对中药注射剂不良反应的认识(1)
作者单位：130012吉林省肿瘤医院药剂科1 中药注射液存在不良反应
中药注射液药效迅速，适用抢救危重病症。可皮内，肌肉，静脉等给药。是中医治疗急症也是中药剂型发展的一个方向。但在中药不良反应统计中，注射液引起的不良反应个案最多。清开灵注射液，双黄连注射液，葛根素注射液，穿琥宁注射液，参麦注射液，等都存在不同程度的不良反应事件。以双黄连制剂为例来阐述中药注射液对不良反应的影响。双黄连注射剂由金银花，黄芩，连翘提取物制成的中药制剂。包括双黄连注射液，注射用双黄连灭菌粉末等剂型。文献报道在使用双黄连注射剂的4382份病例中，不良反应报告发生率约4.6%。以皮疹最为常见。患者使用双黄连粉针不良反应报告发生率约1.9%，使用水针不良反应报告率约4.2%。两者不良反应类型无显著差异。将双黄连注射液改口服，经过286例患者对比分析不良反应发生率明显下降。结果表明，不良反应与静脉给药方式有关。
药学研究表明，双黄连注射剂的主要成分为绿原酸，连翘粉，连翘苷，黄酮苷，黄芩苷等，其质量控制指标也是以这些主要成分为主，方法选择高效液相色谱法。
2 中药注射剂不良反应临床表现的多发性
2.1 中药注射剂的不良反应常累及多系统、多器官，主要表现为：①过敏反应：表现突发的心慌，胸闷，呼吸困难，喉头水肿等。皮肤过敏反应主要表现为皮疹及皮肤瘙痒等。②发热：以中度及高热为主，伴有或不伴有寒战。③消化道反应：主要表现为恶心 ......
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