论文下载：三维B片的工艺改进研究(短篇论著)

三维B片的工艺改进研究(1)

http://www.100md.com 2011年8月15日周国波陈茹芳张晓民廖朝逢

第1页

    参见附件(3074KB，3页)。

     【摘要】目的解决三维B片的裂片，崩解迟缓等质量问题。方法采用不同固有黏度和不同用量的HPMC，改变制备工艺制备三维B片。结果找到适合不同固有黏度的羟丙甲纤维素(HPMC)在生产中的使用浓度。结论制备三维B片应首先测出HPMC的固有黏度再考虑使用浓度。

    【关键词】

    三维B片；工艺；羟丙甲纤维素(HPMC)；浓度；黏度

    

    【Abstract】 Objective

    To solve the splitting and the disintegrating slowly of the Trivitaminns B tablets. Methods Adoption dissimilarity proper sticky the HPMC of degree and different dosage, the change making craft makes Trivitaminns B tablets. Results Find out an in keeping with dissimilarity proper sticky HPMC of degree was in the usage density in the production Conclusion Make the Trivitaminns B tablets proper sticky degree that should test to find out HPMC first then consider usage density.

    【Key words】

    Trivitaminns B tablets; Craft; HPMC; Density; Sticky degree

    

    作者单位：518101深圳市宝安区人民医院

    三维B片是促进人体神经纤维的再生，恢复神经功能，消除神经炎症的一种高级神经营养剂。主要含高浓度的维生素B1、B6、B12，对因缺乏B族维生素所引起之神经官能症候群，包括糖尿性的，妊娠及病毒性感染(如感冒、腮腺炎、风疹等)后的多发性神经炎均有效。主要用于三叉神经痛、脊骨痛、坐骨神经痛、周期性偏头痛、周围性面神经麻痹、肢体麻木等症、对消耗性疾病及其康复期可作辅助治疗剂^1]。

    三维B片是一种薄膜衣片，素片质量对成品的质量有较大的影响。在生产过程中，由于黏合剂使用时，不同黏度的羟丙甲纤维素(HPMC)都被配成5%的浓度使用，导致素片的硬度不够或崩解迟缓，成品易出现裂片、崩解迟缓的质量问题。为了保证成品的质量，对素片在硬度和崩解时间方面作了一定控制标准。其中黏合剂羟丙甲纤维素(HPMC)是影响素片硬度和崩解时间的显著因素。所以羟丙甲纤维素(HPMC)的正确使用是解决问题的关键，有利于提高素片的内在质量，减少返工率，提高产成品率，节约生产成本。

    1 材料与仪器

    1.1 材料

    维生素B1(湖北华中药业有限公司)；维生素B6(帝斯曼维生素有限公司)；维生素B12(河北华荣制药有限公司)；淀粉(德峰淀粉厂)；硬酯酸镁(安徽山河药用辅料有限公司)；乳糖(新西兰乳糖有限公司)；低取代羟丙纤维素(LHPC,西安惠安纤维素化工有限公司)；羟丙甲纤维素(HPMC, 西安惠安纤维素化工有限公司，批号1606A015；1612A036；湖州展望化学药业有限公司,批号040925)；乙醇(顺宁葡萄糖药业有限公司)

    1.2 仪器

    EDE3型电热鼓风干燥箱(BINOER)；FLⅡ型热风循环干燥柜(广州雅达干燥设备厂)；FR200型电子天平(A&D company Limited)NDJ1型旋转式黏度计(上海莱盟机械有限公司)；2B1D智能崩解仪(天大天发科技有限公司)；YD20智能片剂硬度仪(天津大学无线电厂)；LYK160摇摆式颗粒机(丹东市制药机械有限公司)；HLSY400型湿法混合颗粒机(上海信宜制药机械厂)；ZP40旋转式压片机(上海信源制药机械有限公司)。

    2 方法与结果

    2.1 药物制备

    2.1.1 素片基本处方

    维生素B1：100 g；维生素B6：100 g；维生素B12：0.2 g^1]；辅料适量制成1000片。

    2.1.2 素片的制备

    精密称取主辅料混合均匀,用5%羟丙甲纤维素+50%乙醇液制粒,70℃～75℃干燥,加入硬脂酸镁混匀压片。每片含维生素B1100 mg,维生素B6100 mg,维生素B120.2 mg。

    2.1.3 粘合剂的配制

    羟丙甲纤维素先用少量乙醇湿润，待溶解后，再加入适量乙醇及纯化水，边加水边搅拌，配成5%羟丙甲纤维素+50%乙醇液(羟丙甲纤维素溶解后用胶体磨研均匀)备用。

    2.2 测定方法

    2.2.1 黏度的测定

    取HPMC适量，按干燥品计算，加90℃水制成2.0%(g/g)溶液，充分搅拌约10 min，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，逐去气泡并调节重量；用NDJ1型旋转式黏度计1号转子60转/min，在(20±0.1)℃测定^2]。

    2.2.2 崩解时限检查法

    (中国药典2005版二部附录X A崩解时限检查法)采用升降式崩解仪。将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂与金属支架上，浸入1000 ml烧杯中，并调节吊篮位置，其下降时筛网距烧杯底部25 mm ......

http://www.100md.com/html/paper/1673-7555/2011/23/12.htm

您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(3074KB，3页)。