地佐辛注射液细菌内毒素检查法研究
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2013年11月5日
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参见附件。
时荣同 谢冬梅 郭道华 王群 宿州市皖北煤电集团总医院药剂科;蚌埠医学院第一附属医院药剂科;
【摘要】目的建立地佐辛注射液细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2010版(二)部附录细菌内毒素检查法及其原则进行实验。结果当地佐辛注射液稀释至100倍时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝聚反应的干扰。结论可以用细菌内毒素检查法对地佐辛注射液进行热原检查。
【关键词】 地佐辛注射液 细菌内毒素检查 鲎试剂 干扰试验
【分类号】R927
地佐辛是一种强效阿片类镇痛药,能有效缓解术后疼痛,其镇痛强度、起效时间和作用持续时间与吗啡相当。当稳态血药浓度超过5~9 ng/ml时,能较好的缓解术后疼痛,但是对阿片类镇痛药过敏的患者禁用。笔者通过研究,发现地佐辛注射液目前没有细菌内毒素检查法这方面的研究。为了控制
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