浅谈压力蒸汽灭菌器效果监测(1)
【摘要】目的为了加强医院压力蒸汽灭菌器的管理,确保无菌物品的质量，预防医院感染的发生。方法对
压力蒸汽灭菌器实行工艺监测、化学监测、生物监测 结果经检测灭菌合格率为100%。结论在日常中对
压力蒸汽灭菌器监测必须将工艺，化学，生物监测结合起来，才能保证灭菌质量。
【关键词】灭菌器；监测
作者单位：100007北京市第六医院供应室随着医疗技术的不断发展，人们越来越重视消毒隔离工作，而
压力蒸汽灭菌器在消毒隔离中的地位就显得尤为重要。因此，建立一个全面、有效的压力蒸汽灭菌器的
监测比以往任何时候都更为重要。灭菌是决定无菌物品质量的重要环节，也就是说通过灭菌处理的物品
，必须达到全部的微生物被杀灭的无菌状态。要实现这样一个严格的质量标准，消毒人员必须经过专业
培训，持有消毒员合格上岗证，掌握消毒灭菌知识，熟悉设备性能，具备熟练的检测技能。灭菌器性能
是否良好，更是直接关系到被灭菌物品质量能否达标的关键所在。操作前做灭菌器的常规检查，操作时
严格遵守操作规程，发现异常及时处理。
1监测的目的
目前大多数的医院多采用压力蒸汽灭菌法，此方法具有穿透力强，温度高，灭菌效果可靠等优点。但是
，它也可以受一些因素的影响而导致灭菌失败，这些因素有：灭菌器磨损发生故障；使用不当，未达到
规定条件；包装材料透气性差；物品包装过紧，装放过于密集或超载(下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不
应超过柜室容积的80%，预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%，同时不应小
于柜室容积的10%和5%)；蒸汽质量不好(不是饱和蒸汽，含水量大于10%)；包裹过重(敷料包大于5公斤，器械包大于7公斤)过大(脉动和预真空压力蒸汽灭菌器灭菌包大于30×30×50 cm，下排气蒸汽灭菌器灭
菌包大于30×30×25 cm)等。发生这些情况时，机器可能运转是正常的，不易被消毒员察觉。因此采取
有效的灭菌监测是十分必要的，既可以保证灭菌成功，又可以及时发现灭菌的失败。
2监测方法
监测方法分工艺监测，化学监测,生物监测。
21工艺监测工艺监测就是利用灭菌器本身的仪表数据进行监测。
通过观察仪表指针位置，程序阶段指示灯，内室压力表，夹层压力表等数据，了解设备运行是否正常。
压力表可间接反映柜室内的温度，但要定期校正，否则可误导而使灭菌失败。灭菌器所装的压力和温度
仪表只能反映柜室内而不是物品中心情况。观察内容包括：①预真空阶段观察真空度;②灭菌阶段观察
压力，温度，时间;③排汽阶段观察压力下降的过程。
工艺监测只是对灭菌器本身的监测，不能证明物品是否达到了灭菌。
22化学监测化学监测就是利用化学的方法来进行监测。它是利用化学指示剂在一定温度及时间作用下
，观察指示剂受热变色情况，来判断是否达到灭菌所需要的参数。常用的化学监测方法如下。
221BD试验BD试验是专门用于监测预真空和脉动真空灭菌器是否存在冷空气团的一种方法。每天
每台灭菌器在第一次灭菌前都应该空载进行试验。
预真空和脉动真空灭菌器通过真空泵只能抽出冷空气的98%，柜内仍有2%的残留，不能达到绝对的真空状
态。当灭菌器性能保持良好，且在正确操作下，很少形成冷空气团。但冷空气团的存在，直接影响蒸汽
对物品的穿透，并在周围形成冷空气团，而直接影响对物品的灭菌。所以预真空和脉动真空时，大都以
灭菌柜内是否有冷空气团存在作为灭菌成功与否的重要指标。
