醇与平平加O为化学纯，液状石蜡、白凡士林、甘油、对羟基苯甲酸乙酯均为药用级，蒸馏水是本制剂室所生产。

    3 实验方法和结果

    3.1 正交设计法本实验采用正交设计法，将十六醇(X1)与平平加O(X2)均取三个水平,见表1。

    因素水平表

    水平

    因素X1X2

    172.5

    2103.0

    3123.5

    3.2 实验方法与结果处方中其他的量不变，只是十六醇与平平加O的量改变，按L9(34)正交设计表的要求^[2],分别填入表中,见表2.这样,组成9个试验组,每组样品做三次,制备好的乳膏基质分别用NDJ79旋转式粘,度计进行塑粘度测定,温度为30℃(当时室温),单位是mPa•s,每个试验号做三个样品。每个样品测定三次,取平均值,结果见表2。

    4 数据处理

    4.1 直观分析

    第一列X1因素K3>K2>K1; X1因素取3水平；第二列X2因素K3>K2>K1,这就是说：X2因素也取3水平。从极差看：R1>R2,即X1因素较重要。直观分析选出的条件是：十六醇用量为12%；平平加O 用量为 3.5%。

    4.2 方差分析

    方差分析见表3，从方差分析结果看出，X1,X2因素的水平变化对试验都有非常显著的影响：P<0.01，分析结果与直观分析是一致的。这是重复试验数据的方差分析，采用SAS统计分析软件在微机上进行。

    L9(34)试验计划与计算表

    试验号

    因素试验结果(mPa•s)

    x1(%)x2(%)y1y2y3∑y

    1111822185318535528

    2122243231323136869

    3132533255026607743

    4212266235023506966

    5223233323332509716

    62334333433343310299

    7312850286628668582

    83235503560355010662

    93337533753371311219

    k12014021076

    k22698127241

    k33046329261

    k16713.337025.33

    k28993.679082.33

    k310554.339753.67

    R38412728

    方差分析表

    变异来源(1)离均平方和(2)自由度(3)均方(MS)(4)F(5)P(6)

    A因素6248136.51923124068.259338.01<0001

    B因素3971694.74121985847.370214.86<0001

    误差203334.81229242.49

    总计10423166.0726

    4.3 多元回归分析本实验结果的数据，进行重复数据的二次多项式逐步回归分析，采用SAS统计分析软件在微机上进行，回归方程为：

    Y=10381+233.5117X1+6538.11111X2939.77778(X2)2

    P<0.01 S=96.7945

    对上述方程进行偏导数求极值，得X2为3.4785,X1的系数为正值，取最大值，既为12(%)，把以上求得的X1、X2的条件：X1=12(%)X2=3.4785(%值代入方程得：3786.42 mpa.s，符合塑粘度要求：30~38帕之间^[3]，即30003800 mpa.s。Y的估计区间为 Y=y±Ua.S，P<0.01，Ua=2.58，S=101.1484， Y=3786 ......

http://www.100md.com/html/paper/1673-7555/2011/20/118.htm

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