抚顺市2011年疑似预防接种异常反应监测分析
【摘要】 目的 分析抚顺市2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征，评价疫苗的安全性，为建立预防接种安全监测体系提供依据。方法 采用描述性方法对病例资料进行统计分析。结果 2011年全市共报告AEFI病例127例，其中一般反应124例，占9764%；异常反应2例，占157%；偶合症1例，占079%。报告发生反应的疫苗17种，AEFI发生率为1333/10万，以无细胞百白破报告发生率最高9808/10万。结论 病例报告有待于提高，定期开展专项培训、 AEFI 监测督导，对 AEFI 监测进展和存在问题进行分析，并及时向下级单位反馈。提高监测系统敏感性，增强公众对预防接种的信心，保证预防接种的安全实施。
【关键词】 疑似预防接种异常反应;监测;分析
1 资料与方法
11 一般资料 病例资料来源于抚顺市2011年“疑似预防接种异常反应信息管理系统”AEFI监测资料，疫苗接种剂次数来源于“中国免疫监测信息计划系统”。
, http://www.100md.com
12 方法
121 按照辽宁省AEFI监测方案，对所有接种疫苗者均进行AEFI监测，实行属地化管理的原则，通过疑似预防接种异常反应信息报告系统进行报告。AEFI一般反应病例，只填写AEFI病例报告卡实行网络报告；其他的类型AEFI病例，填写个案调查表完成个案调查。
122 AEFI病例按照《预防接种工作规范》的诊断标准进行分类。
123 按照一、二类疫苗总接种剂次、各种疫苗接种剂次和发生反应病例数计算发生率。
2 结果
21 病例分类 2011年共报告AEFI病例127例，其中一般反应124例，占9764%；异常反应2例，占157%；偶合症1例，占079%。
, 百拇医药 22 地区分布 2011年全市乡级以上预防接种门诊共有186家，其中上报AEFI病例的接种门诊有56家，占接种门诊的3011%，有130家预防接种门诊未上报病例。
23 季节分布 除1月、2月、3月外，各月均有病例报告， 7月、8月、11月、12月分别占全年病例的1575%、1024%、2362%、1496%。
24 年龄分布 127例病例中，<1岁组最多为64例，占5039%； 8岁及以上年龄组1例，占079%；1~2岁组儿童40例，占3150%。64例<1岁儿童中，<2月龄2例，占157%；3~5月龄28例，占2205%；6~8月龄23例，占1811%；9~11月龄11例，占866%。
25 发病时间间隔分布 大部分反应在接种后1 d内发生，接种疫苗至发病时间间隔按0~1、2~3、4~7、8~14、>15 d划分，分别占6234%、1967%、924%、741%、134%。
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26 临床诊断分布 124例一般反应中报告最多的是发热74例，占5968%；局部红肿39例，占3071%；局部硬结30例，占2362%。过敏性皮疹、血管性水肿、偶合症各1例，占236%
27 AEFI报告/调查及时率 全市48 h内报告数124例，48 h内报告率100%，48 h内调查率100%，3日内调查表报告率100%，调查报告上传数3例，调查报告7日内上传数3例。
28 疫苗分布 我市使用的23种疫苗中，有17种疫苗报告了AEFI。全年累计接种疫苗总人次数952 625人，AEFI报告发生率为1333/10万，其中一般反应的报告发生率为1301/10万，异常反应报告发生率为021/10万。报告AEFI最多的疫苗是无细胞百白破，报告发生率为9808/10万。报告一般反应最多的疫苗是无细胞百白破51例，占一般反应的4016%。报告异常反应1例麻腮风疫苗，1例双价出血热疫苗。
, 百拇医药
3 讨论
疑似预防接种异常反应(AEFI)是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应[2]。AEFI是我国扩大免疫规划顺利实施的一个关键环节，及时发现AEFI病例，迅速有效处理，是防止AEFI导致突发公共卫生事件的关键。为加强AEFI病例监测，指导接种单位规范接种，降低AEFI发生率，必须树立正确的看法，关注疫苗疑似异常反应，重视疑似异常反应的上报工作[3]，以应对偶然发生的不良事件。
