帕罗西丁与多塞平治疗持续躯体形式障碍的对照研究
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【摘要】 目的 探讨帕罗西丁与多塞平治疗持续躯体形式障碍的临床疗效与不良反应。 方法 85例躯体形式障碍患者随机分为观察组(使用帕罗西汀治疗)42例和对照组(使用多塞平治疗)43例。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、焦虑量表(HAMA)和不良反应量表(TESS)对两组疗效及不良反应进行评定。结果 观察组组抗抑郁治疗总有效率92.5%，抗焦虑治疗总有效率95.0%；对照组分别为87.5%和90.0%，两组差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗各时段的HAMD总分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗4周和6周后的HAMA总分观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较，观察组治疗4周和6周后的TESS总分明显降低，差异有统计学意义(P<0.01)。结论 帕罗西丁治疗躯体形式障碍疗效肯定，不良反应少，便于患者长期服药，值得推广使用。
【关键词】 躯体形式障碍；帕罗西汀；多塞平；疗效
躯体形式障碍常用药物包括苯二氮艹卓类、三环类抑制剂等，但由于不良反应多，限制了其临床应用。帕罗西汀是一种选择性5—羟色胺(5—HT)再摄取抑制剂， 通过阻止5—HT的再吸收而提高神经突触间隙内5—HT的浓度，从而产生抗抑郁作用。为比较帕罗西汀与多塞平对躯体形式障碍的疗效及安全性，作者进行了随机对照研究，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2010年02月至2012年01月间本院门诊或住院治疗的85例患者为研究对象，所有患者躯体形式障碍的诊断均符合中国精神障碍分类与诊断标准[1]。排除其他神经精神疾病以、脑器质性病变以及糖尿病、心、肝、肾等严重躯体性疾病者；排除2周内使用过其他抗抑郁药者；排除药物依赖及妊娠、哺乳期患者。将85例患者随机分为观察组(使用帕罗西汀治疗)42例和对照组(使用多塞平治疗)43例。观察组42例中，男18例，女24例，年龄18～62岁，平均(38±9.2)岁，病程20个月至14年，平均(44±12)个月。对照组43例中，男20例，女23例，年龄19～65岁，平均(39±10.2)岁，病程18个月至15年，平均(43±10)个月。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法 观察组：盐酸帕罗西汀片(浙江尖峰药业公司生产，国药准字H20040533)初始剂量为10～20 mg/d，以后根据病情调整剂量，2周内加至20～40 mg/d，每天服1次或2次。对照组：盐酸多塞平片(南京白敬宇药业有限公司生产，国药准字H32025206)开始一次25 mg，2～3次/d，以后逐渐增加至100～250 mg/d。高量：不超过300 mg/d。以上两组疗程均为6周。如在治疗期间出现严重失眠者可给予0.4～0.8 mg佳乐定睡前口服。
1.3 疗效评价与不良反应评价 治疗前与治疗后2、4、6周末用汉密乐顿抑郁量表(HAMD)和焦虑量表(HAMA)[2]及副反应量表(TESS)进行评定。以减分率为评定标准：HAMD减分率≥75%为痊愈；75%>HAMD减分率≥50%为显著进步；50%>HAMD减分率≥25%为进步；HAMD减分率<25%无效；焦虑症状：HAMA总分≤7分为痊愈，HAMA减分率≥50%有效，HAMA减分率<50%为无效。痊愈+显著进步=显效。
1.4 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件，计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 观察组42例中有2例因不良反应而放弃治疗；对照组43例中有3例因不良反应而放弃治疗，共有80例患者完成全疗程治疗的治疗 (占94.2%)。
2.2 两组治疗前后抑郁症状的变化 两组各治疗时段HAMD总分差异均无显著性。见表1。疗程结束(治疗6周)后观察组痊愈12例，有效25例，无效3例，总有效率92.5%；对照组痊愈10例，有效25例，无效5例，总有效率87.5%。两组总有效率差异无统计学意义(χ2=1.45，P>0.05)。
2.3 两组治疗前后焦虑症状的变化 两组组治疗前和治疗第2周的HAMA总分差异有统计学意义(P>0.05)；两组治疗第4周和6周后的HAMA总分差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。疗程结束(治疗6周)观察组痊愈15例，有效23例，无效2例，总有效率95.0%；对照组痊愈11例，有效25例，无效4例，总有效率90.0%。两组总有效率差无统计学意义(χ2=1.57，P>0.0 5)。
2.4 两组TESS总分比较 与对照组比较，观察组治疗4周和6周后的TESS总分明显降低，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。
3 讨论
躯体形式障碍的临床表现为反复出现的各种躯体不适症为主的神经症，可涉及身体的任何部分和器官，不能以任何器质性病变来解释其躯体症状，导致患者病情反复和社会功能障碍，常伴有明显的焦虑、抑郁情绪[2]。本病的治疗方法是心理治疗，同时配合药物治疗。本研究中，帕罗西丁与多塞平在抗抑郁方面均有良好的疗效，与孙群星等[3]的报道一致；而在抗焦虑治疗方面，虽然两组治疗6周末的总有效率差异无统计学意义，但在降低HAMA总分上，帕罗西丁优于多塞平。
多塞平属于三环类抗抑郁药，此类药物的主要不良反应为抗胆碱能、心血管系统和植物神经系统症状，患者常因不能耐受不良反应而终止治疗。本研究中对照组有3例因此而放弃治疗。帕罗西汀通过抑制脑神经原5—TH再摄取而发挥药效，对其他递质无明显影响，对胆碱能、组胺或肾上腺能受体的亲合力低，抗胆碱性、心血管不良反应小于三环类抗抑郁剂[4]。本文中与对照组比较 ......
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