丹七软胶囊治疗老年冠心病、心绞痛56例临床观察
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【摘要】 目的 观察丹七软胶囊对冠心病心绞痛的治疗效果，并与常规西药治疗比较。 方法 将108例冠心病心绞痛患者随机分为两组，治疗组56例在常规西药治疗基础上加用丹七软胶囊，3次/d，每次5粒；对照组52例，常规服用消心痛、倍他乐克等；疗程均为4周，治疗前后分别做心电图、肝肾功能，观察临床症状的改善。结果 治疗组对冠心病心绞痛治疗总有效率911%，心电图改善总有效率607%。治疗组和对照组在心绞痛治疗、心电图改善上均显著高于对照组(P<005)。结论 丹七软胶囊对冠心病心绞痛的治疗效果显著而副作用小，值得推广应用。
【关键词】 冠心病心绞痛;复方丹参滴丸;血液流变学
随着人们生活水平的提高，我国人口的老龄化加剧，冠心病已经成为我国心脑血管疾病中危害人民健康最严重慢性非传染性疾病，心绞痛是冠心病的一个常见类型，治疗不及时易引起急性的冠脉事件发生，人群监测数据显示冠心病事件的年发病率为50/10万[1]。而这种情况在老年人群中的发生率更高，因为常伴有其他并发症，所以危害更加突出。2009年3月至2012年3月，我们应用丹七软胶囊(商品名：美纳达)治疗老年冠心病、心绞痛56例，取得了很好的效果，现报告如下。
1 临床资料
11 一般资料 全部病例均为我院门诊及住院患者，观察组56例，男38例，女18例；年龄60～80岁，平均677岁；病程最短1个月，最长19年，平均532年。对照组52例，男35例，女17例；年龄60～80岁，平均658岁；病程最短1个月，最长17年，平均 526年。两组一般资料比较无显著性差异(P>005)，具有可比性。
12 诊断标准 所有患者均符合国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[2]，参考世界卫生组织1979年诊断标准，且具备以下几个条件:①心绞痛。②常规口服硝酸甘油片仍有心绞痛发作。③静息心电图有缺血型ST段改变，抬高或压低>0lmV或T波倒置。
排除标准：冠心病急性心梗或者有神经官能症者；重度心律失常；重度高血压及心肺功能不全患者；肝肾造血系统及肿瘤等原发病者；年龄小于60岁或大于80岁。
13 治疗方法 观察组在常规治疗的基础上口服丹七软胶囊(北京长城制药生产)，3次/d，每次5粒；对照组：常规服用消心痛缓释片(华中药业股份生产)、美托洛尔(常州四药制药生产)。两组均以4周为1个疗程。服药期间如心绞痛不能缓解，可舌下含服硝酸甘油片或对症处理。
14 观察指标 ①胸闷痛等症状及心绞痛发作的次数、持续时间。②治疗前后心电图改变。③血常规、尿常规、肝功能、肾功能。④观察药物应用过程中的不良反应。
15 疗效标准 据卫生部《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》[3]结合临床实际制定。①显效：疗程结束后心绞痛及伴随症状消失，心电图恢复正常或接近正常。②有效：心绞痛发作次数及持续时间减少，其他症状减轻，仍需要用硝酸甘油片，心电图ST段回升，T波倒置减少超过50%。③无效：心绞痛未减轻或加重，并且心电图无改善。
16 统计学方法 数据以均数±标准差(x±s)表示，均值比较用t检验，率的比较用χ2检验，以P<005具有统计学意义。
2 结果
心绞痛疗效结果：观察组56例，显效19例(339%)，有效32例(571%)，无效5例(89%)，总有效率911%。对照组52例显效13例(25%)，有效24例(462%)，无效15例(288%)总有效率712%。两组心绞痛疗效比较差异显著(P<005)。