监测数据显示表明，监测系统较敏感，但仍有大部分接种门诊全年未上报AEFI病例，监测系统敏感性仍有待进一步提高。2011年前三个月没有报告，原因由于我市在4月份开展专项培训，加强监测督导，进一步规范上报、调查、处理程序，接种人员对监测重要性的认识进一步提高，大大加强了监测系统的敏感性。大部分接种门诊对报告病例有顾虑，政府部门应明确预防接种异常反应补偿程序。建议加强卫生行政部门、CDC、药监部门、医学会以及疫苗生产企业之间的协调配合，尽快制定调查诊断和补偿办法，便于基层在应对和处理AEFI时有充足的依据[4]，解决AEFI监测报告后顾之忧。
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127例AEFI病例以小年龄为主，1周岁以内儿童占很大比例(5039%)，这与该年龄段儿童接种针次有关，无论是国家免疫规划疫苗还是二类疫苗，1岁以下儿童接种密度最高；其次发生率高的是1~3岁年龄段(3701%)，这是由于我市开展强化免疫与补种活动原因。
正确认识疑似预防接种异常反应监测的概念，统一反应定义、分类、报告、调查、处理和监测评价等方面，定期进行专项剖析，对开展异常反应监测是有所帮助的[5]，定期开展专项培训、AEFI监测督导，对AEFI监测进展和存在问题进行分析，并及时向下级单位反馈。建立和完善规范化的AEFI监测系统，可以提高报告的敏感性，评价疫苗的安全性，减少不良反应对预防接种工作的负面影响，增强公众对预防接种的信心，继续深入开展扩大国家免疫规划，保障预防接种安全，预防和控制疫苗针对的传染病。
参 考 文 献
[1] 郭飚.全球预防接种副反应监测系统的建立与发展.中国计划免疫,2005，11(3)：229233.
[2] 中华人民共和国卫生部预防接种工作规范.卫生部疾控司, 2005：35.
[3] 谢广中 重视预防接种的异常反应. 上海预防医学杂志,2007，19(10)：515517.
[4] 武文娣,刘大卫,等.全国2007~2008年疑似预防接种异常反应监测分析. 中国疫苗和免疫,2009， 12(15)6:481489.
[5] 刘大卫.如何开展预防接种异常反应监测工作. 中国计划免疫,2006，8(12)4:322327., http://www.100md.com(王悦伟)
【关键词】 疑似预防接种异常反应;监测;分析
1 资料与方法
11 一般资料 病例资料来源于抚顺市2011年“疑似预防接种异常反应信息管理系统”AEFI监测资料，疫苗接种剂次数来源于“中国免疫监测信息计划系统”。
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12 方法
121 按照辽宁省AEFI监测方案，对所有接种疫苗者均进行AEFI监测，实行属地化管理的原则，通过疑似预防接种异常反应信息报告系统进行报告。AEFI一般反应病例，只填写AEFI病例报告卡实行网络报告；其他的类型AEFI病例，填写个案调查表完成个案调查。
122 AEFI病例按照《预防接种工作规范》的诊断标准进行分类。
123 按照一、二类疫苗总接种剂次、各种疫苗接种剂次和发生反应病例数计算发生率。
2 结果
21 病例分类 2011年共报告AEFI病例127例，其中一般反应124例，占9764%；异常反应2例，占157%；偶合症1例，占079%。
, 百拇医药 22 地区分布 2011年全市乡级以上预防接种门诊共有186家，其中上报AEFI病例的接种门诊有56家，占接种门诊的3011%，有130家预防接种门诊未上报病例。
23 季节分布 除1月、2月、3月外，各月均有病例报告， 7月、8月、11月、12月分别占全年病例的1575%、1024%、2362%、1496%。
24 年龄分布 127例病例中，<1岁组最多为64例，占5039%； 8岁及以上年龄组1例，占079%；1~2岁组儿童40例，占3150%。64例<1岁儿童中，<2月龄2例，占157%；3~5月龄28例，占2205%；6~8月龄23例，占1811%；9~11月龄11例，占866%。
