玉屏风散合金水六君煎在中度慢性阻塞性肺疾病治疗的观察
【摘要】 目的 探讨玉屏风散合金水六君煎在中度慢性阻塞性肺疾病治疗中的作用。方法 西医诊断中度慢性阻塞性肺病，入组前6周至今未发生病情急性加重，中医诊断肺胀，证属脾肾虚寒的患者为研究对象，随机分为治疗组及对照组，治疗组给予吸入舒利迭(50/500)治疗外予加用玉屏风散合金水六君煎，对照组给予吸入舒利迭(50/500)治疗。观察治疗前后3个时间点各种指标，包括FEV1/预计值、6 min最大步行距离、呼吸困难指数(Borg评分)等。结果 治疗组在6 min最大步行距离、呼吸困难改善程度等指标均可见明显改善，且改善程度均明显优于对照组。FEV1/预计值方面治疗组在本研究观察时间内未见统计学差异(P>0.05)，与对照组相比较在治疗12周、24周时未见统计学差异(P>0.05)。 结论 玉屏风散合金水六君煎可有效改善稳定期中度慢性阻塞性肺疾病患者的症状，提高患者的运动耐力可作为稳定期治疗方案之一，其对肺功能的作用尚待进一步观察。
【关键词】 玉屏风散合金水六君煎；中度慢性阻塞性肺疾病；稳定期治疗
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作者单位：350003福建省第二人民医院康复分院综合康复病区；福建省闽东医院药剂科(郑淑娇);福建省第二人民医院呼吸内科(严桂珍)
近年来由于环境污染的加重、空气质量下降、控烟效果尚未显现等原因，慢性阻塞性肺疾病仍是我国最常见的慢性肺部疾病之一，COPD患病率居高不下,且有逐年增高的趋势。在美国,COPD造成的死亡仅次于心脏病、癌症和脑血管意外。每年国家在COPD的治疗支出日渐增大，加强COPD稳定期治疗，减少患者急性发作，越来越受到人们的重视。如何减少急性发作的次数与程度，如何在稳定期改善患者的呼吸困难、改善患者的肺功能是目前稳定期治疗的主要问题。中医中药通过整体观合理调整患者脏腑功能平衡，达到改善患者症状，治疗疾病的目的。其物美价廉，可有效减少患者的治疗费用，越来越受到医患双方的重视。为此，我们选择玉屏风散合金水六君煎，观察其在中度慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗中的作用，为稳定期中度阻塞性肺疾病的治疗提供一种中药治疗方案。
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1 资料与方法
1.1 一般资料
西药吸入性β受体激动剂/激素，选用沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500)。肺功能测量仪。中药以我院中药房采购的中药，制成中药饮片(玉屏风散合金水六君煎)。
1.2 方法
1.2.1 分组
1.2.1.1 入组标准 年龄45~65岁，性别不限，西医诊断中度慢性阻塞性肺病，入组前6周至今未发生病情急性加重。中医诊断久咳/肺胀，证属脾肾虚寒；吸入沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500)时间<3个月，随机分为治疗组和对照组各50例。
1.2.1.2 排除标准 ①年龄大于65岁，或小于45岁。②并发有慢性心功能不全、慢性呼吸功能衰竭、急性心脑血管疾病、各种快速型心律失常和冠状动脉粥样硬化性心脏病。③肝肾功能不全。④近期吸烟(戒烟时间<6个月)。⑤肿瘤或患有其他危及生命的疾病。⑥不能耐受长期中药饮片治疗。⑦治疗期间发生急性加重。⑧吸入沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500)时间>3个月。⑨其他各种原因无法完成疗程。
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1.2.2 研究方法
治疗组在吸入沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500)治疗基础上加用玉屏风散合金水六君煎。对照组应用吸入沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500)治疗。
在治疗开始前、治疗12周、治疗24周3个时间点，每个时间点分别用FEV1/预计值、6 min最大步行距离、呼吸困难指数(Borg评分)进行指标监测。其中6 min最大步行距离以50米折返最大距离为指标。呼吸困难指数采用Borg评分量表。
1.2.3 统计学方法
