解读药品说明书的法律地位

http://www.100md.com 2012年1月5日 谢艳茹

药品生产企业,药品监督,安全性,有效性,药品不良反应,药效学,药品质量,适应证,药理学

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    谢艳茹 吉林省舒兰市人民医院;

    【摘要】正药品说明书是药品内在质量的外在反映,所载内容经过国家食品药品监督管理部门审批核准后由药品生产企业印制并提供的,是判别药品质量的因素之一,具有安全性、有效性方面的数据和结论 :药理学、毒草理学、药效学、临床医学研究。

    【关键词】 药品说明书 药品生产企业 药品监督 安全性 有效性 药品不良反应 药效学 药品质量 适应证 药理学

    【分类号】R95

    药品说明书是药品内在质量的外在反映,所载内容经过国家食品药品监督管理部门审批核准后由药品生产企业印制并提供的,是判别药品质量的因素之一,具有安全性、有效性方面的数据和结论:药理学、毒草理学、药效学、临床医学研究。药品说明书的重要性体现在法律上具有严肃性、技
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     作者单位：132600 吉林省舒兰市人民医院药品说明书是药品内在质量的外在反映，所载内容经过国家食品药品监督管理部门审批核准后由药品生产企业印制并提供的，是判别药品质量的因素之一，具有安全性、有效性方面的数据和结论:药理学、毒草理学、药效学、临床医学研究。

    http://www.100md.com/html/paper/1673-7555/2012/01/212.htm

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