血细胞分析复检规则的初步探讨
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【摘要】 目的 探讨血细胞分析复检规则。方法 本院2011年1月至6月门诊和住院患者乙二胺四乙酸二钾抗凝全血标本8820份，进行全血细胞分析检测，根据本院情况制定的复检标准进行复检。结果 真阳性率13.0%，假阳性率27.2%，真阴性率55.3%，假阴性4.5%。结论 血细胞分析复检规则制定时应注意，患者的来源、仪器型号、报警信息指标对规则进行制定，以满足临床需要。
【关键词】
血细胞分析;复检规则;探讨
作者单位：030012山西省人民医院检验科
近年来，随着血细胞分析技术的完善和设备的更新，全血细胞计数(CBC)和白细胞分类计数(DC)检测结果的精密度和准确度明显提高,各级医院血细胞分析仪已基本普及。然而,血细胞自动分析领域存在诸多问题，如果实验室只根据血细胞分析仪的分类结果，而不作涂片分类直接发报告，则易造成漏诊和误诊，全血细胞计数和白细胞分类计数的复检(review)问题近年来已受到相关学术团体与专家的高度重视与关注1]。就我院制定的血细胞分析复检规则进行汇报如下：
1 材料与方法
1.1 标本 选取本院2011年1~6月门诊和住院患者乙二胺四乙酸二钾抗凝全血标本8820份，按临床标本的检测流程和方法在采血后4 h内进行全血细胞分析检测。
1.2 仪器与试剂 日本sysmex公司生产的XE2100全自动血细胞分析仪及原装配套试剂、校准物及质控物。Olympus显微镜购自日本奥林巴斯光学工业株式会社。仪器的校准：sysmex公司工程师利用SCS1000全血校准物对sysmex XE2100全血细胞分析仪进行校准。采用配套的两水平echeck全血质控物进行室内质量控制，保证结果的精密度和准确性。
1.3 根据本院情况制定的复检标准 ①无白细胞自动分类结果。②白细胞总数低于2.5×109/L、高于25×109/L。③白细胞自动分类结果某种细胞百分比结果严重异常：中性分叶粒细胞大于或等于0.85、淋巴细胞≥0.60、单核细胞≥0.15、嗜酸性粒细胞≥0.10、嗜碱性粒细胞≥0.03。④仪器的其他提示；E：血红蛋白<70 g/L，≥180 g/L；F：血小板<80×109/L，或≥500×109/L。⑤仪器出现可疑提示。
1.4 检测方法 所有标本按临床标本的检测流程和方法进行全血细胞分析检测)，并全部推片染色，由本室工作经验超过10年并有中级以上技术职称的技术人员按操作。血细胞显微镜检查异常判断标准:①细胞：形态异常(分叶过多、中毒颗粒、空泡变性等异常结构、异型淋巴细胞>2%、杆状粒细胞>5%、存在不成熟幼稚细胞。②红细胞：存在有核红细胞、大小不一、染色形态异常等。③血小板：血小板凝聚、严重体积异常等。
1.5 评估指标2] 包括真假阳性率、真假阴性率、灵敏性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、总有效率、检验效能和复检率。灵敏性(%)=真阳性数/(真阳性数+假阴性数)×100%；特异性(%)=真阴性数/(真阳性数+假阴性数)×100%；阳性预测值(%)=真阳性数/(真阳性数+假阳性数)×100%；阴性预测值(%)=真阴性数/(真阴性数+假阴性数)×100%；总有效率=真阳性率+真阴性率；检验效能(%)=(真阳性数一假阴性数)/复检数×100%；复检率=真阳性率+假阳性率。
2 结果
根据复检规则分析8820份标本的仪器检测数据，并统计计算真假阳性例、真假阴性、并计算真假阳性及真假阴性率，具体见表1.
表1
标本复检规则评估指标(例,%)
评估指标份率(%)
真阳性114913.0
假阳性239727.2
真阴性487655.3
假阴性3984.5
依据以上数据，并根据评估指标计算，灵敏性为74.2%，特异性67.0%，阳性预测值32.4%，阴性预测值92.5%，总有效率68.3%，检验效能21.2%，复检率40.2%。
3 讨论
传统的血细胞分析是采用手工方法。20世纪50年代，wallace Coulter利用电阻抗原理设计制造出第一台血细胞计数仪，使这项常规工作进入自动化。70年代某些血细胞计数仪采用细胞化学染色技术，以着色的和未着色的细胞对光的吸收和散射程度不同来鉴别外周血成熟细胞，从而实现了自动WBC分类计数。20世纪80年代以来，血细胞分析技术进展迅速，“血细胞计数仪”也在不经意间被称为“血细胞分析仪”3]。
由于人力成本的增加，加之缺乏训练有素和有经验的技术人员，使临床实验室在不影响质量的前提条件下，有减少手工操作需求和趋势。全血细胞计数和白细胞分类计数自动分析系统在正常情况下计数WBC、RBC、PLT和对特征明显的成熟wBc分类计数结果明显优于人工检查结果；血细胞自动分析得到广泛应用。
各医院检验科过分依赖于自动化血细胞分析结果，对全血细胞计数和白细胞分类计数异常结果基本不进行或很少进行人工显微镜涂片镜检(microscopic smear review)或人工分类计数(manual differential count) 涂片复审，实际镜检率在0～15%，大部分医院镜检率<5%，或者不进行镜检4]。出现误诊和漏诊。另一些实验室则将涂片复审作为自动化方法警示后的替代法而缺乏分析步骤，只要仪器分析发生某种提示就要进行涂片复审，导致发生较高的漏诊率。
通过我们制定的血细胞分析复检规则，假阴性率为4.5%，低于国际血液学复检专家组提出的最大可接受假阴性率，该复检规则的复检率为40.2%，严格执行工作量较大。
由于观察者的技术水平的不同和涂片中细胞分布的差异，故要充分认识显微镜检查的局限性。承担血涂片复审者必须是血液细胞形态学专业技术人员；长期从事基础检验专业者或经过血液学实验室训练后的年轻技师仅可承担血涂片“筛查”工作；而未从事基础检验和血液学检验者，或未经血液学实验训练的基础检验年轻技师，不能从事本项工作。
血细胞分析复检规则制定时应注意，仪器型号不同、报警信息指标的临界值设置不同则灵敏性不同，因此不同实验室在应用相同的规则时，阳性预测值、阴性预测值和检验效能会出现差异 ......
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