所有实验数据采用SPSS14.0软件处理。结果以均数±标准差(x±s)表示,治疗组治疗前后采用配对t检验,各组之间比较采用独立样本t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
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2.1 各组一般情况 治疗组男36例，女7例，平均年龄(56.20±7.12)岁，平均病程(16.02±8.96)年；对照组男性39例，女性6例，平均年龄(55.21±7.01)岁，平均病程(15.26±9.10)年。两组患者年龄、性别、病程比较，差异无统计学意义。(P>0.05)，具有可比性。在研究过程中，对照组中发生急性脑血管意外患者1例，治疗期间发生急性加重4例，治疗组中不能耐受长期中药饮片无法完成疗程5例，治疗期间发生急性加重2例。根据排除标准予以排除。最后完成研究，对照组45例，治疗组43例。
2.2 FEV1/预计值(%) 治疗前治疗组FEV1/预计值(61.83±4.12)和对照组FEV1/预计值(61.32±4.23)差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组在治疗前，治疗后12周、24周差异无统计学意义(P>0.05)；治疗12周后治疗组FEV1/预计值(62.14±3.43)和对照组FEV1/预计值(62.35±3.41)差异无统计学意义(P>0.05)；治疗24周后治疗组FEV1/预计值(62.96±4.05)和对照组FEV1/预计值(62.75±4.32)差异无统计学意义(P>0.05)。
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2.3 6 min最大步行距离(m) 治疗前治疗组6 min最大步行距离(387.48 ±34.50)和对照组6 min最大步行距离(385.42 ±35.80)比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组在治疗前，治疗后12周、24周有统计学意义(P<0.05)；治疗12周后治疗组6 min最大步行距离(391.85 ±35.50)和对照组6 min最大步行距离(387.65 ±35.60)差异有统计学意义(P<0.05)；治疗24周后治疗组6 min最大步行距离(415.75 ±58.30)和对照组6 min最大步行距离(390.48 ±38.80)差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4 Borg评分 治疗前治疗组Borg评分(9.03±2.20)和对照组Borg评分(8.90±1.90)差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组在治疗前，治疗后12周、24有(P<0.05)；治疗12周后治疗组Borg评分(8.52±3.21)和对照组Borg评分(8.81±2.14)有统计学意义(P<0.05)；治疗24周后治疗组Borg评分(8.00±2.40)和对照组Borg评分(8.69±1.86)差异有统计学意义(P<0.05)。
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3 讨论
慢性阻塞性肺疾病西医认为是一种具有气道受限特征的疾病状态[1]。气道受限不完全可逆，通常呈进行性发展，并与肺对有害颗粒和气体的异常炎症反应有关。起发病机制尚不清楚，病因复杂。主要与蛋白酶抗蛋白酶失衡；气道慢性炎症；氧化抗氧化失衡有关。其中呼吸道反复感染是慢性阻塞性肺病急性发作的主要原因[2]。长期患病的患者自身免疫力低下，加上反复气道感染后，气道结构的破坏，物理性、化学性及生物性防御功能降低，易出现气道的反复感染。稳定期慢性阻塞性肺疾病药物治疗目标是改善患者肺功能或减缓患者肺功能恶化，药物治疗以吸入舒利迭治疗为基础。
