GC法测定阿奇霉素原料中三氯甲烷的残留量
【摘要】目的建立毛细管气相色谱法测定阿奇霉素中三氯甲烷残留量的方法。方法色谱柱为DB624石英毛细管柱，载气为氮气，柱温采用程序升温，检测器为ECD检测器，以N,N二甲甲酰胺为溶剂。结果三
氯甲烷检测浓度的线性范围为06～60 μg/ml，平均回收率为995%，定量限为098pg。3批样品中三
氯甲烷残留量均符合规定。结论本方法简单、准确、可用于阿奇霉素原料中三氯甲烷残留量的测定。
【关键词】气相色谱法；阿奇霉素；三氯甲烷
作者单位：050011石家庄,河北省食品药品检验院阿奇霉素(Azithromycin)是由红霉素衍生的15元大环内
酯类广谱抗生素，具有优于母体化合物的生物活性和药理特性。阿奇霉素制备工艺中用到了三氯甲烷，根据《中国药典》2010年版[1]的规定，应建立三氯甲烷的测定方法，考察样品中三氯甲烷的残留量，并应符合三类溶剂残留限度要求。本文参考相关文献[2，3]介绍的方法，建立了毛细管气相色谱法测
定阿奇霉素中三氯甲烷残留量的方法。可为药品标准增订残留溶剂检查项提供科学依据。
1仪器与试药
Agilent 6890型气相色谱仪 ......
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