清咽喉合剂微生物限度检查方法的验证
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2014年10月5日
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余晓霞 马永良 刘春霞 中山大学孙逸仙纪念医院药学部;
【摘要】目的建立清咽喉合剂微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版的规定,采用常规法测定清咽喉合剂对五种验证菌株的回收率和对控制菌检查进行验证。结果采用常规法,细菌、霉菌及酵母菌的回收率均75%,并可检出大肠埃希菌。结论经方法学验证,可采用常规法进行清咽喉合剂微生物限度检查。
【关键词】 清咽喉合剂 微生物限度 验证
【分类号】R286.0
清咽喉合剂为中山大学孙逸仙纪念医院的特色中药制剂,其主要由岗梅根、野菊花、蒲公英三种中药材煎煮浓缩制成[1],具有清热、消炎、解毒作用。现根据《中国药典》2010年版(一部)[2],对清咽喉合剂微生物限度检查方法进行验证,以保证测定结果的可靠性。1仪器与材料1.1仪器超净工
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