丙肝病毒核心抗原检测的临床应用
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【摘要】 目的 探讨丙型肝炎病毒核心抗原酶联免疫吸附试验检测方法的临床应用价值。方法 对HCV-RNA阳性标本120份、阴性标本50份分别检测丙型肝炎病毒核心抗原和丙型肝炎病毒抗体。结果 以HCV-RNA结果为标准，丙型肝炎病毒核心抗原检测的灵敏度为97.5%，特异度为98%；丙型肝炎病毒抗体检测的灵敏度为80%，特异度为96%。结论 丙型肝炎病毒核心抗原检测方法能有效缩短窗口期、敏感性及特异性好、费用低、操作方便，对丙型肝炎病毒感染的辅助诊断具有重要意义。
【关键词】 丙型肝炎；酶联免疫吸附法
病毒性肝炎是由肝炎病毒引起的严重危害人类健康的传染性疾病，最常见的是乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎，目前尚无有效的治疗方法。据全国血清流行病学调查资料显示，我国一般人群抗HCV阳性率3.2%，约3800万人感染丙肝病毒，HCV引起的肝炎约80%发展为慢性肝炎，对人类健康危害极大，疫苗的研制困难重重[1]。因此尽早检出HCV感染者，阻断HCV传播是当务之急。目前实验室检测丙型肝炎病毒的主要方法酶联免疫吸附法检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)，但是抗-HCV在HCV感染后6~12周出现，抗-HCV阴性不能排除窗口期感染。 丙型肝炎病毒核心抗原检测，可将窗口期缩短到15 d[2]。本文对170例标本进行丙型肝炎病毒核心抗原检测，结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 标本来源 所有标本均来自本院门诊及住院患者，其中HCV-RNA阳性标本120份，HCV-RNA阴性标本50份。
1.2 仪器与试剂 丙肝抗原及丙肝抗体检测使用郑州安图公司PHOMO酶标仪及美国STAT-FAX2600洗板机。其中丙肝核心抗原检测采用湖南景达公司生产试剂盒、丙肝抗体检测采用上海荣盛公司生产试剂盒，HCV-RNA检测使用美国ABI7500 基因扩增仪，试剂采用中山大学达安基因股份有限公司生产的HCV-RNA核酸扩增荧光检测试剂盒。
1.3 方法 所有标本均经过HBV-RNA检测,丙肝核心抗原检测，丙肝抗体检测。 严格按照说明书要求操作，三种方法分别同时作阴性、阳性、空白对照和质控。
2 结果
以HCV-RNA检测结果为标准，120例HCV-RNA阳性标本HCVCAg117例敏感度97.5%，抗HCV阳性96例，敏感度80%，24例抗HCV阴性标本中21例HCVCAg阳性。
50例HCV-RNA阴性标本中HCVCAg阴性49例，特异度为98%，抗HCV阴性48例，特异度96%。
3 讨论
丙型肝炎是一种主要经血传播的严重威胁人类健康的传染病，HCV-RNA反映病毒的复制与传染性，是诊断HCV感染的金标准，但由于该技术设备昂贵，检测成本高，不适合常规检测，目前常用的检测方法是抗-HCV检测，但是该方法灵敏度及特异性都与HCV-RNA法有一定差距，抗HCV检测窗口期较长约6~12周，特别是某些免疫功能低下患者HCV抗体产生量少，或者不产生抗体。因此很可能出现漏检。[3]本文中120例HCV-RNA阳性标本中抗HCV阳性96例，还有24例阴性漏检。
抗HCV ELISA检测试剂盒中酶标记抗体是广谱抗人IgG抗体，对非特异吸附在固相上的IgG产生非特异性结合，降低检测的特异性。实际工作中为降低非特异性吸附产生的假阳性，一般需要将样品稀释，使方法灵敏度下降。本文中50例HCV-RNA阴性标本中抗HCV 2例阳性即为假阳性结果。
HCV核心抗原是HCV感染者体内早期感染标志，几乎与HCV-RNA同时出现，在感染早期15 d即可检出，而抗HCV则要6-12周才能检出。本文中120例HCV-RNA阳性标本中HCVCAg117例。阳性检出率明显高于抗HCV法。24例抗HCV阴性标本中用HCV核心抗原法检出21例阳性。提示这些患者已经感染HCV，但是由于抗HCV的出现是在HCV感染后6-12周，所以抗HCV阴性不能排除HCV感染的可能，而HCV核心抗原的检测可将HCV检测窗口期提前到15 d[4]。HCVCAg检测采用传统的ELISA法，操作简便、不需要特殊设备适合常规开展。HCVCAg检测有利于HCV感染患者的早期发现。特别是不能产生抗体的患者的检出 ......
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