美沙酮维持治疗门诊的药品管理(1)
【摘要】目的探讨美沙酮维持治疗门诊的药品管理。方法美沙酮口服液从购买入库、出库、使用、门诊、发药处等各个环节加强管理并留下原始数据以备出现问题时有据可查。 结果通过规范管理，我中心药物维持治疗门诊美沙酮口服液的使用合理、规范、有序，杜绝了差错事故和药品的不合理外流，保证了每个环节都有记录可查。结论保证了药物维持治疗门诊的顺利开展，为社会治安的稳定做出重要贡献。
【关键词】
美沙酮； 麻醉药品； 管理
美沙酮维持治疗是指在较长时期或长期服用美沙酮来处理海洛因或其他阿片类物质成瘾的一种治疗措施，同时配合心理治疗、行为干预等综合措施，以最终达到减少毒品危害和需求的目的。美沙酮是一种人工合成的麻醉药品，属于国家严格管制的麻醉药品之一。一旦药品管理不善，流入社会非法渠道，将会造成极大的社会危害。本文着重从操作规程的各个环节入手，讨论如何加强管理，保证药品的规范使用，杜绝药品流入不法渠道。
, 百拇医药
盐酸美沙酮(简称美沙酮)为μ阿片受体激动剂，药效与吗啡类似，具有镇痛作用，并可产生呼吸抑制、缩瞳、镇静等作用。与吗啡比较，具有作用时间较长、不易产生耐受性、药物依赖性低的特点，是二战期间德国合成的替代吗啡的麻醉性镇痛药。20世纪60年代初期发现此药具有治疗海洛因依赖脱毒和替代维持治疗的药效作用。从2004年起国家卫生部、公安部、食品药品监督管理局联合成立了美沙酮维持治疗国家级工作组，参照国外的治疗经验在国内开展了美沙酮替代海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点门诊，目前美沙酮维持治疗门诊已逐渐在全国各省市广泛铺开。笔者已负责药物维持治疗门诊的药品管理5年，认为美沙酮口服液如此大规模的使用，又是针对如此特殊的服务对象，而患者又是每天且终身使用严格管制的麻醉药品，因此为了使美沙酮口服液安全有效地使用于海洛因成瘾者，同时杜绝美沙酮口服液通过非法途径流入社会，加强药物维持治疗门诊的药物管理，探讨行之有效的药物管理办法是十分必要的。
1药品的库房管理
1.1美沙酮药库的要求及管理
, 百拇医药
药库专用并尽可能与门诊在一起，且药房工作人员领药的路径尽量与患者服药路径不交叉或重合，否则药品的出入库则安排在下班时间进行以确保安全。药剂人员专人负责麻醉药品的使用和管理工作，门诊负责人负责对门诊麻醉药品使用和管理情况进行监督，质量管理部门定期组织对门诊麻醉药品管理情况进行督查。
美沙酮库房实行双人双锁保管制度，指定2名工作人员保管库房钥匙、密码，库房必须在两人同时到场时才能存取麻醉药品。保管钥匙及密码的工作人员签订协议，保证保管好库房的钥匙及密码不丢失不泄露，如工作人员离岗应退还钥匙，库房也应更换密码。按国家工作组的要求，库房内还应统一安装红外线报警装置并与当地警方110联网，非正常进入库房自动报警。库房内面积适宜，应配置药架、药柜存放美沙酮口服液以保持药品与地面墙面及屋顶一定的距离；库房内不得有排气孔或窗户；库房内应配有防火、防盗、防潮、温度调节、符合安全要求的照明等设备[1]。库房设立麻醉药品专用账册，药品出入库应做好详细记录，并由两人签字认可。库房每月应盘点实物与账册，以及时发现错误并采取措施。
, 百拇医药
美沙酮库房建立临时出入库人员登记制度，对于非门诊工作原因的出入库人员应登记日期、时间、进入事由及出入库人员签名，以备出现问题时方便查找原因。美沙酮库房发生泄漏或被盗质量问题等意外情况应填写意外情况记录并于24 h内上报省级和国家级工作组。
1.2药品的采购及入库
必须到上级部门指定的美沙酮生产厂家进货，首次进货前应索取该生产厂家相关资质批件的复印件(加盖红图章)并存档；办理《麻醉药品购买印鉴卡》[1]。购买时先填写《美沙酮申领表》并上报省工作组，美沙酮口服液由厂方负责送到美沙酮药库。药品到达后，由厂方负责人、购买方经办人、购买方负责人当场清点，核对数量、批号、生产日期。医疗单位应复印《医疗机构执业许可证》、《麻醉药品购买印鉴卡》、《美沙酮申领表》和采购人身份证复印件给厂方；厂方应留下配送人的身份证复印件、及每批美沙酮口服液的检验报告等。