心电图疗效结果：观察组56例，显效12例(占214%)，有效22例(393%)，无效22例(393%)。总有效率607%。对照组52例，显效5例(96%)，有效17例(327%)，无效30例(577%)、总有效率423%。两组比较，有显著性差异(P<005)。
不良反应结果：丹七软胶囊组3例轻微头痛，不影响治疗。对照组头痛10例，恶心3例，胃痛不适者6例。两组均未发现对肝肾功能、血压及血糖的影响。
3 讨论
冠心病心绞痛属于中医学 “胸痹心痛” 范畴。《素问?痹论篇》谓：“心痹者，脉不通”。而老年人冠心病具有症状复杂，表现多样的特点，如心绞痛、心前区闷胀感、心衰、腹痛、呼吸困难等[4]。活血化瘀、理气止痛已经成为中医治疗冠心病心绞痛的主要治疗原则。现代医学治疗则以抗血小板、抗凝、解除冠状动脉痉挛及降低心肌耗氧量为主。
丹七软胶囊主要采用三七和丹参两味中药组方。明李时珍《本草纲目》认为丹参为“手少阴、厥阴血分药活血，通心包络。”，《吴普本草》去“治心腹痛”的作用。现代研究认为，丹参以丹参素和丹参酮为主要活性成分，丹参酮主要为丹参酮)、丹参酮ⅡA、二氢丹参酮)、隐丹参酮等[5]，丹参能拮抗血管紧张素II，具有增强心功能、扩血管、降低胆固醇，抑制血小板聚集，降低血黏度等作用[6]，而丹参素有较强的抗血小板凝聚作用，有效抑制血栓形成，改善微循环，抗氧化损伤，可有效的改善心脏功能。三七为活血行血止痛要药，《本草 纲目》云其：“止血，散血，定痛。”，黄氏《玉揪药解》云：“和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血”。现代研究证实，三七总皂苷(saponins)、黄酮类(flavonoids)、三七多糖和微量元素等为三七的主要功能成分。三七皂甙对增强体力，抑制血小板，改善心肌氧代谢，抗血栓，增加冠脉血流量从起到增强心肌细胞功能，提高缺氧的耐受能力[7]，三七多种有机成分对冠心病、心绞痛有显著疗效。总之，丹参三七配伍抗氧化、抗炎、保护血管内皮的功能卓著，同时对调节血脂、改善血液流变学状态，防治动脉粥样硬化的形成，有显著作用，尤其适用于冠心病、心绞痛的治疗。无论从中医学角度还是西医理论研究证实，丹七软胶囊的药物配伍合理，疗效确切，优势明显。
本研究证实，在常规服药的基础上加丹七软胶囊，总有效率可达到911%，心电图改善总有效率607%，与对照组相比差异有显著性。而在副作用方面，丹七软胶囊治疗组副作用轻微，表现出对西药副作用比如头痛，胃肠不适等副作用的抵消作用，值得进一步深入研究。
丹七软胶囊采用软胶囊剂，剂型独特，服用后内容物迅速释放，体内利用率，吸收率高，而且由于内容物均一性好，含量偏差非常低，所以药效更稳定。
参 考 文 献
[1] 中国高血压防治指南修订委员会中国高血压防指南2010中国高血压杂志,2011,19(8)：706.
[2] 第一届全国内科学术会议心血管病组关于冠状动脉硬化性心脏病命名及诊断标准的建议.中华心血管病杂志，1981，9(1)：75.
[3] 中华人民共和国卫生部第1辑中药新药临床研究指导原则[]，1993:67.
[4] 赵晓梅老年人冠心病的特点医学理论与实践,2004,(08):901.
[5] Du GH, ZhangJT The General Situation and Progress of the Modern Research of Red Sage Root (Radix Salviae Miltiorrhizae) herald of medicine,2004,23(1):356.
[6] 吕亚青 丹参的化学成分及临床应用进展中国药房，2007,18(12)：947.
[7] 张玉军三七总皂苷的药理研究进展广西医学，2009，31(4)：589591.
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