自制中药正元芸生滴丸质量标准的实验研究
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王淑霞 支晨阳 高冬梅 戈亚平 楚建设 高雁 吉林省人民医院眼科;吉林省中医院;长春爱尔眼科医院;
【摘要】目的针对糖尿病视网膜病变的发病机制,对有效治疗糖尿病视网膜病变的正元芸生滴丸的成分含量和稳定性进行实验研究。方法采用薄层色谱法高效液和相色谱法对滴丸成分进行定性鉴别和定量测定,并通过对质量标准中关键项目检测确定滴丸稳定性。结果薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、桃仁、红花、牛膝、桔梗、生地黄定性鉴别薄层色谱斑点显示清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法对制剂中的芍药苷定量分析显示芍药苷在0.05～0.25μg之间呈良好的线性关系。平均回收率为98.96%,RSD为0.8%(n=5)。结论正元芸生滴丸的成分含量明确,滴丸稳定性符合临床要求及药典规定。
【关键词】 中药 正元芸生滴丸 质量标准
【分类号】R286
糖尿病患者因糖代谢障碍致全身各组织器官的微血管发生病变,糖尿病性视网膜病变(简称糖网)是其最常见的并发症。根据中华医学会眼科专业委员会眼底病学组制定的标准,分为单纯型和增殖型。对于增殖型患者临床中常采用激光和手术治疗,而对于单纯型患者,临床多用药物治疗,其疗效
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【摘要】 目的 针对糖尿病视网膜病变的发病机制，对有效治疗糖尿病视网膜病变的正元芸生滴丸的成分含量和稳定性进行实验研究。方法 采用薄层色谱法高效液和相色谱法对滴丸成分进行定性鉴别和定量测定，并通过对质量标准中关键项目检测确定滴丸稳定性。结果 薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、桃仁、红花、牛膝、桔梗、生地黄定性鉴别薄层色谱斑点显示清晰，阴性对照无干扰；高效液相色谱法对制剂中的芍药苷定量分析显示芍药苷在0.05~0.25 μg之间呈良好的线性关系。平均回收率为98.96%,RSD为0.8%(n=5)。结论 正元芸生滴丸的成分含量明确，滴丸稳定性符合临床要求及药典规定。
【关键词】 中药；正元芸生滴丸；质量标准
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