盐酸小檗碱微丸的制备方法研究
【摘要】 目的 制备盐酸小檗碱微丸,尝试通过制备新剂型提高药物的生物利用度。 方法 采用挤出滚圆法制备盐酸小檗碱微丸,通过对挤出速率、润湿剂用量、滚圆转速等主要影响因素进行考察,优化微丸的制备工艺。 结果 采用润湿剂1% CMCNa 90 ml,挤出速率40 r/min,滚圆转速800 r/min,滚圆时间2.5 min制备微丸。制得的微丸球粒圆整度高,粒度均匀,表面光滑,结构紧密,具有一定的硬度,粒径范围0.47~0.78 mm,平均粒径(0.64±0.08)mm。结论 挤出滚圆法制备盐酸小檗碱微丸简便可行、重复性良好、质量可控。【关键词】 盐酸小檗碱;微丸;挤出滚圆法;制备
小檗碱(berberine)是一种具有广谱抗菌功效的异喹啉类生物碱,可有效抑制或杀灭多种革兰氏阳性菌与阴性菌、真菌和结核杆菌,临床中常采用其盐酸盐口服糖衣片剂,治疗细菌性痢疾、胃肠炎等消化道感染疾病,疗效理想,不良反应较少。近年来,随着临床研究的进一步深入 ......
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