中医认为慢性阻塞性肺病属“久咳、肺胀”范畴，其病因为嗜烟或反复感受外邪，烟毒或六淫之邪犯肺，致肺气虚损，肺失布津，津蕴成痰，内阻于肺，气失肃降，日久子病及母，肺伤及脾，脾气亏虚，一则运化水湿功能失常，湿蕴成痰，上贮于肺，气机升降不利，加重咳嗽、咳痰[3]。此时即使没有外感，患者也时有咳嗽、咳痰，日久难愈。二则脾虚则气血生化不足，“土不生金”，导致肺气不足而气促，肺卫不固，而反复感邪，症状反复发作或加重。肺主呼气，肾主纳气；脾为后天之本，肾为先天之根，肺脾气虚日久，则必累及于肾，肾不纳气，则气短、气喘，动则为甚，以致气化失常，水饮凌心犯肺，至咳喘发作，病情危重[4]。故慢性阻塞性肺病其本皆虚，轻则肺脾，重则肺脾肾皆损。玉屏风散出自中医名著《世医得效方》，也说出自朱丹溪《丹溪心法》，由黄芪、白术、防风三味中药组成，可以说，前两味药，以扶正为主，而防风则以祛邪为主，是“标本兼治”的巧妙结合。它可以提升患者的“正气”以抵御外邪。金水六君煎出自《景岳全书》卷五十一。主治肺肾虚寒，水泛为痰，或年迈阴虚，血气不足，外受风寒，咳嗽呕恶，喘逆多痰。有养阴化痰之功效。两方组合后黄芪、白术、防风可益气固表，陈皮、半夏、茯苓、甘草可理气化痰，黄芪、白术、茯苓、炙甘草、陈皮、生姜可健脾益气，当归、熟地可补肾填精。起到补益肺、脾、肾的作用[5]。达到增强免疫功能，减少急性发作次数，减少气道腺体的分泌、痰液的产生，改善气道的阻塞状态。保护消化功能，保证营养支持，使患者的四肢肌力、呼吸肌肌力及其他脏腑的功能得以维持。
, 百拇医药
本研究成功收集并观察确诊慢性阻塞性肺病稳定期，肺功能指标为中度度阻塞性肺通气功能障碍的患者88例，随机分为对照组和治疗组，对照组长期继续给予吸入舒利迭(50/500)治疗，治疗组在给予吸入舒利迭(50/500)治疗外予加用玉屏风散合金水六君煎治疗。随访24周， 在3个不同时间点观察FEV1/预计值(%)、6 min最大步行距离、呼吸困难指数(Borg评分)情况。通过本研究可见治疗组患者在6 min最大步行距离及呼吸困难方面从治疗12周开始表现出明显的改善，其改善程度明显好于对照组，说明中度COPD患者稳定期在吸入舒利迭(50/500)治疗外予加用玉屏风散合金水六君煎治疗能够有效提高患者的运动耐力，减轻患者的呼吸困难症状，从而减轻社会、家庭及个人的经济负担，可作为稳定期中西医联合治疗的选择。但是在肺功能方面{ FEV1/预计值(%)}，该治疗方案未能体现出相当的优越性，考虑与本研究的疗程较短(24周)有关，相关疗效有待进一步观察。
参 考 文 献
, 百拇医药 [1] 叶任高,陆再英.内科学.第6版.北京:人民卫生出版社,2004:5763.
[2] 陈灏,林果为.实用内科学.第13版.北京:人民卫生出版社,2009:17431753.
[3] 周仲瑛.中医内科学.北京:中国中医药出版,2003:117124.
[4] 中华医学会呼吸病学会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南.中华结核和呼吸杂,2002，25(8):453460.
[5] 李大军，苑惠清，刘红旭，等.加味玉屏风散对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者通气功能的影响.中国中医急症,2010，10(9):16791680., 百拇医药(张荣照 郑淑娇 严桂珍)
【关键词】 玉屏风散合金水六君煎；中度慢性阻塞性肺疾病；稳定期治疗
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作者单位：350003福建省第二人民医院康复分院综合康复病区；福建省闽东医院药剂科(郑淑娇);福建省第二人民医院呼吸内科(严桂珍)
近年来由于环境污染的加重、空气质量下降、控烟效果尚未显现等原因，慢性阻塞性肺疾病仍是我国最常见的慢性肺部疾病之一，COPD患病率居高不下,且有逐年增高的趋势。在美国,COPD造成的死亡仅次于心脏病、癌症和脑血管意外。每年国家在COPD的治疗支出日渐增大，加强COPD稳定期治疗，减少患者急性发作，越来越受到人们的重视。如何减少急性发作的次数与程度，如何在稳定期改善患者的呼吸困难、改善患者的肺功能是目前稳定期治疗的主要问题。中医中药通过整体观合理调整患者脏腑功能平衡，达到改善患者症状，治疗疾病的目的。其物美价廉，可有效减少患者的治疗费用，越来越受到医患双方的重视。为此，我们选择玉屏风散合金水六君煎，观察其在中度慢性阻塞性肺疾病稳定期治疗中的作用，为稳定期中度阻塞性肺疾病的治疗提供一种中药治疗方案。
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1 资料与方法
1.1 一般资料
西药吸入性β受体激动剂/激素，选用沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500)。肺功能测量仪。中药以我院中药房采购的中药，制成中药饮片(玉屏风散合金水六君煎)。
1.2 方法
1.2.1 分组
