伤柏膏贴剂外敷治疗急性软组织损伤的临床研究(2)
 |
| 第1页 |
参见附件。
1.3 观察指标
1.3.1 临床症状积分 采用急性软组织损伤临床症状积分法[3]：①疼痛：按尺标法评分，完全无痛为0分，痛到无法忍受为9分。②肿胀(与健侧对比)：0分：无；3分：轻度肿胀，周径，<0.5 cm；6分：中度肿账，周径0.5～1 cm；9分：重度肿大账，周径大于1 cm。③功能障碍：0分：无；3分：受伤部位功能轻度受限，可从事正常活动；6分：受伤部位功能中度受限，生活可自理，但不能从事劳动；9分：生活功能丧失，生活不能自理。④瘀斑：0分：无；3分：瘀斑面积<4 cm2；6分：瘀斑面积4～16 cm2；9分：瘀斑面积>16 cm2。⑤压痛：0分：无；3分：重压时疼痛；6分：中等力度按压时疼痛；9分：轻度按压时即感疼痛。由患者及一名与本研究试验无关的观察者认真填写治疗前、治疗第2、4、6、8天的临床症状变化后，记分填表。
1.3.2 疗效标准[3] 计算治疗前后积分下降幅度：①痊愈：总的症状体征积分减少≥95%。②显效：总的症状体征积分减少≥70%，﹤95%。③有效：总的症状体征积分减少≥30%，﹤70%。④无效：总的症状体征积分减少不足30%。
1.3.3 局部皮肤刺激性反应评分[2] ①红斑：无，0分;勉强可见，1分；明显可见，2分；中度到严重红斑，3分；紫红色红斑并有焦痂形成，4分。②水肿：无，0分；勉强可见，1分；可见(边缘高出皮肤)，2分；皮肤隆起1 mm，轮廓清楚，3分；水肿隆起1 mm以上并范围扩大，4分。③瘙痒：无，0分：微，1分；轻度，2分；中度，3分；难忍，4分。
1.3.4 皮肤刺激性强度评价标准[2]
0～0.49分：无刺激性；0.5～2.99分，轻度刺激性；3.0～5.99分；中度刺激性；6.0～8.0分：强刺激性。(注：衡量刺激性的指标为刺激性数ɑ。公式为：ɑ=ɑ1+ɑ2+ɑ3+……ɑn/病例数。所得结果ɑ与“皮肤刺激性强度评价标表”中数值进行比较，来评价刺激强度。)
观察并记录治疗前、治疗第2、4、6、8天的临床症状变化情况及皮肤刺激性情况。若出现局部不良反应、立即予相应处理或停止用药，并予记录。
1.5 统计学方法 数据用SPSS 17.0软件包处理。定量变量及有序变量采用秩和检验，分类变量用 χ2 检验。
2 结果
2.1 临床症状积分 见表1。
2.1.1 瘀斑 伤柏膏贴剂组组内比较，差异有统计学意义( P <0.05)。冷感好及施组在治疗第2天的积分与治疗前积分相比，差异无统计学意义( P >0.05)；治疗第4、6、8天的积分分别与前时间点所测积分比较，差异有统计学意义( P <0.05)。提示两组药物均有改善瘀斑的作用。治疗前两组临床症状积分比较，差异无统计学意义( P >0.05)，两组间具有均衡可比性；治疗第2天，两组积分比较，差异无统计学意义( P >0.05)；治疗第4、6、8天，两组积分比较，差异有统计学意义( P <0.05)，提示伤柏膏贴在改善瘀斑方面优于冷感好及施。
2.1.2 压痛 两组组内比较，差异均有统计学意义( P <0.05)，提示两组药物均有改善压痛的作用。治疗前两组临床症状积分比较，差异无统计学意义( P >0.05)，两组间具有均衡可比性；治疗第2、4、6、8天，两组积分比较，差异有统计学意义( P <0.05)。提示冷感好及施在改善压痛方面优于伤柏膏贴剂。
