恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床观察
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【摘要】 目的 评价恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的早期及远期疗效。方法 56例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组(30例)予恩替卡韦0.5 mg/d；对照组(26例)予拉米夫定100 mg/d，用药时间最少24周，于第2周、24周时，分别检测血清乙肝病毒载量、e抗原定量及肝功能。结果 治疗2周后治疗组HBV DNA定量、e抗原定量、肝功能较对照组明显下降(P<0.01)；24周后治疗组HBV DNA阴转率为85.7%，对照组为81.2%，肝功能、e抗原定量治疗组与对照组差异无统计学意义。结论 恩替卡韦能快速、强效地抑制乙肝病毒复制，在改善肝脏生化指标、抑制病毒方面均优于拉米夫定。
【关键词】
慢性乙型肝炎;恩替卡韦;拉米夫定;疗效
目前，全球约有4亿慢性乙型肝炎携带者，约30%感染者会发展为进展性，甚至致死性肝脏疾病，包括肝硬化和肝细胞癌。在慢性感染的发展过程中，血清乙肝病毒载量是一个重要的因素，病毒载量高低与患者预后直接相关。因此，慢性乙型肝炎抗病毒治疗目标是最大限度地抑制或消除乙肝病毒，减轻肝脏炎症、坏死及其所致的肝纤维化，延缓疾病进展，减少肝硬化、原发性肝癌及其并发症的发生[1]。而恩替卡韦(ETV)是新一代的核苷类似物，已在我国临床应用了近6年，作者分析了56例经恩替卡韦和拉米夫定治疗的慢性乙型肝炎的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2009年1月至2010年1月我院收治的慢性乙型肝炎患者56例，男39例，女17例，年龄29~56岁。所有病例的诊断符合2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准，入组患者HBeAg阳性，血清HBV DNA定量>1×105IU/ml，既往未使用过核苷类似药物治疗，并排除合并人免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒，排除酒精性、自身免疫性肝病等。两组患者在年龄、性别、病史、肝功能、e抗原水平、HBV DNA水平各方面有可比性(P<0.05)。
1.2 治疗方法 两组均给予相似常规治疗，治疗组予恩替卡韦(中美上海施贵宝公司)0.5 mg/d，口服；对照组予拉米夫定(葛兰素史克公司)100 mg/d，口服，疗程至少24周。分别在治疗后2周、24周检测患者肝功能、e抗原水平及HBV DNA定量水平。HBV DNA定量检测采用PCR方法；e抗原检测采用雅培I2000全自动免疫分析仪；血清转氨酶、胆红素检测采用雅培C8000全自动生化分析仪。
1.3 统计学方法 采用统计学软件SPSS13.0处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后肝功能情况
治疗2周后，治疗组ALT较对照组明显下降；治疗24周后，治疗组及对照组ALT水平基本恢复正常。见表一。
2.2 治疗前后HBV DNA定量水平
治疗2周后，治疗组HBV DNA较对照组明显下降；治疗24周后，治疗组HBV DNA阴转率为85.7%，对照组为81.2%。见表1。
2.3 治疗前后e抗原水平
治疗2周后，治疗组e抗原较对照组明显下降；治疗24周后，治疗组及对照组e抗原比较差异无统计学意义。见表1。
3 讨论
我国是慢性乙型肝炎的高流行区域，人群中约10%为乙肝病毒感染者，其中25%进入慢性肝病阶段，即慢性肝炎、肝硬化及肝癌，而通过有效的抗乙肝病毒治疗，可阻断或延缓这一进程。慢性乙型肝炎的发病机制十分复杂，病毒的复制和免疫功能紊乱是发病的重要因素。对慢性乙型肝炎的治疗应采取综合措施，包括抗病毒、免疫调节、抗炎及改善肝功能和抗纤维化治疗等，其中抗病毒治疗是治疗的关键。
目前治疗慢性乙型肝炎得到有效抗乙肝病毒的药物可分为两类：一类是干扰素，另一类是核苷类似物。恩替卡韦是目前抗乙肝病毒药物中作用最强的核苷类似物药物之一，具有起效快的特点，早期即可显著抑制HBV复制。本研究显示应
作者单位：116031大连市第六人民医院
用恩替卡韦抗病毒治疗，早期疗效在2周后，即可迅速降低HBV DNA载量，减少病毒因素导致的肝损伤，肝功能得到明显改善，证明恩替卡韦能快速有效抑制HBV复制 ......
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