血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制
【摘要】 随着全自动酶免分析系统的普及， 酶免检验效率和检验结果的准确性都大大提高， 但在标本的来源、检验方法、室内质量控制、操着者业务水平等方面都存在不同的差异， 都会影响检验结果的准确性。所以要保证检验结果的准确性， 必须加强全自动酶免分析系统的质量控制。
【关键词】 FAME系统；质量控制
酶联免疫吸附剂测定(ELISA)是血站血液筛查传染病项目的常用检测方法。由于血站ELISA检测标本量大， 一般均采用全自动检测设备进行检测。全自动检测设备具有降低劳动强度、减小人为误差、提高检验精密度等优点[1， 2]。但其使用过程中的质量控制将直接影响检测结果的准确性。作者在其他质控措施得到保证的前提下， 从人、机、料、法、环等几方面总结一下对全自动酶免分析系统的质量控制， 现汇报如下。
1 人员
全自动酶免分析系统是实验室的大型设备， 操作人员除具备相应的专业理论知识外， 还应具备熟练操作计算机的能力。上机前操作人员要仔细阅读仪器使用说明书， 并经过严格的培训， 熟悉仪器的原理、操作规程、使用注意亊项、异常报警的意义、实验误差因素及保养维护知识。
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2 仪器
仪器的使用管理是整个实验室质量管理过程中很重要的一环， 正确合理地使用仪器， 可以减少操作损耗， 保持良好的性能和精度， 延长仪器的寿命。仪器的维护和保养应由专人负责， 严格按《全自动酶免分析系统的标准操着程序》的要求进行。其维护、保养的内容包括仪器的日维护、周维护、月维护及试剂槽的定期清理等[3]。仪器在使用间隔一定时间后， 应为其工作轴承涂抹润滑油， 保护工作元件， 使仪器能够正常运行。
3 标本、试剂与质控品
3. 1 标本的采集与处理 采血时要正确使用止血带， 抽血过程要尽量迅速， 抽取中要及时去掉压脉带， 以免影响标本质量。献全血的献血者标本留取要及时混匀， 以免标本凝集。标本容器的选择以真空试管最佳。酶免检测要尽可能使用抗凝标本， 未抗凝标本则要注意标本分离的时间， 分离早， 纤维蛋白在血清中未析出， 匆忙上机易致洗板单元的吸液针或注液针堵塞；分离晚， 易致标本溶血， 直接影响检测结果的准确性[4]。
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3. 2 试剂的选择 选择一种试剂应有充分的外部质量保证和完整的实验室内部评价， 要有试剂厂商对质量的保证及“三证”齐全， 选灵敏度高特异性好的试剂[1， 2]。如发现某种试剂的质控结果很不稳定则应考虑尽早更换， 选用质控较为稳定的试剂。
3. 3 质控品 在试剂质量得到保证的前提下， 质控品应尽量选择人血清基质、无传染性、瓶间差异小的质控品。
4 方法的选择
实验方法选择ELISA。质控方法的选择， 作者实验室以L-J法作质控图并联合应用部分Westgard规则对质控结果进行判定， 遇有失控情况要对失控原因分析并及时处理。
5 环境
全自动酶免分析系统的运行必须有一个良好的工作环境， 才能保证结果的准确性。 仪器应安装在相对独立的环境中， 有良好的通风， 防尘， 避免阳光直射；应有稳定的电流、电压和接地保护的电源系统；应该配备UPS不间断电源， 用以应对突然断电的情况；应满足适应仪器工作的环境温度、湿度和实验室的清洁度等， 保证仪器运转良好；工作室内应配备温湿度表， 每天观察， 并做好文字记录以便出现问题时及时纠正[4]。
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参考文献
[1]陈宏础.应重视实验室分析前后的质量管理.江西医学检验， 2002， 20(1)：1-2 .
[2]赵飞雪. Microlab FAME全自动酶免分析仪检测的影响因素及质量控制.检验医学与临床， 2012， 9(13)：1677-1678.
[3]张开惠.确保ELISA自动化检验的质量需注意的几个要点. 中国输血杂志， 2008， 21(6)： 452-454.
[4]周萍.溶血标本对ELISA法检测HBsAg结果的影响及消除对策. 国际检验医学， 2008， 29(7)：668 .
