马来酸曲美布汀联合谷维素治疗肠易激综合征临床观察
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【摘要】 目的 探讨马来酸曲美布汀联合谷维素治疗肠易激综合征(IBS)的疗效。方法 63例IBS患者随机分为两组，对照组(29例)给予马来酸曲美布汀200 mg口服，3次/d；治疗组(34例)在对照组基础上加服谷维素100 mg，3次/d。均以4周为1个疗程。结果 马来酸曲美布汀联合谷维素治疗组总有效率达94.12%，明显高于对照组65.52%，差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 马来酸曲美布汀联合谷维素治疗IBS疗效好，不良反应小。
【关键词】
马来酸曲美布汀；谷维素；肠易激综合征
肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)是胃肠道最常见和最典型的功能性疾病，多见于壮年，男女发病率差别不大[1]。患者常表现为腹痛、腹部不适以及排便习惯改变等症状，常伴有失眠、焦虑、恐慌等临床表现，症状持续或间歇发作，治疗困难[2]。我们2008年7月至2011年4月应用马来酸曲美布汀联合谷维素治疗IBS34例，取得较好的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2008年7月至2011年4月期间我院消化内科门诊IBS患者63例，全部患者均经胃肠镜、肝、胆、胰B超及血液生化检查排除胃肠肝胆等器质性疾病，符合中华医学会消化病学分会推荐的《肠易激综合征诊治共识意见》[3]中诊断标准。63例患者随机分为对照组和治疗组。治疗组34例，其中男14例，女20例，年龄20~65岁，平均(39.1±8.4)岁，平均病程(13±4.3)个月；对照组29例，其中男12例，女17例，年龄18~68岁，平均(41.7±7.7)岁，平均病程(12±5.0)个月。两组在性别、年龄、病程、临床特点等一般资料方面比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法
对照组给予马来酸曲美布汀(山西三裕药业有限公司，批号：H200040713)200 mg口服，3次/d；治疗组在对照组基础上加服谷维素100 mg，3次/d。均以4周为1个疗程。两组治疗期间均停用其他治疗IBS的药物，禁用影响胃肠功能药物，并嘱患者注意精神调理，避免刺激性饮食及饮酒，多吃纤维素丰富的食物。1个疗程后统计疗效。
1.3 疗效评定标准
对两组治疗前后消化道常见症状腹痛和(或)腹部不适程度和频度、腹胀程度和频度、粪便性状以及异常排便等分别进行等级评分：无腹痛、腹胀计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分；无硬便计0分，有计1分，大便硬结(便秘)计2分；大便为稀便计1分，糊状便计2分，水样便计3分；无黏液便计0分，有计1分。症状总评分=腹痛评分 2+腹胀评分 1.5+腹泻评分+硬便评分+黏液便评分。综合疗效评定标准：症状改善积分下降≥1/2为显效；症状好转，积分下降1/3~1/2为有效；症状无改善，积分下降<1/3为无效；症状加重为恶化。有效率=(显效例数+有效例数) /总例数×100%。
1.4 统计学方法
应用SPSS 13.3软件进行统计学处理，计数资料以%表示，比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组患者均坚持4周正规服药，结果显示马来酸曲美布汀联合谷维素治疗组总有效率达94.12%，明显高于对照组65.52%，经统计学处理，两组间差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。观察组出现头痛伴嗜睡2例，口干1例；对照组出现口干2例、头痛伴嗜睡1例、皮疹1例。两组继续用药后不良反应均消失，未见肝肾功能异常。不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
IBS是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病，其病理生理学基础主要是肠道运动功能障碍和内脏感觉异常。依据粪便性状可分为以下亚型：便秘型(IBS-C)、IBS腹泻型(IBS-D)、混合型IBS(IBS-M)、不确定型IBS[4]。目前研究表明[2]，IBS的发病与胃肠动力异常、内脏感觉过敏、脑肠轴改变、肠道感染以及应激事件等因素有关。
马来酸曲美布汀是一种胃肠运动节律双向调节剂，既可通过抑制细胞膜K+通道提高平滑肌的兴奋性，又可通过阻断细胞膜Ca2+通道抑制细胞兴奋[5]。马来酸曲美布汀对平滑肌神经受体也有双向调节作用，在运动低下时可作用于肾上腺素受体而抑制肾上腺素的释放，增加运动节律；当运动亢进时可作用于胆碱能k受体抑制乙酰胆碱释放，从而改善运动亢进状态。谷维素是自米糠油中提取的一种维生素类药物，可调节植物神经功能，减少内分泌平衡失调，改善神经精神症状。谷维素作用于下丘脑和大脑边缘系统，是一种调节间脑功能的药物，大剂量用药可作用于内脏自主神经系统，纠正胃肠动力紊乱，调解内脏感觉异常，使肠道功能趋于正常。本研究结果显示，在应用马来酸曲美布汀的基础上加用谷维素治疗能协同起效，有效地缓解IBS患者腹痛、腹胀症状，明显改善大便性状，减少黏液便，治疗组总有效率显著高于对照组，且不良反应均耐受 ......
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