益脉络丸治疗中风患者的临床观察
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【摘要】 目的 观察口服益脉络丸治疗中风患者的临床疗效。方法 94例脑中风患者依据就诊时间随机分常规治疗组28例(甲组)，以调控血压、血脂，早期康复，一般对症基础治疗；三七片组30例(乙组)，在常规治疗组的基础上加用三七片口服；益脉络丸治疗组36例(丙组)，在常规治疗组的基础上服用益脉络丸治疗，共4周。使用中风病计分方法评价患者残障恢复程度。结果 3组患者治疗后均未见明显不良反应。治疗后，丙组的总有效率为91.7%，乙组为73.3%，甲组为71.4%，总有效率丙组与甲、乙两组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 益脉络丸治疗能有效提高脑中风患者残障恢复程度，降低残障率。
【关键词】
益脉络丸；中风病；残障水平
中风病以其高发病率、高死亡率、高致残率成为危害健康亟待攻克的一种常见疾病，提高临床治疗残障恢复程度，降低残障率，挖掘中西医有效治疗方法已成为现今中风病恢复的必然选择。本研究通过采用我院制剂益脉络丸治疗中风病取得了满意的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.1.1 纳入标准 根据1993年国家卫生部制订《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》中风病中医诊断标准和西医诊断及中风病分期标准明确诊断为脑中风恢复期和后遗症期的患者。
1.1.2 排除标准 短暂脑缺血发作；经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫、代谢障碍。心脏病并房颤引起脑栓塞患者；妊娠或哺乳期妇女；有严重肝、肾、内分泌系统疾病；精神病患者。
1.1.3 剔除标准 非治疗原因及不良反应而试验中途停止者；加用其他药物者；资料不全不能统计者。
1.2 临床资料 94例病例均为2010年6月至2011年6月住院及门诊患者。按患者就诊时间顺序分组编号，随机分为3组；常规治疗组28例(简称甲组)，三七片组30例(简称乙组)，益脉络丸组36例(简称丙组)；3组患者年龄、性别、病程等经过统计学处理，差异无统计学意义(表1)。
1.3 治疗方法
1.3.1 甲组 参照《中国脑血管病防治指南》(2005年)进行一般对症基础治疗，调控血压、血脂，患者生命体征稳定即开始由神经科或康复科专业训练的医护人员进行康复训练。每周≥5次，每次≥30 min。
1.3.2 乙组 在甲组治疗的基础上加用三七片(四川蜀中制药有限公司，批号：国药准字Z20020117，每片含三七0.25 g),4片/次，3次/d，连服4周。
1.3.3 丙组 在甲组治疗的基础上口服益脉络丸(本院处方，成分主要由生黄芪、当归、川芎、全蝎、天麻、石菖蒲、水蛭、赤芍、黄连等组成)，6 g/次，3次/d，意识障碍或吞咽困难者鼻饲，连服4周。
1.4 评价标准及方法 根据1993年国家卫生部制订《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》采用中风病计分方法评定神志、语言、运动功能的残障恢复程度，即[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%，以百分数表示。≥85%为基本痊愈，≥50%为显效，≥20%为有效，<20%为无效。
1.5 统计学方法 所有数据以(x±s)表示。采用SPSS 10.0统计软件对数据进行处理。计数资料采用χ2检验，计量资料以x±s表示，各组数据组间比较采用单因素方差分析。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 3组患者治疗后临床效比较(表2)显效率丙组与乙组、甲组比较，差异均有统计学意义(χ2=14.15，25.40，P<0.01)而乙组与甲组比较、差异无统计学意义(χ2=2.08， P>0.05)；总有效率丙组与乙组、甲组比较，差异均有统计学意义(χ2=7.23，11.33，P<0.05)，而乙组与甲组比较，差异无统计学意义(χ2=0.47， P>0.05)。
2.2 不良反应 各组治疗前后均检查血、尿常规，肝肾功能，心电图，各组病例在治疗过程中未发现不良反应事件。
3 讨论
现代医学认为中风是各种血管性原因引起的脑局部血液循环障碍，出现局灶性神经损害的疾病[1]。恢复期和后遗症期治疗重要环节之一是改善受损神经血液循环，促进神经功能恢复，多应用扩张脑血管或抗凝剂及脑细胞代谢活化剂，中医药可以明显降低中风患者的病死率和致残率，其独特优势在国际上也逐渐产生了一定的影响[2]。中医认为中风病病因病机的关键是血瘀，出血和缺血是气虚血瘀发展的不同结果[3]，治疗上多采用活血化瘀治法，临床治疗都有一定疗效。临床上中风病患者多伴有冠心病病史，二者存在与动脉粥样硬化相同的病理基础。我们根据中医中风理论，针对中风病中存在气虚血瘀病机和脑与心以络脉为疾病传变[4]，以及毒损脑络的理论[5]；自拟益脉络丸治疗中风病获得了较好的效果。方用生黄芪益气活血，托毒外出；当归、川芎理气活血；黄连清热解毒；佐以全蝎、水蛭化瘀通络，石菖蒲芳香开窍。全方注重心脑同治，标本兼顾，攻补兼施，诸药合用，共奏益气活血、化痰解毒、通络开窍之功。
通过临床观察证实，益脉络丸治疗脑中风相比单纯活血化瘀能更明显提高临床疗效，可加快中风的转归愈后，值得进一步扩大样本，以推广应用 ......
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