拉米夫定联合安洛化纤丸、胸腺肽aⅠ治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者88例临床观察
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【摘要】 目的 观察拉米夫定片、安络化纤丸、胸腺肽aⅠ(日达仙)注射液，对慢性乙型肝炎肝纤维化患者88例，治疗后的疗效。方法 把170例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为2组。治疗组88例，对照组82例。治疗组予以拉米夫定片100 mg 1次/d口服、安络化纤丸6.0 g 2次/d口服、胸腺肽aⅠ(日达仙)注射液1.6 mg每周二次肌内注射，疗程均6个月。对照组单用拉米夫定片100 mg，1次/d口服，疗程为6个月。观察 2组血清肝功能，血清病毒学标志物、HBeAg、HBVDNA定量、肝纤维四项HA、PCIII、IV-C、LN指标变化，脾肿大回缩程度，及症状体征改善程度。结果 治疗组 治疗后明显优于对照组，2组统计学比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论 拉米夫定片、安络化纤丸、胸腺肽aⅠ(日达仙)注射液三联法，对慢性乙型肝炎肝纤维化患者，治疗后效果明显优于单用拉米夫定片，说明拉米夫定、安络化纤丸、胸腺肽aⅠ(日达仙)注射液三联法，具有较强的抗病毒，增强免疫功能，提高抗纤维化的作用，并有相互协同作用，而且使用方便，疗效显著。
【关键词】
慢性乙型肝炎肝纤维化；拉米夫定片；安络化纤丸；胸腺肽aⅠ；抗病毒；增强免疫功能；抗纤维化
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择慢性乙型肝炎肝纤维化患者自2004年1月至2010年12月期间，我院门诊及住院患者170例，诊断均符合2000年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准[1]。患者均有血清肝功能异常，TBiLi、ALT、AST均不同程度升高，血清病毒标志物HBsAg(+)HBeAg(+)HBcAb(+)、HBVDNA定量均阳性，血清肝纤维HA、PCIII、IV-C、LN四项均不同程度升高，肝彩超示均有不同程度脾肿大。排除其他原因引起的肝损害、肝硬化、肝癌及胆道疾病。将170例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为治疗组88例，其中男64例，女24例，年龄22～57岁，平均年龄34岁；对照组82例，其中男62例，女20例，年龄24～56岁，平均年龄32岁。
1.2 治疗方法 治疗组给予拉米夫定片100 mg 1次/d口服、安络化纤丸6.0 g 2次/d口服、同时加用胸腺肽aⅠ注射液1.6 mg每周二次肌内注射，疗程均为6个月。对照组单用拉米夫定片100 mg 1次/d口服连用6个月。
1.3 检测方法 治疗前，治疗后分别检测血清肝功能、血清病毒标志物乙肝二对半定量、HBVDNA定量、血清肝纤维HA、PCIII、IV-C、LN四项指标、肝脏彩超。血清肝功能检测采用罗氏全自动生化分析仪(德国产)；血清乙肝二对半定量检测采用罗氏电化学发光ELCSYS2010(德国产)；HBVDNA定量检测采用罗氏全自动基因检测仪(德国产)；血清肝纤维四项检测采用罗氏电化学发光ELCSYS2010(德国产)；肝脏彩超采用日本东芝790。
1.4 统计方法采用t检验及χ2检验。
2 结果
2.1 临床症状、体征 治疗组和对照组患者治疗后，腹胀、乏力、纳差、尿黄等症状均不同程度改善，分别为93.2%(82/88)，和80.4%(66/82)，2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组88例脾肿大患者治疗后恢复正常43例，48.1%(43/88)，而对照组82例脾肿大患者经治疗后恢复正常，12例14.6%(12/82)，2组经统计学比较差异有统计学意义(P<0.01)。
2.2 血清肝功能指标2组治疗后，TBiLi、ALT、AST均有不同程度下降。A/G较前升高，肝功能明显改善，治疗组优于对照组。血清病原学病毒标志物指标变化，治疗组治疗结束后，患者血清HBeAg，HBVDNA定量的转阴率分别是43.1%(38/88)和40.2%(36/88)，抗HBe转阳率39.7%(35/88)；对照组血清HBeAg及HBVDNA定量转阴率34.1%(28/82)和32.2%(27/82)，抗HBe阳转率31.7%(26/82)。2组经治疗后统计学比较差异有统计学意义(P<0.01)。
作者单位：135000梅河口市中心医院
2.3 不良反应 治疗组发生轻度不良反应，一过性头晕3例3.4%(3/88)；对照组不良反应15例18.7%(15/82)，其中血清肝功能一过性升高1.0~2.0倍11例，出现外周血细胞减少4例。而治疗组中未出现血清肝功能异常升高及外周血细胞变化。
3 讨论
肝纤维化是指肝细胞发生坏死及炎症刺激时，肝脏中胶原蛋白等细胞外基质(ECM)的增生与降解失衡，而导致肝脏内纤维结缔组织异常沉积的病理过程，轻者称为肝纤维化；重者进而使肝小叶结构改建，假小叶结节形成称为肝硬化。在目前对慢性乙肝尚无有效抗病毒治疗的情况下，逆转、延缓、阻断肝纤维化进展是非常重要。研究证明HA、PCIII、IV-C、LN四项，肝纤维化指标与肝纤维化病变呈正相关。分别从不同机理、不同侧面反应肝病、肝纤维化变化，可作为肝病，尤其是肝纤维化可靠的血清血指标，具有动态量化观察的标志。可动态观察肝硬化、慢性肝炎的病情变化及作为肝硬化、慢性肝炎肝纤维化中西医结合治疗后疗效观察的指标[3]。拉米夫定片治疗慢性乙型肝炎纤维化，可使患者获病毒学肝脏生化肝功能和肝组织学的改善，其主要机制是竞争性抑制HBVDNA聚合酶及参与阻止乙型肝炎病毒的新链合成，起到链中止的作用，具有较强而迅速地抑制HBV复制的作用，防止肝脏受到乙型肝炎病毒的侵袭。胸腺肽aⅠ(日达仙)注射液是人工合成的28个氨基酸组成的多肽，通过影响C-AMP而增强T细胞的分化及成熟T细胞前体的数量，增强Th细胞功能，促进正常人白细胞产生IFNa，γ和白介素-2.3，增加白介素受体-2的表达，正向调节肝细胞表达MHCI类分子，使CTL对感染肝细胞的免疫攻击的敏感性增强，同时NK细胞的活性也增加，提高了抗病毒免疫的能力[2]。安络化纤丸其主要成分有地黄、三七、水蛭、天然牛黄、水牛角浓缩粉、僵蚕等经现代药理学和临床观察表明其主要机制是阻断肝细胞受损 ......
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