药物维持治疗门诊所用美沙酮口服液属于麻醉药品为国家管制药物，鉴于药品使用过程中，其容器及包装材料可能残留少量麻醉药品，因此对麻醉药品容器和包装材料必须严格进行管理，每一包装的美沙酮口服液使用完后，其包装材料必须及时返回专用库房，待下次厂家送药时由厂家回收。
, http://www.100md.com
美沙酮口服液应进行逐瓶入库验收并登记，验收药品的数量、外观质量、标签、批号、效期、毛重，皮重，验收合格后方可入库。登记记录应清晰完整，以备出现意外情况时有据可查。美沙酮口服液要按批号分区存放，并按先进先出、近批号先出的原则出库，保证药品在效期内使用。美沙酮库房建立美沙酮药库流水账，每日登记入库桶数、领药桶数、退药桶数、结余桶数，以便出现问题能及时发现。
应定期检查药品质量，发现质量有问题要及时上报并制定切实有效的补救措施。应定期盘点药品数量，发现不符要及时查找原因并采取措施，并根据使用数量及早制定采购计划，避免出现断货现象。
1.3药品的出入库管理
发药处工作人员到药库领取药品时，应由发药处工作人员和药库管理人员双人核对，登记所领药品的批号、桶号，对于重量须重新称量并登记签字；每日需将未用完的药品退回药库，退回时同样需核对以上内容，对于空桶也要称量重量并签字。
2药品在门诊使用的管理
2.1医务人员的培训
医生、护士及药剂人员按国家工作组的要求经过美沙酮维持治疗相关知识的培训，经过麻醉药品相关知识和法律的培训与考核。考核合格者由省级卫生行政部门核发《麻醉药品使用与规范化管理培训合格证书》，取得合格证并具有麻醉药品处方权的执业医师应按卫生部门相关规定合理使用美沙酮口服液；取得合格证的护士、药剂人员按照《麻醉药品管理条例》进行管理和调配美沙酮口服液。, 百拇医药(陈宇)
【关键词】
美沙酮； 麻醉药品； 管理
美沙酮维持治疗是指在较长时期或长期服用美沙酮来处理海洛因或其他阿片类物质成瘾的一种治疗措施，同时配合心理治疗、行为干预等综合措施，以最终达到减少毒品危害和需求的目的。美沙酮是一种人工合成的麻醉药品，属于国家严格管制的麻醉药品之一。一旦药品管理不善，流入社会非法渠道，将会造成极大的社会危害。本文着重从操作规程的各个环节入手，讨论如何加强管理，保证药品的规范使用，杜绝药品流入不法渠道。
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盐酸美沙酮(简称美沙酮)为μ阿片受体激动剂，药效与吗啡类似，具有镇痛作用，并可产生呼吸抑制、缩瞳、镇静等作用。与吗啡比较，具有作用时间较长、不易产生耐受性、药物依赖性低的特点，是二战期间德国合成的替代吗啡的麻醉性镇痛药。20世纪60年代初期发现此药具有治疗海洛因依赖脱毒和替代维持治疗的药效作用。从2004年起国家卫生部、公安部、食品药品监督管理局联合成立了美沙酮维持治疗国家级工作组，参照国外的治疗经验在国内开展了美沙酮替代海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点门诊，目前美沙酮维持治疗门诊已逐渐在全国各省市广泛铺开。笔者已负责药物维持治疗门诊的药品管理5年，认为美沙酮口服液如此大规模的使用，又是针对如此特殊的服务对象，而患者又是每天且终身使用严格管制的麻醉药品，因此为了使美沙酮口服液安全有效地使用于海洛因成瘾者，同时杜绝美沙酮口服液通过非法途径流入社会，加强药物维持治疗门诊的药物管理，探讨行之有效的药物管理办法是十分必要的。
1药品的库房管理
1.1美沙酮药库的要求及管理