2.1.3 肿胀 伤柏膏贴剂组组内比较，差异有统计学意义( P <0.05) 。冷感好及施组在治疗第2天的积分与治疗前积分相比，差异无统计学意义( P >0.05)；治疗第4、6、8天的积分分别与其前面时间点所测积分比较，差异有统计学意义( P <0.05)。提示两组药物均有改善肿胀的作用。治疗前两组临床症状积分比较，差异无统计学意义( P >0.05)。两组间具有均衡可比性；治疗第2天，两组积分比较，差异无统计学意义( P >0.05)。治疗第4、6、8天，两组积分比较，差异有统计学意义( P <0.05)。提示伤柏膏贴剂在改善肿胀方面优于冷感好及施。
2.1.4 疼痛 两组组内比较，差异均有统计学意义( P <0.05)，提示两组药物均有改善疼痛的作用。治疗前两组组间比较，差异无统计学意义( P >0.05)，两组间具有均衡可比性：治疗第2、4、6、8天，两组组间比较，差异无统计学意义( P >0.05)。提示伤柏膏贴剂与冷感好及施在改善疼痛方面疗效相当。
2.1.5 活动功能 两组组内比较，差异均有统计学意义( P <0.05)，提示两组药物均有改善活动功能的作用。治疗前两组组间比较，差异无统计学意义( P >0.05)。两组间具有均衡可比性；治疗第2、4、6、8天，两组积分比较，差异无统计学意义( P >0.05)。提示两组药物在改善活动功能方面疗效相当。
2.1.6 总体症状及体征 两组组内比较，差异均有统计学意义( P < 0.05)，提示两组药物均有改善总体临床症状及体征的作用。治疗前两组临床症状积分比较，差异无统计学意义( P >0.05)。两组间具有均衡可比性；治疗第2、4、6、8天，两组积分比较，差异无统计学意义( P >0.05)。提示两组药物在改善总体症状体征方面疗效相当。
2.2 治疗后两组的疗效比较 经秩和检验。伤柏膏贴剂组与冷感好及施组比较，差异无统计学意义( P >0.05)，提示伤柏膏贴剂与冷感好及施疗效相当。见表2。
2.3 皮肤刺激性比较 伤柏膏贴剂组中出现4例皮肤刺激反应，评分2分；冷感好及施组中出现7例皮肤刺激反应，总评分3分，无明显不适，予继续用药。经 χ2 检验，伤柏膏贴剂组与冷感好及施组比较，差异无统计学意义( P >0.05)，提示伤柏膏贴剂与冷感好及施的皮肤刺激性无明显差别。见表3。
3 讨论
急性软组织损伤包括软组织挫伤和关节扭伤，软组织损伤是指包绕在人体骨骼周围的软组织因受到直接或间接暴力、劳损及其他原因所引起的损伤[4]。急性软组织损伤在临床中属于发病率较高的病种之一，祖国医学对软组织损伤称之为“伤筋”，并认为“血瘀则气滞”，“痛则不通，通则不痛”。根据中医四诊、八纲的理论，软组织的损伤早期属于实证，其病机为筋络受伤、气血受损、血离经肪、瘀积不散。所以早期治疗以活血化瘀，消肿止痛为主。中医学对本病的临床治疗除内服中药外，尤以外敷中药为治疗特色。根据“外治之理，即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者，法耳。”所以“用膏贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入腠埋，通经贯络或提而出之，攻而攻之，较之服药尤有力，此至妙之法也”。温建强等[5]白药贴膏外敷治疗急性闭合性软组织损伤的临床研究，表明在瘀斑、肿账、压痛、功能障碍等方面有显著改善作用；霍钻云[6]等伤科贴治疗急性软组织损伤具有明显的治疗作用。
伤柏膏贴剂的主要成分：大黄、黄柏、侧柏叶、泽兰、薄荷等，大黄能凉血解毒，逐瘀通经。用于瘀血经闭、痈肿疗疮、烫伤等病症。黄柏能清热燥湿，解毒疗疮。外治疮疡肿毒、湿疹、黄水疮、烧伤、汤伤等病症 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(4066kb)。