加巴喷丁治疗维持性血液透析患者皮肤瘙痒症的临床研究(1)
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【摘要】 目的 评价加巴喷丁治疗维持性血液透析(MHD)患者皮肤瘙痒症的疗效及安全性。方法 采用随机对照研究，选择顽固性皮肤瘙痒的MHD患者，随机分为试验组20例和对照组20例。试验组患者每周3次透析后晚间服加巴喷丁100～300 mg，对照组服用安慰剂。4周后根据视觉模拟评分(VAS)进行疗效评价，同时观察不良反应。结果 治疗组得分平均下降(6.0±2.6)分，安慰剂组平均下降(1.3±1.9)分。两组VAS得分下降程度有明显差异(P<0.01)。没有患者因药物副作用而中断治疗。结论 加巴喷丁治疗顽固性尿毒症皮肤瘙痒症是安全和有效的。
【关键词】 加巴喷丁；尿毒症瘙痒症；血液透析
Clinical study of Gabapentin in the treatment of uremic pruritus in hemodialysis patients PANG Jia-liang， WEI Chong-yi， SHI Jian-hua. Blood Purification Centre Xinxiang First People's Hospital，Xinxiang city,453000，China
【Abstract】 Objective To evaluate the safety and efficacy of Gabapentin in treatment of refractory uremic pruritus in maintenance hemodialysis(MHD)patients.Methods A randomized controlled trial was performed.Forty MHD patients with severe pruritus were randomly divided into treatment group(Gabapentin 100-300 rag at dialysis day before sleep)and the placebo group.The efficacy was assessed by visual analogue score after 4-week treatment，and the side effect was also observed to assess the safety.Results The mean decrease in pruritus score in gabapentin and placebo groups was (6.0±2.3)and (1.3±1.9)scores, respectively(P<0.001). None of the patients was forced to drop out of the study due to side effects of the treatment. Conclusion Gabapentin is safe and effective for refractory uremic pruritus.
【Key words】 Gabapentin；Uremic pruritus；Hemodialysis
作者单位：453000 河南省新乡市第一人民医院血液净化中心
尿毒症皮肤瘙痒症是维持性血液透析患者常见并发症，约占透析患者的22%～50%[1-3]，严重影响了患者的生活质量，减低了生存率。由于尿毒症皮肤瘙痒症机制不明，治疗效果欠佳。近年来，新型抗癫痫药物加巴喷丁在治疗尿毒症皮肤瘙痒症方面取得了较好疗效。我们观察了加巴喷丁治疗维持性血液透析患者皮肤瘙痒的疗效及安全性，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 于2010年6月至12月选取我院血液净化中心透析龄超过3个月且合并顽固性皮肤瘙痒的维持性血液透析(MHD)患者40例。顽同性瘙痒标准：瘙痒持续发作>2个月，伴全身皮肤改变，严重影响工作和睡眠；外用药、抗组胺药物、血液透析滤过及血液灌流等治疗疗效欠佳，瘙痒无明显改善。排除标准：透前血磷>2.3 mmol/L,全段甲状旁腺素>500 pg/ml,肝功能异常、皮肤疾病、导致皮肤瘙痒的代谢性疾病和有药物过敏病史。入选患者每周常规血液透析3次。治疗前患者一般情况如表1所示。
表1 患者入组时的一般情况
1.2 方法 40例患者随机分成实验组20例和对照组20例。入组前1周停用有可能影响皮肤瘙痒的药物。试验组患者每次透析后当天晚间口服加巴喷丁胶囊100 mg，如1周后疗效不佳，每周增加100 mg直至瘙痒明显缓解，最大剂量不超过300 mg,平均(133.3±62.4)mg/次。加巴喷丁胶囊(迭力)为江苏恩华药业产品，国药准字H20040527。对照组每天口服安慰剂胶囊。试验时间共4周。每周采用视觉模拟评分(VAS)，采用10 cm直尺，由患者根据瘙痒程度由无(0分～0 cm)到最重(10分～10 cm)自行评分。观察记录药物可能出现的不良反应。
1.3 统计学方法 采用SPSS 11.5软件包对数据进行统计学分析，计数资料采用χ2>/sup>检验，计量资料采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
用药前平均VAS 得分为(8.1±1.4)分(range: 4～10)。治疗4周后，治疗组VAS得分平均下降(6.0± 2.3)分，安慰剂组平均下降(1.3±1.9)分。两组VAS得分下降程度比较差异有统计学意义(P< 0.01)(表2)。试验组9例(45%)患者出现轻、中度嗜睡、头晕和(或)疲劳，但坚持服药后1周内症状逐渐减轻或消失，没有患者因此中断治疗。安慰剂组有1例(5%)出现轻度头晕，未作特殊处理，3 d后消失。
表2 两组治疗前后VAS 得分比较x±s) ......
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