2211标准测试包应用90×50 cm的纯棉布3040条折3次后在对折,用包皮包裹成30×25×25 cm，重约45公斤的标准测试包，将测试纸放在中央，平放在灭菌器柜底靠近排气孔的位置。
2212结果判定当温度达134℃，且持续35～4 min时，用热敏染料制成的黄色米字条纹变成黑色，为合格。表示无冷空气存在，如仍为黄色或变色不均匀，则表示有冷空气团存在，灭菌器不能使用。应
查找原因，不是灭菌器出了故障，就是人为操作出了问题。
2213注意事项①必须选用标准的测试包、测试纸，测试纸在有效期内。②必须使用纯棉的布，布
不能熨烫，不能过湿。新布时必须经下水去浆脱脂。包装时不能过紧过松，纸放在中央位置。③测试时
时间不超过4 min，温度达到134℃。④呈平位置放置在底层靠近排气孔的位置。⑤试验中所用的程序应
为为BD操作程序。⑥试验不合格不能用延长灭菌时间来弥补。⑦试验不合格时应复测，并应更换新的
测试包。
222化学指示卡化学指示卡用于物品包中灭菌时间、温度的监测。主要是向使用者提供监测，同时也
是消毒员在检测灭菌效果时用到的。灭菌后观察颜色的变化来判断该包物品中央或该锅物品是否达到规
定的温度和时间。
2221结果判断灭菌前指示卡呈浅黄色，灭菌后呈黑色。
2222注意事项①应选卫生部批准的合格产品，并在有效期内。②预真空，脉动真空应选132℃的产
品，下排气应选121℃的产品。③指示卡应放在包裹的中央位置。④指示卡变色不均时，应查找原因:a
包装材料可能是非渗透性的，包装过松过紧过大。不正确的装载，灭菌器本身的故障。b指示卡中浅黄
色的包块与金属物品直接接触，被冷凝水浸湿而影响变色。c装载时过紧，密度过大。
223化学指示胶带主要用于物品表面的监测，为消毒过程的标志，灭菌包外必须要粘贴。灭菌前胶带
呈浅黄色，灭菌后呈黑色。监测结果只能说明该物品是否经过灭菌处理，防止与未灭菌处理的包相混。, 百拇医药(贾秀亭)
压力蒸汽灭菌器实行工艺监测、化学监测、生物监测 结果经检测灭菌合格率为100%。结论在日常中对
压力蒸汽灭菌器监测必须将工艺，化学，生物监测结合起来，才能保证灭菌质量。
【关键词】灭菌器；监测
作者单位：100007北京市第六医院供应室随着医疗技术的不断发展，人们越来越重视消毒隔离工作，而
压力蒸汽灭菌器在消毒隔离中的地位就显得尤为重要。因此，建立一个全面、有效的压力蒸汽灭菌器的
监测比以往任何时候都更为重要。灭菌是决定无菌物品质量的重要环节，也就是说通过灭菌处理的物品
，必须达到全部的微生物被杀灭的无菌状态。要实现这样一个严格的质量标准，消毒人员必须经过专业
培训，持有消毒员合格上岗证，掌握消毒灭菌知识，熟悉设备性能，具备熟练的检测技能。灭菌器性能
是否良好，更是直接关系到被灭菌物品质量能否达标的关键所在。操作前做灭菌器的常规检查，操作时
严格遵守操作规程，发现异常及时处理。
1监测的目的
目前大多数的医院多采用压力蒸汽灭菌法，此方法具有穿透力强，温度高，灭菌效果可靠等优点。但是
，它也可以受一些因素的影响而导致灭菌失败，这些因素有：灭菌器磨损发生故障；使用不当，未达到
规定条件；包装材料透气性差；物品包装过紧，装放过于密集或超载(下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不
应超过柜室容积的80%，预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%，同时不应小
于柜室容积的10%和5%)；蒸汽质量不好(不是饱和蒸汽，含水量大于10%)；包裹过重(敷料包大于5公斤，器械包大于7公斤)过大(脉动和预真空压力蒸汽灭菌器灭菌包大于30×30×50 cm，下排气蒸汽灭菌器灭