1.2.1.1 入组标准 年龄45~65岁，性别不限，西医诊断中度慢性阻塞性肺病，入组前6周至今未发生病情急性加重。中医诊断久咳/肺胀，证属脾肾虚寒；吸入沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500)时间<3个月，随机分为治疗组和对照组各50例。
1.2.1.2 排除标准 ①年龄大于65岁，或小于45岁。②并发有慢性心功能不全、慢性呼吸功能衰竭、急性心脑血管疾病、各种快速型心律失常和冠状动脉粥样硬化性心脏病。③肝肾功能不全。④近期吸烟(戒烟时间<6个月)。⑤肿瘤或患有其他危及生命的疾病。⑥不能耐受长期中药饮片治疗。⑦治疗期间发生急性加重。⑧吸入沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500)时间>3个月。⑨其他各种原因无法完成疗程。
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1.2.2 研究方法
治疗组在吸入沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500)治疗基础上加用玉屏风散合金水六君煎。对照组应用吸入沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500)治疗。
在治疗开始前、治疗12周、治疗24周3个时间点，每个时间点分别用FEV1/预计值、6 min最大步行距离、呼吸困难指数(Borg评分)进行指标监测。其中6 min最大步行距离以50米折返最大距离为指标。呼吸困难指数采用Borg评分量表。
1.2.3 统计学方法
所有实验数据采用SPSS14.0软件处理。结果以均数±标准差(x±s)表示,治疗组治疗前后采用配对t检验,各组之间比较采用独立样本t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
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2.1 各组一般情况 治疗组男36例，女7例，平均年龄(56.20±7.12)岁，平均病程(16.02±8.96)年；对照组男性39例，女性6例，平均年龄(55.21±7.01)岁，平均病程(15.26±9.10)年。两组患者年龄、性别、病程比较，差异无统计学意义。(P>0.05)，具有可比性。在研究过程中，对照组中发生急性脑血管意外患者1例，治疗期间发生急性加重4例，治疗组中不能耐受长期中药饮片无法完成疗程5例，治疗期间发生急性加重2例。根据排除标准予以排除。最后完成研究，对照组45例，治疗组43例。
2.2 FEV1/预计值(%) 治疗前治疗组FEV1/预计值(61.83±4.12)和对照组FEV1/预计值(61.32±4.23)差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组在治疗前，治疗后12周、24周差异无统计学意义(P>0.05)；治疗12周后治疗组FEV1/预计值(62.14±3.43)和对照组FEV1/预计值(62.35±3.41)差异无统计学意义(P>0.05)；治疗24周后治疗组FEV1/预计值(62.96±4.05)和对照组FEV1/预计值(62.75±4.32)差异无统计学意义(P>0.05)。
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2.3 6 min最大步行距离(m) 治疗前治疗组6 min最大步行距离(387.48 ±34.50)和对照组6 min最大步行距离(385.42 ±35.80)比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组在治疗前，治疗后12周、24周有统计学意义(P<0.05)；治疗12周后治疗组6 min最大步行距离(391.85 ±35.50)和对照组6 min最大步行距离(387.65 ±35.60)差异有统计学意义(P<0.05)；治疗24周后治疗组6 min最大步行距离(415.75 ±58.30)和对照组6 min最大步行距离(390.48 ±38.80)差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4 Borg评分 治疗前治疗组Borg评分(9.03±2.20)和对照组Borg评分(8.90±1.90)差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组在治疗前，治疗后12周、24有(P<0.05)；治疗12周后治疗组Borg评分(8.52±3.21)和对照组Borg评分(8.81±2.14)有统计学意义(P<0.05)；治疗24周后治疗组Borg评分(8.00±2.40)和对照组Borg评分(8.69±1.86)差异有统计学意义(P<0.05)。