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药库专用并尽可能与门诊在一起，且药房工作人员领药的路径尽量与患者服药路径不交叉或重合，否则药品的出入库则安排在下班时间进行以确保安全。药剂人员专人负责麻醉药品的使用和管理工作，门诊负责人负责对门诊麻醉药品使用和管理情况进行监督，质量管理部门定期组织对门诊麻醉药品管理情况进行督查。
美沙酮库房实行双人双锁保管制度，指定2名工作人员保管库房钥匙、密码，库房必须在两人同时到场时才能存取麻醉药品。保管钥匙及密码的工作人员签订协议，保证保管好库房的钥匙及密码不丢失不泄露，如工作人员离岗应退还钥匙，库房也应更换密码。按国家工作组的要求，库房内还应统一安装红外线报警装置并与当地警方110联网，非正常进入库房自动报警。库房内面积适宜，应配置药架、药柜存放美沙酮口服液以保持药品与地面墙面及屋顶一定的距离；库房内不得有排气孔或窗户；库房内应配有防火、防盗、防潮、温度调节、符合安全要求的照明等设备[1]。库房设立麻醉药品专用账册，药品出入库应做好详细记录，并由两人签字认可。库房每月应盘点实物与账册，以及时发现错误并采取措施。
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美沙酮库房建立临时出入库人员登记制度，对于非门诊工作原因的出入库人员应登记日期、时间、进入事由及出入库人员签名，以备出现问题时方便查找原因。美沙酮库房发生泄漏或被盗质量问题等意外情况应填写意外情况记录并于24 h内上报省级和国家级工作组。
1.2药品的采购及入库
必须到上级部门指定的美沙酮生产厂家进货，首次进货前应索取该生产厂家相关资质批件的复印件(加盖红图章)并存档；办理《麻醉药品购买印鉴卡》[1]。购买时先填写《美沙酮申领表》并上报省工作组，美沙酮口服液由厂方负责送到美沙酮药库。药品到达后，由厂方负责人、购买方经办人、购买方负责人当场清点，核对数量、批号、生产日期。医疗单位应复印《医疗机构执业许可证》、《麻醉药品购买印鉴卡》、《美沙酮申领表》和采购人身份证复印件给厂方；厂方应留下配送人的身份证复印件、及每批美沙酮口服液的检验报告等。
药物维持治疗门诊所用美沙酮口服液属于麻醉药品为国家管制药物，鉴于药品使用过程中，其容器及包装材料可能残留少量麻醉药品，因此对麻醉药品容器和包装材料必须严格进行管理，每一包装的美沙酮口服液使用完后，其包装材料必须及时返回专用库房，待下次厂家送药时由厂家回收。
, http://www.100md.com
美沙酮口服液应进行逐瓶入库验收并登记，验收药品的数量、外观质量、标签、批号、效期、毛重，皮重，验收合格后方可入库。登记记录应清晰完整，以备出现意外情况时有据可查。美沙酮口服液要按批号分区存放，并按先进先出、近批号先出的原则出库，保证药品在效期内使用。美沙酮库房建立美沙酮药库流水账，每日登记入库桶数、领药桶数、退药桶数、结余桶数，以便出现问题能及时发现。
应定期检查药品质量，发现质量有问题要及时上报并制定切实有效的补救措施。应定期盘点药品数量，发现不符要及时查找原因并采取措施，并根据使用数量及早制定采购计划，避免出现断货现象。
1.3药品的出入库管理
发药处工作人员到药库领取药品时，应由发药处工作人员和药库管理人员双人核对，登记所领药品的批号、桶号，对于重量须重新称量并登记签字；每日需将未用完的药品退回药库，退回时同样需核对以上内容，对于空桶也要称量重量并签字。
2药品在门诊使用的管理
2.1医务人员的培训
医生、护士及药剂人员按国家工作组的要求经过美沙酮维持治疗相关知识的培训，经过麻醉药品相关知识和法律的培训与考核。考核合格者由省级卫生行政部门核发《麻醉药品使用与规范化管理培训合格证书》，取得合格证并具有麻醉药品处方权的执业医师应按卫生部门相关规定合理使用美沙酮口服液；取得合格证的护士、药剂人员按照《麻醉药品管理条例》进行管理和调配美沙酮口服液。, 百拇医药(陈宇)