25 发病时间间隔分布 大部分反应在接种后1 d内发生，接种疫苗至发病时间间隔按0~1、2~3、4~7、8~14、>15 d划分，分别占6234%、1967%、924%、741%、134%。
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26 临床诊断分布 124例一般反应中报告最多的是发热74例，占5968%；局部红肿39例，占3071%；局部硬结30例，占2362%。过敏性皮疹、血管性水肿、偶合症各1例，占236%
27 AEFI报告/调查及时率 全市48 h内报告数124例，48 h内报告率100%，48 h内调查率100%，3日内调查表报告率100%，调查报告上传数3例，调查报告7日内上传数3例。
28 疫苗分布 我市使用的23种疫苗中，有17种疫苗报告了AEFI。全年累计接种疫苗总人次数952 625人，AEFI报告发生率为1333/10万，其中一般反应的报告发生率为1301/10万，异常反应报告发生率为021/10万。报告AEFI最多的疫苗是无细胞百白破，报告发生率为9808/10万。报告一般反应最多的疫苗是无细胞百白破51例，占一般反应的4016%。报告异常反应1例麻腮风疫苗，1例双价出血热疫苗。
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3 讨论
疑似预防接种异常反应(AEFI)是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应[2]。AEFI是我国扩大免疫规划顺利实施的一个关键环节，及时发现AEFI病例，迅速有效处理，是防止AEFI导致突发公共卫生事件的关键。为加强AEFI病例监测，指导接种单位规范接种，降低AEFI发生率，必须树立正确的看法，关注疫苗疑似异常反应，重视疑似异常反应的上报工作[3]，以应对偶然发生的不良事件。
监测数据显示表明，监测系统较敏感，但仍有大部分接种门诊全年未上报AEFI病例，监测系统敏感性仍有待进一步提高。2011年前三个月没有报告，原因由于我市在4月份开展专项培训，加强监测督导，进一步规范上报、调查、处理程序，接种人员对监测重要性的认识进一步提高，大大加强了监测系统的敏感性。大部分接种门诊对报告病例有顾虑，政府部门应明确预防接种异常反应补偿程序。建议加强卫生行政部门、CDC、药监部门、医学会以及疫苗生产企业之间的协调配合，尽快制定调查诊断和补偿办法，便于基层在应对和处理AEFI时有充足的依据[4]，解决AEFI监测报告后顾之忧。
, http://www.100md.com
127例AEFI病例以小年龄为主，1周岁以内儿童占很大比例(5039%)，这与该年龄段儿童接种针次有关，无论是国家免疫规划疫苗还是二类疫苗，1岁以下儿童接种密度最高；其次发生率高的是1~3岁年龄段(3701%)，这是由于我市开展强化免疫与补种活动原因。
正确认识疑似预防接种异常反应监测的概念，统一反应定义、分类、报告、调查、处理和监测评价等方面，定期进行专项剖析，对开展异常反应监测是有所帮助的[5]，定期开展专项培训、AEFI监测督导，对AEFI监测进展和存在问题进行分析，并及时向下级单位反馈。建立和完善规范化的AEFI监测系统，可以提高报告的敏感性，评价疫苗的安全性，减少不良反应对预防接种工作的负面影响，增强公众对预防接种的信心，继续深入开展扩大国家免疫规划，保障预防接种安全，预防和控制疫苗针对的传染病。
参 考 文 献
[1] 郭飚.全球预防接种副反应监测系统的建立与发展.中国计划免疫,2005，11(3)：229233.
[2] 中华人民共和国卫生部预防接种工作规范.卫生部疾控司, 2005：35.
[3] 谢广中 重视预防接种的异常反应. 上海预防医学杂志,2007，19(10)：515517.
[4] 武文娣,刘大卫,等.全国2007~2008年疑似预防接种异常反应监测分析. 中国疫苗和免疫,2009， 12(15)6:481489.
[5] 刘大卫.如何开展预防接种异常反应监测工作. 中国计划免疫,2006，8(12)4:322327., http://www.100md.com(王悦伟)