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3 讨论
慢性阻塞性肺疾病西医认为是一种具有气道受限特征的疾病状态[1]。气道受限不完全可逆，通常呈进行性发展，并与肺对有害颗粒和气体的异常炎症反应有关。起发病机制尚不清楚，病因复杂。主要与蛋白酶抗蛋白酶失衡；气道慢性炎症；氧化抗氧化失衡有关。其中呼吸道反复感染是慢性阻塞性肺病急性发作的主要原因[2]。长期患病的患者自身免疫力低下，加上反复气道感染后，气道结构的破坏，物理性、化学性及生物性防御功能降低，易出现气道的反复感染。稳定期慢性阻塞性肺疾病药物治疗目标是改善患者肺功能或减缓患者肺功能恶化，药物治疗以吸入舒利迭治疗为基础。
中医认为慢性阻塞性肺病属“久咳、肺胀”范畴，其病因为嗜烟或反复感受外邪，烟毒或六淫之邪犯肺，致肺气虚损，肺失布津，津蕴成痰，内阻于肺，气失肃降，日久子病及母，肺伤及脾，脾气亏虚，一则运化水湿功能失常，湿蕴成痰，上贮于肺，气机升降不利，加重咳嗽、咳痰[3]。此时即使没有外感，患者也时有咳嗽、咳痰，日久难愈。二则脾虚则气血生化不足，“土不生金”，导致肺气不足而气促，肺卫不固，而反复感邪，症状反复发作或加重。肺主呼气，肾主纳气；脾为后天之本，肾为先天之根，肺脾气虚日久，则必累及于肾，肾不纳气，则气短、气喘，动则为甚，以致气化失常，水饮凌心犯肺，至咳喘发作，病情危重[4]。故慢性阻塞性肺病其本皆虚，轻则肺脾，重则肺脾肾皆损。玉屏风散出自中医名著《世医得效方》，也说出自朱丹溪《丹溪心法》，由黄芪、白术、防风三味中药组成，可以说，前两味药，以扶正为主，而防风则以祛邪为主，是“标本兼治”的巧妙结合。它可以提升患者的“正气”以抵御外邪。金水六君煎出自《景岳全书》卷五十一。主治肺肾虚寒，水泛为痰，或年迈阴虚，血气不足，外受风寒，咳嗽呕恶，喘逆多痰。有养阴化痰之功效。两方组合后黄芪、白术、防风可益气固表，陈皮、半夏、茯苓、甘草可理气化痰，黄芪、白术、茯苓、炙甘草、陈皮、生姜可健脾益气，当归、熟地可补肾填精。起到补益肺、脾、肾的作用[5]。达到增强免疫功能，减少急性发作次数，减少气道腺体的分泌、痰液的产生，改善气道的阻塞状态。保护消化功能，保证营养支持，使患者的四肢肌力、呼吸肌肌力及其他脏腑的功能得以维持。
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本研究成功收集并观察确诊慢性阻塞性肺病稳定期，肺功能指标为中度度阻塞性肺通气功能障碍的患者88例，随机分为对照组和治疗组，对照组长期继续给予吸入舒利迭(50/500)治疗，治疗组在给予吸入舒利迭(50/500)治疗外予加用玉屏风散合金水六君煎治疗。随访24周， 在3个不同时间点观察FEV1/预计值(%)、6 min最大步行距离、呼吸困难指数(Borg评分)情况。通过本研究可见治疗组患者在6 min最大步行距离及呼吸困难方面从治疗12周开始表现出明显的改善，其改善程度明显好于对照组，说明中度COPD患者稳定期在吸入舒利迭(50/500)治疗外予加用玉屏风散合金水六君煎治疗能够有效提高患者的运动耐力，减轻患者的呼吸困难症状，从而减轻社会、家庭及个人的经济负担，可作为稳定期中西医联合治疗的选择。但是在肺功能方面{ FEV1/预计值(%)}，该治疗方案未能体现出相当的优越性，考虑与本研究的疗程较短(24周)有关，相关疗效有待进一步观察。
参 考 文 献
, 百拇医药 [1] 叶任高,陆再英.内科学.第6版.北京:人民卫生出版社,2004:5763.
[2] 陈灏,林果为.实用内科学.第13版.北京:人民卫生出版社,2009:17431753.
[3] 周仲瑛.中医内科学.北京:中国中医药出版,2003:117124.
[4] 中华医学会呼吸病学会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南.中华结核和呼吸杂,2002，25(8):453460.
[5] 李大军，苑惠清，刘红旭，等.加味玉屏风散对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者通气功能的影响.中国中医急症,2010，10(9):16791680., 百拇医药(张荣照 郑淑娇 严桂珍)