阿地溴铵对COPD患者肺功能及生存质量的相关性研究(2)
在Ⅲ期临床试验中, Maltais F等[11]将181 例中重度 COPD 患者随机分成两组, 分别吸入阿地溴铵200 μg, q.d.或安慰剂, 结果发现阿地溴铵能显著增强患者运动耐力, 改善肺通气, 增加FEV1、IC 及IC/TLC。Jones PW等[12]在另2项为期52周的Ⅲ期临床试验中, 纳入北美、欧洲共843例(COPDI组)和804例(COPDII组)患者参与试验, 吸入阿地溴铵 200 μg, q.d.或安慰剂, 在第12和28周的测量结果表明, 阿地溴铵明显增加患者FEV1, 分别为COPDI组61/67 ml (P<0.001);COPDII 组63/59 ml(P<0.001)。与安慰剂组相比, SGRQ得分改善≥4分的百分率分别为: COPDI组(48.1%, 39.5%;P=0.025);COPDII组(39.0% ......
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