云克联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗类风湿关节炎的疗效分析
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【摘要】 目的 分析云克联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗类风湿关节炎的疗效及安全性。方法 将66例类风湿关节炎患者随机分为两组，观察组33例采用静脉滴注云克联合口服甲氨蝶呤、来氟米特治疗，对照组33例单纯口服甲氨蝶呤、来氟米特治疗。观察治疗后12周的关节症状、实验室指标变化，评价其疗效及不良反应。结果 治疗12周后，观察组关节症状、实验室指标与治疗前相比均显著改善，差异有统计学意义(P<0.05)，而对照组仅个别实验室指标有所改善，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组比较，观察组治疗后，相关指标均明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组均未出现严重不良反应，不良反应发生率，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 云克联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗类风湿关节炎疗效显著、安全性好。
【关键词】 云克；甲氨蝶呤；来氟米特；类风湿关节炎；疗效；安全性
类风湿关节炎炎(rheumatoid arthritis，RA) 是一种病因未明的以关节滑膜病变为特征的慢性进行性全身性自身免疫性疾病。目前2A治疗的总原则是进行目标治疗，即达到缓解疼痛、减轻或延缓炎症的发展的目的。甲氨蝶呤与来氟米特联合应用是目前临床治疗中治疗RA较常用的方案之一，但该方案具有较严重的肝脏毒性[1]，我院近年来尝试以云克联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗类风湿关节炎患者33例，疗效明显优于甲氨蝶呤与来氟米特联合用药方案。
1 资料与方法
1.1 一般资料 以2010年2月至2012年2月在我就诊的66例RA患者为研究对象，所有患者均符合美国风湿病学会(ACR) 1987年RA分类标准[2]，且均处于疾病活动期[3]。将66例患者随机分为观察组和对照组，每组33例。观察组男10例，女22例，年龄32～67岁，平均(46.9±11.2) 岁，病程1～18年，平均(10.9±8.9) 年；对照组男11例， 女21例， 33～65岁，平均(47.8±10.2) 岁，病程1～16年，平均(10.1±9.2) 年。两组患者在年龄、性别、病程方面经检验差异无统计学意义(P< 0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组患者给予甲氨蝶呤7.0～12.0 mg口服，每周1次，氟米特10～20 mg口服，1次/d。治疗组患者在对照组基础上加用云克，将A剂和B剂各3支摇匀，室温放置5 min后，加入到250 ml 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注，1次/d。连续用药2周为1个疗程，停药2周再开始下一疗程，共用3个疗程。
1.3 观察指标 观察并对比两组治疗前以及治疗后12周的临床指标及实验室指标观察：关节压痛数、肿胀数、VAS评分、RF、DAS28及血常规、肝功能、肾功能，记录有无发热、皮疹、腹泻、淋巴结肿大等不良事件发生。
1.4 统计学方法 采用SPSS 16.0 统计软件进行数据处理，所有计量资料均采用均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后两组患者相关临床参数比较 治疗12周后，观察组关节压痛数、肿胀关节数、VAS 评分、RF、DAS28 等指标与治疗前相比均显著改善，差异具有统计学意义(P<0.05)，对照组仅VAS 评分、RF值较治疗前显著降低，差异具有统计学意义(P<0.05)，其他指标与治疗前比较均差异无统计学意义(P>0.05)；与对照组比较，观察组治疗后，以上指标均明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组不良反应比较 治疗12周后，对照组出现首过性转氨酶升高3例，白细胞减少1例，恶心、上腹部不适1例，不良反应发生率为15.15%，观察组2例出现首过性转氨酶升高，2例出现皮疹，不良反应发生率为12.12%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P<0.05)。转氨酶升高者给予保肝药物治疗，白细胞减少者给予促白细胞生成药物治疗，恶心、上腹部不适者加用制酸剂及黏膜保护剂，经对症治疗后，以上不良反应症状均缓解。
3 讨论
治疗RA的常用药物可分为非甾类抗炎药、改善病情的抗风湿药、糖皮质激素和植物药四大类。来氟米特是一种新型免疫调节剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成，体内外试验表明本品具有抗炎作用，其体内活性主要通过其活性代谢产物而产生，其代谢产物抑制滑膜成纤维细胞的金属蛋白酶的产生，且可能抑制机体一氧化氮的合成从而达到免疫调节作用。RA的相关治疗指南和原则[4]指出：RA一经确诊，就应早期使用改善病情的抗风湿药物治疗，而甲氨蝶呤应作为活动性2A患者的首选治疗药物之一。云克为一种核素制剂，其有效成分为稳态锝元素(99Tc)和亚甲基二膦酸盐(MDP)，因具有生物半衰期长、低毒、骨关节靶向性等药效特点，对类风湿关节炎有很强的抗炎作用[5]。本研究结果表明，云克、来氟米特、甲氨蝶呤三者联合治疗RA安全有效，在缓解症状及改善相关实验室指标等方面优于单独口服来氟米特和甲氨蝶呤。
参 考 文 献
[1] 安媛 ......
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