阻断乙型肝炎病毒宫内传播的随机对照研究
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【摘要】 目的 探讨阻断乙型肝炎病毒宫内传播的临床方法及疗效，为临床治疗提供参考。方法 选择我院2009年1月至2012年1月携带HBsAG的148例孕妇做为观察对象，随机将148例孕妇分成两组，观察组与对照组，每组74例，观察组的孕妇在妊娠28周开始肌内注射免疫球蛋白(HBIG)，每4周一次直至孕妇临产，一次200IU～400IU。对照组只进行检测，不注射免疫球蛋白(HBIG)，比较两组孕妇所生婴儿的HBV的宫内感染率，及HBV DNA阳性率，发展成为慢性乙肝的比率及不良反应。结果 观察组的宫内感染率为658%，对照组的宫内感染率为1081%，观察组明显低于对照组(P<005)，有统计学意义；观察组的HBV DNA阳性率为6000%，对照组的HBV DNA阳性率为6250%，无统计学意义(P>005)；两组患者发展成为慢性乙肝的比率分别为263%，541%，有统计学意义(P<005)；两组患者都无不良反应发生。结论 产前多次注射免疫球蛋白(HBIG)能有效控制HBV的宫内传播，降低婴儿发展成为慢性乙肝的几率，且不会增加副作用，可在临床广泛应用。
【关键词】 阻断;乙型肝炎;宫内传播;研究
乙型病毒性肝炎简称乙肝，乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，会导致肝细胞的炎症，坏死及纤维化。根据资料显示我国目前乙肝病毒携带率可达718%[1]，据世界卫生组织报道称，全球每年有大约100万人会死于HBV感染所至的肝衰竭及肝硬化，肝癌等。由此可以看出乙肝是严重威胁人类健康的疾病之一。而乙肝是血液传播性疾病，主要的传播途径是血液传播，母婴传播及性传播，而进年来由于血液制品严格控制，血液传播乙肝的途径已被严格的控制了，因此母婴传播已经成为乙肝不容忽视的传播途径，而有报道称，在母亲怀孕后至婴儿娩出42 d内感染HBV会有90%发展为慢性感染[2]，因此切断乙肝的宫内传播就显得尤为重要，故为探讨阻断乙型肝炎病毒宫内传播的临床方法及疗效，笔者对我院2009年1月至2012年1月携带HBsAG的148例孕妇进行了临床研究，取得了良好效果，现将经验总结如下。
1 资料与方法
11 一般资料
本组研究资料为我院2009年1月至2012年1月携带HBsAG的148例孕妇，所有有孕妇都无症状，年龄21～34岁，平均年龄(255±05)岁。148例孕妇所生的健康新生儿150例，其中男79例，女71例。随机将148例孕妇分成两组，观察组与对照组，每组74例，两组患者一般资料比较无明显差异(P>005)。
12 方法
观察组的孕妇在妊娠28周开始肌内注射免疫球蛋白(HBIG)(上海生物制品研究所生产)，每4周一次直至孕妇临产，一次200IU～400IU。对照组孕妇只进行检查，不注射免疫球蛋白(HBIG)。两组孕妇的婴儿在出生时及出生后2周分别肌内注射免疫球蛋白(HBIG)100 IU。同时在婴儿1个月，2个月，7个月时分别接种乙肝基因重组疫苗(上海生物制品研究所生产)，一次5 μg，同时对婴儿0,1，4，7及12个月时抽取外周静脉血进行HBsAg及HBeAg检测，同时对ALT进行监测。
13 统计学方法
采用SPSS 155软件程序包进行数据分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，χ2检验，组间比较采用两独立样本t检验，P<005表示有统计学意义。
2 结果
21 宫内HBV感染的例数及比例
两组孕妇所生新生儿宫内HBV感染的例数及比例见表1，从表1可以看出观察组的宫内感染率为658%，对照组的宫内感染率为1081%，观察组明显低于对照组(P<005)。
22 宫内感染儿HBV DNA阳性率
两组宫内感染儿HBV DNA阳性率见表2，从表2可以看出观察组的HBV DNA阳性率为，对照组的HBV DNA阳性率为，两组之间比较无统计学意义(P>005)。
23 发展成为慢性乙肝的比率
我们将患儿ALT>40IU/L，且持续在6个月以上者定位为慢性乙型肝炎。观察组的患儿在一年的随访中，发展成为慢性乙肝的比率为2/76(263%),对照组发展成为慢性乙肝的比率为4/74(541%),两组比较观察组明显低于对照组(P<005),有统计学意义。
24 不良反应
我们对两组婴儿进行了3年的随访，结果发现观察组的婴儿与对照组比较无明显的不良反应出现。
3 讨论
乙型肝炎呈世界流行，不同地区HBV感染的流行强度差异很大，根据推算，在我国有慢性HBV感染的患者大约有9300万人[3]，而由于检测技术等的更新，母婴传播在乙肝的传播中占有重要地位。1992年，我国卫生部把乙肝疫苗列入了计划免疫，使乙肝的发病率有所下降，但宫内感染却成为了乙肝疫苗免疫失败的重要原因[4]。本组研究中，我们通过产前阻断措施减少宫内感染率，结果显示观察组的宫内感染率为658%，而对照组的宫内感染率为1081%，观察组的宫内感染率明显低于对照组。分析其原因可能是因为，孕妇在孕后期，胎儿在逐渐成熟，胎盘也子宫壁也非常容易形成撕裂，因此母体的血液就会进入胎儿的体循环，从而导致胎儿的感染。同时通过本次研究我们还发现，如婴儿在宫内感染HBV,其HBV DNA阳性率非常高，本组研究中两组宫内感染患儿的HBV DNA阳性率分别为6000%及6250%，两组比较无明显差异。
有资料显示，乙型病毒性肝炎感染的年龄是乙型肝炎慢性化最主要的因素，在孕妇怀孕后至婴儿娩出42 d内感染HBV会有90%的婴儿发展成为慢性乙肝，而在婴幼儿期感染HBV，会有25%～30%发展为慢性感染，而如果5岁以后感染HBV，发展成为慢性乙肝的几率仅有5%～10%，本组研究中，对观察组的孕妇进行免疫球蛋白(HBIG)注射，阻断乙型病毒性肝炎的宫内传播，同时也降低了发展成为慢性肝炎的的几率，观察组发展成为慢性肝炎的几率为263,%，而对照组发展成为慢性肝炎的几率为541%，由此可以看出，阻断乙型肝炎病毒宫内传播是十分必要的。
除此之外，很多人对产前注射免疫球蛋白(HBIG)的安全性产生了质疑，在本组研究中，我们通过随访，产前肌内注射免疫球蛋白(HBIG)的孕妇及婴儿没有出现不良反应 ......
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