复方萘甲唑啉滴眼液无菌检查方法的验证
http://www.100md.com
2014年10月25日
 |
| 第1页 |
参见附件。
余晓霞 刘春霞 李磊 中山大学孙逸仙纪念医院药学部;
【摘要】目的建立复方萘甲唑啉滴眼液无菌检查方法。方法按《中国药典》2010年版附录无菌检查法要求,采用薄膜过滤法对复方萘甲唑啉滴眼液的无菌检查方法进行验证。结果采用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,冲洗总量300 ml,检验结果符合规定。结论薄膜过滤法可有效消除复方萘甲唑啉滴眼液的抑菌活性。
【关键词】 复方萘甲唑啉滴眼液 无菌检查 验证
【分类号】R927
复方萘甲唑啉滴眼液为中山大学孙逸仙纪念医院配制的眼用制剂,其主要成分为盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、硼酸和羟苯乙酯等,具有减轻眼睛刺激感和结膜充血的作用,临床适用于过敏性引起的眼睛炎症。《中国药典》2010年版[1]首次将无菌检查纳入眼用制剂检查项下。因此,需建
------
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1771kb)。