麝香保心丸和鲁南欣康治疗冠心病心电图有缺血型改变的比较研究
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【摘要】 目的 评价麝香保心丸治疗冠心病心电图有缺血型改变的临床疗效及其安全性，并用鲁南欣康作对照。方法 110例冠心病患者心电图有缺血型改变者随机分为治疗组(麝香保心丸组)与对照组(鲁南欣康组)，每组55例。2组间年龄、性别和平均病程差异无统计学意义(P>0.05)。以双盲方式给药观察。治疗组服麝香保心丸丸2粒，tid，对照组服鲁南欣康20 mg,bid。观察期间患者应用其他常规药物治疗相同。评定疗程1个月、2个月及3个月患者心电图ST-T改变作为疗效判断标准。结果 心电图ST-T有效改变：疗程1个月组差异无统计学意义(64%对66%，u=0.22,P>0.55)。在疗程2个月、3个月分别为77%对69%(u=11.43，P<0.01)、89%对71%(u=31.5,P<0.01)，治疗组优于对照组。另外，治疗组疗程1个月、3个月疗效比较差异有统计学意义(u=39.5,P<0.01)。结论 长期服用麝香保心丸对冠心病心电图有缺血型改变患者疗效优于鲁南欣康组，且随着用药时间的延长其总有效就率逐步提高，而鲁南欣康组同无此效果。
【关键词】
麝香保心丸；冠心病；心电图
麝香保心丸丸自临床以来已被证实在治疗冠心病心绞痛上具有速效、高效、完全和毒副作用少的特点。我们用此药治疗冠心病心电图有缺血型改变患者55例，并同鲁南欣康作对照，现将初步结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 110例冠心病患者均为住院患者，随机分为2组，每组55例。治疗组：男44例，女11例，最小年龄43岁，最大年龄77岁，平均58岁。对照组：男43例，女12例，最小年龄44岁，最大年龄78岁，平均59岁。全部病例有明显缺血型改变的心电图证据，符合WHO的标准，即静息时心电图是指R波占优势的导联上有缺血型ST段下降超过0.05 mV，或T波倒置超过2 mm;或次极量运动试验阳性(即运动中或运动后心电图出现ST水平或下垂型下降≥1 mm,如运动前有ST下降者，运动后在原基础上再下降1 mm)。2组在性别、年龄及心电图缺血型改变诸项中均差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组用麝香保心丸2料，3次/d，连服3个月，观察1个月、2个月及3个月静息心电图或次极量运动试验心电图改善情况。对照组用鲁南欣康20 mg,2次/d，治疗时间和观察方法同上。
1.3 疗效判定标准 静息心电图恢复大致正常心电图，或次极量运动试验阴性。有效：治疗后ST段回升0.05 mV以上，但未达正常水平或主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立。无效：静息心电图或次极量运动试验心电图未达到标准者。
2 结果
治疗组：55例冠心病心电图有明显缺血型改变者，治疗1个有显效12效，有效22例；治疗2个月显效20例，有效25例；治疗3个月显效31例，有效19例(见表1)。
对照组：55例冠心病患者心电图ST-T有明显缺血型改变者，治疗1个月显效12例，有效23例；治疗2个月显效15例，有效24例；治疗3个月显效16例，有效25例(见表1)。
作者单位：277100枣庄市立医院
3 讨论
麝香保心丸是根据中医传统理论采用现代药剂学新技术研制而成的一种高效速效的新型纯中药制剂，其成分为人工麝香，人参提取物，人工牛黄、肉桂，苏合香，蟾酥、冰片。经现代医学研究证实具有扩张冠状动脉[1]，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量[2,3]等作用。而硝酸酯类临床禁忌证硝酸酯类药物过敏；休克；严重低血压；伴低血压的急性心力衰竭；急性心肌梗死并发舒张压明显降低者(特别是右室心肌梗死)；心包填塞及缩窄性心包炎；肥厚梗阻性心肌病；青光眼。其不良反应 包括血管扩张性头疼、头晕、面部潮红、恶心、呕吐、腹痛、视力模糊、反射性心动过速、体位性低血压、呼吸过快，甚至出现昏厥。
现代研究证实麝香保心丸不同于硝酸酯类，不仅能够缓解冠心病胸闷、胸痛症状，长期服用可以保护血管[4]、稳定斑块[5]、延缓动脉粥样硬化进展[6]，其独特的治疗性血管新生作用[7,8]，能促进缺血心肌血管新生，实现心脏“自身搭桥”，从根本上改善心肌缺血[2,9]。
麝香保心丸不但对冠心病心绞痛有显著疗效，而且能明显改变心电图缺血图像ST-T变化。本治疗组对冠心病心电图有明显缺血型改变者治疗1个月、2个月、3个月其有效率分别为64%、77%及89%。鲁南欣康组在同样的治疗时间内有效率分别为66%、69%及71%。2组结果比较其有效率差异有统计学意义。说明麝香保心丸组明显优于鲁南欣康组。且治疗组随着用药时间的延长，有效率逐步提高，对照组则无此效果。鲁南欣康在临床为常用的治疗心绞痛的药物，但其有上述较多的临床使用禁忌证及不良反应存在，患者不能使用或不能耐受而停药临床经常发生。在我们临床使用过程中，麝香保心丸未见到上述副作用，表明其使用安全，易为患者所接受。
参 考 文 献
[1] 张高峰,等.麝香保心丸对大鼠离体主动脉环的药理作用.中国新药与临床杂志,1998,6:339-341.
[2] 罗海明,戴瑞鸿,王受益,等.麝香保心丸改善心肌缺血作用的核心脏影像学研究.中国中西医结合杂志,1996,16(6)：323-325.
[3] 金椿,王受益,戴瑞鸿.麝香保心丸对16例冠心病心绞痛患者运动耐量的影响.上海医药,1995,11:25-26.
[4] 王丽洁,等.长期口服麝香保心丸改善冠心病病人血管内皮功能的临床研究.中西医结合心脑血管病杂志,2008,6(2):129-131 ......
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