建立基础检测程序，查找生化分析仪结果异常时的故障来源
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【摘要】 目的 怀疑生化分析仪存在故障，原因不明时，利用基础检测程序，寻找生化分析仪故障来源，探讨全自动生化分析仪故障原因的查找方法。方法 建立基础检测，利用基础检测程序分析的结果，举例分析 查找生化分析仪故障原因 结果 利用基础检测程序，能更快找出生化分析仪结果异常时的故障来源。结论 建立基础检测程序，利用基础检测程序的检测分析结果，能够更快速准确的找出生化分析仪结果异常时的故障来源，是一种查找生化分析仪结果异常时故障来源的有效方法。
【关键词】 故障原因;异常结果;重复性;全自动生化分析仪
随着检验技术与仪器的发展，全自动生化分析仪可检测的项目越来越多。检测速度越来越快，检验质控也更加方便。然而，在实际仪器分析过程中，故障原因分析往往会走进误区，尤其是单一项目失控时，重测后正常，就认为是偶然误差所致，实际上，仪器越来越先进的今天，偶然误差是很少的，失控时即便是单一项目失控，也能找到具体的原因。
怀疑仪器有故障时，检测结果有异常时；建立基础检测程序，即选取一些有代表性的项目：白蛋白(ALB),胆固醇(CHOL),血糖(GLU),肌酸激酶(CK)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)，尿素 (BU)钙(Ca)和用电极测试的离子ISE (Na,K,Cl)组成项目组合，用混合血清对项目组合做连续20次检测，分析检测结果的均值，标准差，变异系数。根据出现异常结果的项目，一般是变异系数>6%的项目出现的规律，分析判断仪器的故障来源。根据检测结果我们首先判断:①
是否只有电极法测定部分或者光学测定部分结果异常或者均异常:②是否只有单试剂项目结果异常或者双试剂项目结果异常或者均异常。③是否只有速率法项目结果异常或者终点法项目结果异常或者均异常。④结果异常的项目加样和加试剂的量。⑤结果异常的项目参数设置，特别是吸光度的读点时间。⑥与水质密切相关的ca离子是否正常。⑦同类项目是否有的项目好有的不好。⑧找出生化分析仪的故障来源，探讨生化分析仪结果异常时查找故障来源的方法。
1 资料与方法
11 仪器与试剂 日立7180 型全自动生化分析仪。试剂ALT TP ALB(BCG)法，BU,GLU(HK),CHOL法，CK,CA。ISE试剂为标佳生产。质控为RANDOX 质控血清，批号为un 所有试剂和质控均在有效期内使用。
12 混合血清，当天检测样本血清20 ml，充分混合。
13 结果异常现象 ①ALT室内质控结果失控，ALT低值检测结果偏低，高值在控。其他检测项目也在控。②ALB偶尔出现结果偏低，清蛋白/球蛋白倒置现象，重新检测后正常，质控在控。③酶类检测项目线性异常报警较多，
2 失控原因分析及结论
21 ALT 室内质控结果失控ALT低值质控检测结果低于靶值2SD,此种现象在检测室内质控时会时有发生，原因往往不易找到，有时就认为是偶然误差不在追究了。做过基础检测程序，分析检测结果后发现，所有其他基础检测程序包含的项目变异系数在4%~6%之间，ALT最大，为78%，并且电极法检测部分也如此，分析原因。由于电极法检测，与光学部分检测独立进行，能同时影响它们检测的只有加样部分，仔细观察加样针及相连管路和注射器，发现加样针有轻微堵孔，处理加样针堵孔，观察相连管路及注射器无气泡和泄漏后，重新检测质控，均再控，事后分析，由于ALT检测需要样本量大。受加样影响也最严重，通过基础检测程序，分析出加样系统有问题，思路是正确的。
22 ALB偶尔出现结果偏低，清蛋白/球蛋白倒置现象，重新检测后正常，质控在控。
做过基础检测程序。分析结果后发现，只有清蛋白变异系数为68%，其他项目均<4%。说明仪器加样加试剂量均无异常，光路也应该没问题。考虑清蛋白试剂比较简单稳定，问题可能与清蛋白反应读点时间较早，30 s即完成测量，搅拌不匀时结果影响较大。观察清蛋白出现异常结果时的反应曲线。反应曲线异常。出现双平台现象。证实搅拌不匀，仔细检查搅拌装置，发现搅拌棒时转时不转，维修搅拌棒，故障排除后，清蛋白反应曲线未再发现异常。质控再控，检测结果符合临床。
23 酶类检测项目线性异常报警较多。原因不明，做基础检测程序。分析检测结果，发现ALT，变异系数>6%，其他项目<5%。分析原因，其他项目无异常，说明加样及加试剂系统正常。酶类项目受光路影响较大，仔细观察，光源灯是新换的，检测值90530正常。但是水浴槽内有颗粒状杂物漂浮。清洗反应槽，做水浴槽换水，重新检测光源能量和杯空白，处理完毕，重做质控及标本，线性报警消失，一切正常。
3 讨论
生化分析仪检验结果出现异常时，故障原因查找一直是困扰检验及维修人员的一个问题。通常大家通过观察反应曲线及仪器状况寻找故障原因，本文提供了一种有效的查找故障原因的途径。使检验及维修人员有目的的观察一些元器件，能更准确，更快速地找出故障原因，解决问题。在使用基础检测程序寻找故障原因时，有一些经验，和大家分享一下。①很多项目同时出现异常，包括电极法做的离子部分时，重点观察仪器加样部分，加样针有无堵孔。相关注射器有无气泡。渗漏等。②离子部分可以，光学部分多项目包括单试剂和双试剂项目出现异常时。重点观察冲洗站，光源灯，比色杯等能同时影响所有光学项目测定的元器件。③只有单试剂项目异常时重点观察试剂1针及相关注射器，搅拌棒。④只有双试剂项目异常时重点观察试剂2针及相关注射器，搅拌棒等。⑤水质不好时钙镁受影响较大，水中有颗粒状杂质时酶类项目影响较大。⑥同类方法有项目好有的不好。可以考虑试剂因素。另外相对来说终点法项目对加试剂量不准时更敏感，速率法项目对温度，和搅拌棒运动更敏感，也就是说，此时他们的cv值变化会更大些。加样量不准对各种项目影响都很大。
参 考 文 献
[1] 刘素兰,张均,梁华.7170S生化分析仪非正常停机和出现异常结果的原因分析及解决方法 ......
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