某院125例药品不良反应分析报告
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【摘要】 目的 了解某院药物不良反应(ADR)发生的规律及特点。方法 收集某院2008~2009年上报的ADR报告125例，按患者性别、年龄、给药途径、药品类别、ADR累计器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果 在上报的125例ADR中，抗感染药物占54.00%，中药制剂占9.60%；静脉给药引发的ADR例数最多，占84.80%；累积器官以皮肤及其附件损害最多，占56.80%。结论 临床应重视ADR的监管和上报工作，规范临床合理用药，保证患者用药安全。
【关键词】
药品不良反应；报告；分析
ADR case reports in one hospital: analysis of 125 cases
HAO Yu-ying.Department of Pharmacy,Baotou Central Hospita,Baotou 014040,China
【Abstract】 Objective
To probe into the pattern and characteristics of the adverse drug reactions (ADR) in one hospital.Methods A total of 125 ADR cases collected in one hospital from 2008 to 2009 were analyzed statistically in respect of patients age and sex, route of administration, drug varieties, organs or system involved and the clinical manifestation. Results Of the total 125 ADR cases 54.00% were induced by anti-infective drugs, 9.60% by traditional Chinese medicines,84.80% were induced intravenously,56.80% manifested as lesions of skin and its appendants.Conclusion Clinical should be attached to the reporting and monitoring of ADR in the clinic to standardize clinical rational drug use and ensure medication safety.
【Key words】
Adverse drug reactions; Report; Analysis
药品不良反应(ADR)是指药品正常的用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应，是影响患者发病率和死亡率的重要原因。随着越来越多的新药不断上市，联合用药及抗生素的使用日益增多，药物在发挥治疗作用的同时，ADR发生率也不断增加。为了减少医患纠纷，提高临床治疗质量，防止药源性疾病的发生，对药品不良反应的监测上报已成了医疗机构的法定义务。本文对某院2008~2009年上报的125例ADR报告进行整理、分析，总结其不良反应发生特点，为临床更安全、合理、有效的用药提供科学参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本文资料来源于某院2008~2009年上报全国ADR监测网的125例ADR报表。
1.2 方法
对125例ADR报告中患者性别、年龄、给药途径、药品种类分布、ADR累积器官或系统及临床表现等进行统计分析。
2 结果
2.1 发生ADR患者的性别与年龄
125例有效ADR中，男48例(38.40%)，女77例(61.60%)，男女比例约为0.62∶1。患者年龄在6个月~87岁之间，而在小于20岁的人群中则以儿科为主(20.80%)。发生ADR的患者性别与年龄分布见表1。
2.2 给药途径分布
125例有效ADR中共计3种给药途径，静脉滴注途径有106例(84.80%)，口服途径给药17例(13.60%)，余为肌内注射。引发ADR的给药途径分布见表2。
2.3 ADR科室分布
ADR报告主要来源于五个部门，门诊输液室66例(52.80%)，住院部26例(20.80%)，门诊部17例(13.60%)，药检室8例(6.40%)，门诊西药房8例(6.40%)。
作者单位：014040包头市中心医院药剂科
其中门诊输液室、儿科，妇科不良反应上报率较高。综合分析，原因可能是输液室患者较多，儿科妇科使用的抗生素较多，另外，其上报数量也与科室负责人对ADR的重视程度有关。
2.4 引发ADR的药品种类及构成比
本次整理的ADR报告中涉及的药品种类有11种，包括抗感染药、神经系统药物、中药制剂、免疫调节药、循环系统药物、消化系统药物、抗病毒药、血液系统药物、解热镇痛药、激素及降糖药、维生素及营养药。详细引发ADR的药品种类及构成比见表3。
2.5 ADR累积器官或系统及临床表现
在125例ADR报告中，ADR累积器官及系统以皮肤和附件最多，占总例数的56.80%，多数临床表现为皮疹、瘙痒，其次为神经系统反应。具体ADR累积器官或系统及临床表现见表4。
2.6 联合用药分布
将发生ADR的药品进行科学统计后发现，125例ADR报告中单一用药103例(82.40%)；联合用药22例(17.60%),其中两种药物联合14例(占63.64%)，三种药物联合5例(占22.73%)，四种以上药物联合3例(占17.63%)。
2.7 转归
所有ADR症状在停药、改用其他及时治疗后均缓解或消失，无死亡病例报告。
皮肤及其附件7156.80皮疹、荨麻疹、潮红、瘙痒
克林霉素、阿奇霉素、头孢他啶、氟罗沙星、头孢哌酮钠、诺氟沙星、左氧氟沙星、美洛西林、左西替利嗪、喜炎平、银杏达莫
消化系统1512.00恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食
红霉素、泮托拉唑、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮钠、头孢哌酮舒巴坦、诺氟沙星
循环系统54.00胸闷、心慌、心悸、气促
单硝酸异山梨酯注射液、参芎葡萄糖注射液、血塞通、丹参酮
神经系统外周神经系统3024.00头晕、头痛、肢体麻木、面色苍白
阿昔洛韦、大株红景天、氨曲南、丹参酮、天麻注射液、血栓通、盐酸氨溴索注射液
其他43.20腰痛、上肢灼烧感、后背痛、下肢疼痛硫普罗宁、天麻素注射液、氟罗沙星、来氟米特
合计125100
3 讨论
ADR发生率在性别比例上与其他报道有差异 ......
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