拉米夫定治疗慢性乙型肝炎临床研究
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参见附件。
【摘要】 目的 探讨拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 分析我院自2010年1月至2012年1月收治的132例乙型肝炎患者，随机分为观察组69例，应用拉米夫定，对照组63例应用阿德福韦酯。两组均以3个月为一疗程。比较两组谷丙转氨酶(AST)、谷草转氨酶(ALT)、白蛋白(ALB)、凝血酶原活动度(PTA)水平，HBV DNA水平，HBV DNA、HBsAg阴转率及不良反应发生率。结果 2组治疗后与治疗前，治疗后，观察组与对照组，AST、ALT、ALB、PTA水平比较P<0.05。两组DNA水平及阴转率比较P<0.05。两组HBsAg阴转率比较P>0.05。不良反应观察组5.8%(4/69)，对照组4.8%(P>0.05)。结论 拉米夫定治疗慢性乙型肝炎，能抑制HBV DNA水平，增加DNA阴转率和改善各项生化指标，安全性好。
【关键词】
慢性乙型肝炎；拉米夫定；阿德福韦酯；疗效
慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)是临床多发慢性感染性疾病，如不及时施治，可发展为肝硬化、肝衰竭或原发性肝癌[1]。本院近年应用新一代核苷类药物拉夫米定治疗CHB，现分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 我院自2010年1月至2012年1月收治的132例乙型肝炎患者，均符合慢性乙型肝炎防治指南诊断标准[2]。132例患者男性72例，女性50例，年龄21～60岁，平均年龄(43.2±3.4)岁。入选标准：HBsAg与HBV DNA阳性； AST、ALT超过正常范围的2～10倍。排除标准：药物引起的肝脏损害，合并自身免疫性肝病、丙肝、酒精肝等其他慢性肝脏疾病，三个月内接受其他药物治疗者，肾功能异常以及合并严重心、肺疾病者。132例随机分为观察组与对照组，两组性别、年龄、AST、ALT水平等一般资料比较，差异具有统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法 132例乙型肝炎患者，随机分为观察组69例，对照组63例。两组患者均给予调节水电解质平衡、补充白蛋白、积极防治并发症等常规治疗。对照组口服阿德福韦酯(苏州长征欣凯制药有限公司，批号：20091218)，10 mg/次，1次/d。观察组口服拉米夫定(葛兰素史克制药公司，批号：20091238)，100 mg/次，1次/d。两周均已3个月为一疗程。
1.3 观察指标 比较两组AST、ALT、ALB、PTA水平，HBV DNA水平，HBV DNA、HBsAg阴转率及不良反应发生率。
1.4 统计学方法 使用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料符合正态分布以均数±标准差(x±s)表示，组间均数比较采用成组设计的t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 AST、ALT、ALB、PTA水平 2组治疗前AST、ALT、ALB、PTA水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后与治疗前AST、ALT、ALB、PTA水平比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，观察组AST、ALT、ALB、PTA水平，与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 DNA水平，DNA、HBsAg阴转率 两组DNA水平及阴转率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。两组HBsAg阴转率比较，差异有统计学意义(P>0.05)。
2.3 不良反应发生率 观察组出现发热2例，胃肠道反应2例，对照组出现轻微发热2例，胃肠道反应1例，两组均未发生严重不良反应，P>0.05。
3 讨论
CHB 是慢性迁移性疾病，HBV感染是引起CHB的诱发因素和促使其向肝纤维化至肝功能衰竭的主要原因，抗病毒治疗是治疗CHB的关键[3]。乙肝病毒感染是肝损伤的初期阶段，机体对HBV的细胞免疫应答过强，是出现重型肝炎的始动因素，而HBV在肝细胞内持续复制，导致HBV、HBsAg阳性表达，使机体细胞免疫应答过程增加。抗病毒治疗可迅速抑制HBV复制，减少肝细胞的损伤，抑制其炎性及纤维性过程。
拉米夫定为核苷类药物，在组织细胞内可被转化成三磷酸盐，三磷酸盐以环腺苷磷酸的形式通过HBV多聚酶嵌入到HBV病毒DNA中，中止DNA链合成，迅速抑制HBV病毒复制，具有显著地抗病毒活性。本研究在常规治疗的基础上应用拉米夫定，对于改善AST、ALT、ALB、PTA水平，降低HBV DNA水平，抑制HBV复制，提高DNA阴转率均有一定的临床疗效，表明拉夫米定治疗CHB有一定的临床效果。
阿德福韦酯的作用机理为在人体内可被磷酸化为二磷酸盐，HBV多聚酶结构与二磷酸化的阿德福韦酯的结构相近，二磷酸化的阿德福韦酯的可竞争脱氧腺苷二磷酸底物，起到抗病毒作用。同时可诱导α干扰素，活化细胞免疫、刺激机体免疫应答，增强自然杀伤细胞活性，通过各种途径起到抑制乙肝病毒的作用。其对乙型肝炎病毒野生株前C 区变异株以及各种基因型的乙肝病毒感染均有效。阿德福韦酯在用药期间可能出现肾毒性，因此有潜在肾功能障碍的患者应慎用此药[4]。
CHB发病机理复杂，肝细胞内既有炎性反应，纤维化改变，又存在着病毒的复制，以免疫应答异常的异常状态，拉米夫定相对于阿德福韦酯，可改善生化功能，降低HBV DNA水平，抑制HBV复制，提高DNA阴转率和改善各项生化指标均有一定的临床疗效 ......
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