磺胺嘧啶银乳膏处方工艺的改良及质量控制
【摘要】目的改进1%磺胺嘧啶银乳膏的处方及制备工艺,提高乳膏中药物的分散均匀度,降低乳膏的稠度,以方便临床使用。方法通过改变乳膏中油相及水相的配比,采用分散法将磺胺嘧啶银研磨混悬于甘油中,然后缓缓加入乳膏基质中,按同一方向搅拌至凝。结果此法制备的磺胺嘧啶银乳膏药物分散均匀,膏体细腻,粘稠度适中,性质稳定。结论经改良处方,磺胺嘧啶银乳膏的质量明显优于传统《中国医院制剂规范》方法配制的制剂质量,更加方便临床使用。【关键词】磺胺嘧啶银;乳膏;工艺改良
磺胺嘧啶银乳膏目前仍为治疗烧伤及褥疮等化脓性创面感染的主要外用药物,其保持了磺胺嘧啶和硝酸银两者的抗菌作用,特别适用于绿脓杆菌、大肠杆菌等感染的治疗及预防。具有使用后创面干燥、结痂快等特点。但按《中国医院制剂规范》方法[1]配制的乳膏存在以下缺点:由于磺胺嘧啶银细粉间互相黏附,而使制得的乳膏药物难以分散均匀,影响药物的质量和疗效;乳膏基质的粘稠度偏高,临床使用时不易涂布,使得患者创伤面疼痛。为解决上述问题,本研究将其制备工艺及处方进行改良。
1药品与仪器
磺胺嘧啶银(湖南尔康制药有限公司);甘油 (湖南尔康制药有限公司);羟苯乙酯(广东台山新宁制药厂);十二烷基硫酸钠(广州化学试剂厂);十六醇(广东光华化学厂);白凡士林(南昌白云医药化工厂);羊毛脂(上海华亭洋毛脂厂) ......
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麦海燕 曲彩虹 肖佩玉 施文平 中山大学附属第三医院;
【摘要】目的改进1%磺胺嘧啶银乳膏的处方及制备工艺,提高乳膏中药物的分散均匀度,降低乳膏的稠度,以方便临床使用。方法通过改变乳膏中油相及水相的配比,采用分散法将磺胺嘧啶银研磨混悬于甘油中,然后缓缓加入乳膏基质中,按同一方向搅拌至凝。结果此法制备的磺胺嘧啶银乳膏药物分散均匀,膏体细腻,粘稠度适中,性质稳定。结论经改良处方,磺胺嘧啶银乳膏的质量明显优于传统《中国医院制剂规范》方法配制的制剂质量,更加方便临床使用。
【关键词】 磺胺嘧啶银 乳膏 工艺改良
【分类号】R927
磺胺嘧啶银乳膏目前仍为治疗烧伤及褥疮等化脓性创面感染的主要外用药物,其保持了磺胺嘧啶和硝酸银两者的抗菌作用,特别适用于绿脓杆菌、大肠杆菌等感染的治疗及预防。具有使用后创面干燥、结痂快等特点。但按《中国医院制剂规范》方法[1]配制的乳膏存在以下缺点:由于磺胺嘧
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