齐拉西酮和喹硫平治疗痴呆患者精神行为症状的疗效观察(1)
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【摘要】 目的 评估喹硫平和齐拉西酮治疗痴呆患者精神行为症状的临床疗效及安全性。方法 在双盲对照试验中，127名伴有精神与行为症状的痴呆的门诊患者被随机地给予接受喹硫平，齐拉西酮治疗；剂量根据需要调整患者跟踪至36周；采用阿尔茨海默病行为病理评定量表(Behave AD)、CohenMansfield激惹性问卷(CMAI)评定的临床疗效及治疗前及治疗第6及12周末对血糖、血脂、心电图进行检测及分析而得到。采用TESS量表评定不良反应。结果 ①两组治疗后BehaveAD和CMA I评分均显著下降(P<0.01)，治疗后两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05)。②齐拉西酮组治疗前后空腹血糖、总胆固醇及三酰甘油差异均无统计学意义(P>0.05)，而喹硫平组治疗后血糖及TG水平明显升高，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。③治疗后两组间心电图异常发生率无显著性差异(P>0.05)。④两组患者治疗后出现不良反应率的比较无显著性差异，使用齐拉西酮的患者不良反应少。结论 齐拉西酮和喹硫平治疗痴呆患者的精神行为症状均有效，但是使用齐拉西酮的患者不良反应少，其耐受性好，对患者的血糖、血脂影响较喹硫平小。故新型抗精神病药齐拉西酮是治疗BPSD较为理想的药物。
【关键词】
痴呆的精神与行为症状(BPSD)；齐拉西酮；喹硫平
作者单位：642150四川省隆昌县精神病医院
随着对老年性痴呆(senile dementia, SD)研究的逐步深入，其非认知功能症状已越来越引起研究者的兴趣。非认知症状包括抑郁、精神病性症状、行为紊乱、昼夜节律紊乱等，国际老年精神病协会称之为痴呆的精神行为症状(behavioral and psychologicalsymptoms of dementia,BPSD)[1]。目前抗精神病药是治疗痴呆的行为和精神症状(BPSD)的主要手段之一。本研究通过齐拉西酮与喹硫平的双盲对照随机试验，来评估喹硫平和齐拉西酮治疗痴呆精神行为症状的临床疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组127例门诊患者，齐拉西酮组67例，喹硫平组60例。纳入标准：①符合CCMD3阿尔茨海默氏病诊断标准及血管性痴呆的诊断标准，并随机入组。②痴呆病理行为评定量表(BEHAVEAD)[2]总分≥8分。③入选前2周内未使用过任何抗精神病药物。④入组前血常规、肝肾功能、空腹血糖及血脂水平均在正常范围，心电图正常。⑤取得患者家属知情同意。
1.2 方法
1.2.1 和患者规律接触的助手或者患者的照料者被要求参与到此研究的评估中。
1.2.2 喹硫平(商品名思瑞康)组起始剂量25 mg/d，根据病情和不良反应逐渐加量，剂量范围50~400 mg/d，平均(142.50±82.30) mg/d。
1.2.3 齐拉西酮组使用江苏恩华药业股份有限公司生产的盐酸齐拉西酮胶囊(每粒20 mg)口服，开始剂量20~40 mg/d，根据病情加至40~100 mg/d，最大剂量160 mg/d,平均(78.4±30.5) mg/d。
1.2.4 剂量根据需要调整。患者跟踪至36周。疗程均为12周,从开始治疗到因为无论何种原因而中断治疗前持续用药治疗达12周。
1.2.5 治疗期间不合并其他抗精神病药、抗抑郁药、心境稳定剂及抗惊厥药物。若出现不良反应,可酌情使用苯二氮类药物、盐酸苯海索或普萘洛尔等对症处理。
1.3 结果评定
1.3.1 量表评定 采用AD行为病理评定量表(BehaveAD)[4]评定患者的精神行为症状的严重程度，以CohenMansfield激惹性问卷(CMAI)[5]评定患者的激越行为的发生频率，在治疗前、治疗后6周末及12周末各评定一次。
1.3.2 临床疗效评定 以BehaveAD减分率评定临床疗效：减分率<30%为无效，≥30%为有效，≥60%为显效。有效率=有效例数+显效例数/总例数。
1.3.3 实验室测定及辅助检查评定 晨8:00AM空腹抽取肘静脉全血4 ml，检测空腹血糖(FBS)、血浆总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)以及心电图检查。分别于治疗前、治疗后6周末及12周末各检测1次。
1.3.4 采用不良反应量表(TESS)评定不良反应。
1.3.5 观察时相 将治疗前、治疗后6周末及12周末作为观察时相，每时相评定一次，并做好记录。治疗前=1时相，治疗后6周=2时相，治疗12周末=3时相。
1.4 统计学方法 所有数据采用SPSS 16.0软件包进行处理，实验数据以s表示，组间的两两比较采用独立样本t检验(independentsamples Ttest)。率的比较采用卡方检验。显著性水准取α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 齐拉西酮组与喹硫平组治疗前后BehaveAD与CMAI评分比较(见表1)，组间比较：两组同一时相BehaveAD与CMAI评分经t检验比较，P>0.05，差异无统计学意义；组内比较：两组治疗后BehaveAD与CMAI评分均下降，且以前六周下降明显，经t检验比较P<0.01，均有显著性差异。
说明齐拉西酮和喹硫平治疗痴呆精神行为症状均有效，且疗效相当。
2.2 临床疗效评定 治疗12周末两组总有效率比较(见表2)：虽然采用卡方检验比较，P>0.05，无显著性差异，但是观察组总有效率较对照组高。
表1
两组治疗前后量表评分比较(x±s)
时相
观察组(n=67)对照组(n=60)
BehaveADCMAIBehaveADCMAI ......
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