[收稿日期：2014-06-23], 百拇医药
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边礼 淮安市中心血站检验科;
【摘要】随着全自动酶免分析系统的普及,酶免检验效率和检验结果的准确性都大大提高,但在标本的来源、检验方法、室内质量控制、操着者业务水平等方面都存在不同的差异,都会影响检验结果的准确性。所以要保证检验结果的准确性,必须加强全自动酶免分析系统的质量控制。
【关键词】 FAME系统 质量控制
【分类号】R446.6
酶联免疫吸附剂测定(ELISA)是血站血液筛查传染病项目的常用检测方法。由于血站ELISA检测标本量大,一般均采用全自动检测设备进行检测。全自动检测设备具有降低劳动强度、减小人为误差、提高检验精密度等优点[1,2]。但其使用过程中的质量控制将直接影响检测结果的准确性。作者(边礼)
【关键词】 FAME系统；质量控制
酶联免疫吸附剂测定(ELISA)是血站血液筛查传染病项目的常用检测方法。由于血站ELISA检测标本量大， 一般均采用全自动检测设备进行检测。全自动检测设备具有降低劳动强度、减小人为误差、提高检验精密度等优点[1， 2]。但其使用过程中的质量控制将直接影响检测结果的准确性。作者在其他质控措施得到保证的前提下， 从人、机、料、法、环等几方面总结一下对全自动酶免分析系统的质量控制， 现汇报如下。
1 人员
全自动酶免分析系统是实验室的大型设备， 操作人员除具备相应的专业理论知识外， 还应具备熟练操作计算机的能力。上机前操作人员要仔细阅读仪器使用说明书， 并经过严格的培训， 熟悉仪器的原理、操作规程、使用注意亊项、异常报警的意义、实验误差因素及保养维护知识。
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2 仪器
仪器的使用管理是整个实验室质量管理过程中很重要的一环， 正确合理地使用仪器， 可以减少操作损耗， 保持良好的性能和精度， 延长仪器的寿命。仪器的维护和保养应由专人负责， 严格按《全自动酶免分析系统的标准操着程序》的要求进行。其维护、保养的内容包括仪器的日维护、周维护、月维护及试剂槽的定期清理等[3]。仪器在使用间隔一定时间后， 应为其工作轴承涂抹润滑油， 保护工作元件， 使仪器能够正常运行。
3 标本、试剂与质控品
3. 1 标本的采集与处理 采血时要正确使用止血带， 抽血过程要尽量迅速， 抽取中要及时去掉压脉带， 以免影响标本质量。献全血的献血者标本留取要及时混匀， 以免标本凝集。标本容器的选择以真空试管最佳。酶免检测要尽可能使用抗凝标本， 未抗凝标本则要注意标本分离的时间， 分离早， 纤维蛋白在血清中未析出， 匆忙上机易致洗板单元的吸液针或注液针堵塞；分离晚， 易致标本溶血， 直接影响检测结果的准确性[4]。
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3. 2 试剂的选择 选择一种试剂应有充分的外部质量保证和完整的实验室内部评价， 要有试剂厂商对质量的保证及“三证”齐全， 选灵敏度高特异性好的试剂[1， 2]。如发现某种试剂的质控结果很不稳定则应考虑尽早更换， 选用质控较为稳定的试剂。
3. 3 质控品 在试剂质量得到保证的前提下， 质控品应尽量选择人血清基质、无传染性、瓶间差异小的质控品。
4 方法的选择
实验方法选择ELISA。质控方法的选择， 作者实验室以L-J法作质控图并联合应用部分Westgard规则对质控结果进行判定， 遇有失控情况要对失控原因分析并及时处理。
5 环境
全自动酶免分析系统的运行必须有一个良好的工作环境， 才能保证结果的准确性。 仪器应安装在相对独立的环境中， 有良好的通风， 防尘， 避免阳光直射；应有稳定的电流、电压和接地保护的电源系统；应该配备UPS不间断电源， 用以应对突然断电的情况；应满足适应仪器工作的环境温度、湿度和实验室的清洁度等， 保证仪器运转良好；工作室内应配备温湿度表， 每天观察， 并做好文字记录以便出现问题时及时纠正[4]。
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参考文献
[1]陈宏础.应重视实验室分析前后的质量管理.江西医学检验， 2002， 20(1)：1-2 .
[2]赵飞雪. Microlab FAME全自动酶免分析仪检测的影响因素及质量控制.检验医学与临床， 2012， 9(13)：1677-1678.
[3]张开惠.确保ELISA自动化检验的质量需注意的几个要点. 中国输血杂志， 2008， 21(6)： 452-454.
[4]周萍.溶血标本对ELISA法检测HBsAg结果的影响及消除对策. 国际检验医学， 2008， 29(7)：668 .
[收稿日期：2014-06-23], 百拇医药
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边礼 淮安市中心血站检验科;
【摘要】随着全自动酶免分析系统的普及,酶免检验效率和检验结果的准确性都大大提高,但在标本的来源、检验方法、室内质量控制、操着者业务水平等方面都存在不同的差异,都会影响检验结果的准确性。所以要保证检验结果的准确性,必须加强全自动酶免分析系统的质量控制。
【关键词】 FAME系统 质量控制
【分类号】R446.6
酶联免疫吸附剂测定(ELISA)是血站血液筛查传染病项目的常用检测方法。由于血站ELISA检测标本量大,一般均采用全自动检测设备进行检测。全自动检测设备具有降低劳动强度、减小人为误差、提高检验精密度等优点[1,2]。但其使用过程中的质量控制将直接影响检测结果的准确性。作者(边礼)