复方氨基酸胶囊在晚期胃癌患者化疗中的应用观察
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【摘要】 目的 观察复方氨基酸胶囊(8-11)应用在晚期胃癌患者化疗中的临床疗效和不良反应。方法 采用随机对照的方法，观察比较60例胃癌患者，治疗组开始化疗即服用复方氨基酸胶囊，2粒/次，3次/d。连用8周。对照组除不给予复方氨基酸胶囊外，其他常规治疗与治疗组相同。结果 疾病控制率，卡氏评分等方面治疗组明显优于对照组，毒性反应治疗组小于对照组。结论 复方氨基酸胶囊应用在晚期胃癌患者化疗中，可提高化疗疗效和生活质量，减轻肝损害。
【关键词】
复方氨基酸胶囊;胃癌;化疗
胃癌是常见恶性肿瘤，而化疗是失去手术机会及复发转移胃癌患者的主要治疗手段，但毒副反应使晚期胃癌化疗受到很大的限制。我院自2007年8月至2010年6月以来应用复方氨基酸胶囊(8-11)(深圳万和制药)联合化疗治疗晚期胃癌，在增强疗效、改善生活质量、减轻副反应等方面均取得了满意效果。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2007年8月至2010年6月我院胃癌患者60例，均经病理，细胞学，X线或CT确诊。卡式评分≥60分，预期寿命大于3个月。所有患者化疗前查血、尿常规，肝肾功，心电图均正常。有可测量的病灶供判断疗效。共入组60例，随机分为两组，治疗组中，男17例，女13例，中位年龄59岁。对照组中，男18例，女12例，中位年龄58岁。两组资料比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法 两组患者化疗方案为奥沙利铂130 mg/m2d1,5-Fu500 mg/m2d1-5+CF100 mg/m2d1-5,21 d重复，每位患者至少完成两个周期的化疗，治疗组开始化疗即服用复方氨基酸胶囊，2粒/次，3次/d。连用8周。对照组除不给予复方氨基酸胶囊外，其他常规治疗与治疗组相同。化疗结束后四周评价疗效。
1.3 观察指标
1.3.1 近期疗效 根据RECIST统一评价标准，疗效可分为完整缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，CR+PR计算有效率(RR)，CR+PD+SD计算疾病控制率(DCR)。
1.3.2 生活质量 据Karnofsky(卡氏评分)变化分为，增加：治疗后Karnofsky增加≥10分；不变：治疗后Karnofsky变化<10分；下降：治疗后Karnofsky下降≥10分[1]。
1.3.3 毒性反应 参照WHO制定的抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准，观察两组治疗前后血象、肝肾功的变化。
1.4 统计学方法 采用SPSS 10.0分析软件，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效 治疗组有效率RR(43.33%)虽略高于对照组(40%)，但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。SD及DCR率经t检验，治疗组高于对照组(P<0.05)。而PD率治疗组明显低于对照组(P<0.01)。具体见表1。
注：a,b与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)，c与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)
2.2 卡氏评分改变 治疗组Karnofsky评分增加共18例(增加10分者12例，增加20分者5例)，共占56.67%。而对照组Karnofsky评分增加共8例(增加10分者6例，增加20分者3例)，占30%。两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。
2.3 毒性反应 化疗副反应中骨髓毒性及肾毒性治疗组略优于对照组，但差异无统计学意义，肝损害治疗组16.67%(5例)，对照组30%(9例)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
3 讨论
晚期胃癌虽然失去了手术根治的机会，但对晚期胃癌进行全身化疗，能使患者受益，延长生存期，提高1年及2年生存率，并可改善生活质量[2]。但很多晚期胃癌患者本身食欲差、营养消化吸收功能不佳，化疗后加重胃肠道症状，损害肝肾功能，影响了患者机体状况的恢复，从而抗拒化疗和延迟化疗，这是很多肿瘤临床大夫面临的一大问题。
众所周知，氨基酸和维生素是维持生物体生活必须的两类营养物质，而机体不能合成其中的8种必需氨基酸及大部分维生素，需靠食物供给。复方氨基酸胶囊(8-11)就提供了这8种人体必需氨基酸和11种维生素，其药代动力学明确指出主要在小肠吸收，其相对生物利用度为(98±12)%，吸收后首先进入肝脏，一部分参与蛋白质合成，另一部分进入血液，补充血清氨基酸池，改善血清氨基酸酶谱，进而为组织利用或转化、代谢。故对于摄取营养不足的患者，补充复方氨基酸胶囊(氨基酸及维生素)，可加强细胞的新陈代谢，有利于机体的抗病能力的提高。在提高患者白蛋白水平，改善患者营养状况方面作用显著[3]。目前复方氨基酸胶囊已被广泛用于胃肠功能障碍、各种慢性肝病、肝硬化低蛋白血症、发热性疾病及结核、甲亢等慢性消耗性疾病造成的营养不良以及肿瘤放疗和化疗的辅助治疗[4]，均取得了较理想的效果。
本研究通过复方氨基酸胶囊联合化疗治疗晚期胃癌患者等各方面观察，证实了复方氨基酸胶囊配合化疗，确能改善患者的生活质量及营养状况，提高疾病控制率，降低疾病进展率，减轻化疗后肝损害等不良反应，差异有统计学意义,且未增加其他毒副作用。所以本研究认为复方氨基酸胶囊增加了患者对全身化疗的耐受性 ......
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