【摘要】 目的 建立复方碘化钾滴眼液无菌检查方法。 方法 按《中国药典》2010年版二部无菌检查法中薄膜过滤法对复方碘化钾滴眼液的无菌检查方法进行验证。 结果 该制剂的无菌检查选用薄膜过滤法， 以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌， 冲洗总量100 ml。结论 经方法学验证， 该法可行， 结果可靠。

    【关键词】 复方碘化钾滴眼液；无菌检查；验证

    Validation of sterility test of compound potassium iodide eye drops YU Xiao-xia， QIU Kai-feng， LIAO Qing-quan. Department of Pharmacy， Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University， Guangzhou 510120， China

    【Abstract】 Objective To establish the method of sterility test of compound potassium iodide eye drops. Methods According to sterility test in the appendix of Chinese Pharmacopoeia 2010 (section 2) ......
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    余晓霞 邱凯锋 廖庆权 中山大学孙逸仙纪念医院药学部;

    【摘要】目的建立复方碘化钾滴眼液无菌检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法中薄膜过滤法对复方碘化钾滴眼液的无菌检查方法进行验证。结果该制剂的无菌检查选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,冲洗总量100 ml。结论经方法学验证,该法可行,结果可靠。

    【关键词】 复方碘化钾滴眼液 无菌检查 验证

    【分类号】R927

    复方碘化钾滴眼液为中山大学孙逸仙纪念医院配制的眼用制剂。其主要成分为碘化钾、碘化钠、维生素C和维生素B1等。具有补充电离子和维生素的作用,临床适用于早期白内障。《中国药典》2005年版仅要求滴眼液需做微生物限度检查[1],而《中国药典》2010年版对滴眼液的要求提高到无