菌包大于30×30×25 cm)等。发生这些情况时，机器可能运转是正常的，不易被消毒员察觉。因此采取
有效的灭菌监测是十分必要的，既可以保证灭菌成功，又可以及时发现灭菌的失败。
2监测方法
监测方法分工艺监测，化学监测,生物监测。
21工艺监测工艺监测就是利用灭菌器本身的仪表数据进行监测。
通过观察仪表指针位置，程序阶段指示灯，内室压力表，夹层压力表等数据，了解设备运行是否正常。
压力表可间接反映柜室内的温度，但要定期校正，否则可误导而使灭菌失败。灭菌器所装的压力和温度
仪表只能反映柜室内而不是物品中心情况。观察内容包括：①预真空阶段观察真空度;②灭菌阶段观察
压力，温度，时间;③排汽阶段观察压力下降的过程。
工艺监测只是对灭菌器本身的监测，不能证明物品是否达到了灭菌。
22化学监测化学监测就是利用化学的方法来进行监测。它是利用化学指示剂在一定温度及时间作用下
，观察指示剂受热变色情况，来判断是否达到灭菌所需要的参数。常用的化学监测方法如下。
221BD试验BD试验是专门用于监测预真空和脉动真空灭菌器是否存在冷空气团的一种方法。每天
每台灭菌器在第一次灭菌前都应该空载进行试验。
预真空和脉动真空灭菌器通过真空泵只能抽出冷空气的98%，柜内仍有2%的残留，不能达到绝对的真空状
态。当灭菌器性能保持良好，且在正确操作下，很少形成冷空气团。但冷空气团的存在，直接影响蒸汽
对物品的穿透，并在周围形成冷空气团，而直接影响对物品的灭菌。所以预真空和脉动真空时，大都以
灭菌柜内是否有冷空气团存在作为灭菌成功与否的重要指标。
2211标准测试包应用90×50 cm的纯棉布3040条折3次后在对折,用包皮包裹成30×25×25 cm，重约45公斤的标准测试包，将测试纸放在中央，平放在灭菌器柜底靠近排气孔的位置。
2212结果判定当温度达134℃，且持续35～4 min时，用热敏染料制成的黄色米字条纹变成黑色，为合格。表示无冷空气存在，如仍为黄色或变色不均匀，则表示有冷空气团存在，灭菌器不能使用。应
查找原因，不是灭菌器出了故障，就是人为操作出了问题。
2213注意事项①必须选用标准的测试包、测试纸，测试纸在有效期内。②必须使用纯棉的布，布
不能熨烫，不能过湿。新布时必须经下水去浆脱脂。包装时不能过紧过松，纸放在中央位置。③测试时
时间不超过4 min，温度达到134℃。④呈平位置放置在底层靠近排气孔的位置。⑤试验中所用的程序应
为为BD操作程序。⑥试验不合格不能用延长灭菌时间来弥补。⑦试验不合格时应复测，并应更换新的
测试包。
222化学指示卡化学指示卡用于物品包中灭菌时间、温度的监测。主要是向使用者提供监测，同时也
是消毒员在检测灭菌效果时用到的。灭菌后观察颜色的变化来判断该包物品中央或该锅物品是否达到规
定的温度和时间。
2221结果判断灭菌前指示卡呈浅黄色，灭菌后呈黑色。
2222注意事项①应选卫生部批准的合格产品，并在有效期内。②预真空，脉动真空应选132℃的产
品，下排气应选121℃的产品。③指示卡应放在包裹的中央位置。④指示卡变色不均时，应查找原因:a
包装材料可能是非渗透性的，包装过松过紧过大。不正确的装载，灭菌器本身的故障。b指示卡中浅黄
色的包块与金属物品直接接触，被冷凝水浸湿而影响变色。c装载时过紧，密度过大。
223化学指示胶带主要用于物品表面的监测，为消毒过程的标志，灭菌包外必须要粘贴。灭菌前胶带
呈浅黄色，灭菌后呈黑色。监测结果只能说明该物品是否经过灭菌处理，防止与未灭菌处理的包相混。, 百拇医药(贾秀亭)