续筋接骨膏治疗急性闭合软组织损伤228例临床观察
【摘要】 目的 观察续筋接骨膏在治疗急性闭合软组织损伤中的临床研究。方法 228例急性闭合软组织损伤患者随机分为观察组和对照组， 各114例， 观察组采用院内制剂续筋接骨膏外敷，对照组不使用膏药外敷， 观察两组局部疼痛、肿胀改善情况， 并对疗效进行比较分析。结果 治疗后观察组疼痛及肿胀改善程度等症状均优于对照组。结论 表明续筋接骨膏外用能明显减轻患者疼痛、改善肢体肿胀程度， 临床疗效确切。
【关键词】 急性闭合软组织损伤;中医药疗法;外治法;续筋接骨膏;临床观察
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.03.129
急性闭合软组织损伤是中医骨伤科常见病， 纯中药制剂外用治疗急性软组织损伤逐步被广大患者认可。如何在患者外伤后短时间内减轻患者疼痛缓解外伤造成的肢体软组织肿胀， 一直是临床医生所关注的问题。续筋接骨膏是本院自行研制的纯中药外治膏剂， 经过长期的临床应用与疗效对比观察， 表明续筋接骨膏对缓解损伤后疼痛， 降低组织肿胀有明显疗效， 现总结报告如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1. 1 一般资料 2013年10月～2014 年10月本院治疗的228例急性闭合软组织损伤患者， 其中男130例， 女98例;年龄15～77岁， 患者均存在自觉疼痛， 患肢肿胀并伴随不同程度功能障碍等症状，均在伤后2 d内就诊。按照患者就诊次序按照性别、年龄， 损伤部位应用随机数字表法分为观察组和对照组，各114例， 随访时间为外敷药后9～10 d。两组性别、年龄、病位及损伤部位差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。见表1。
1. 2 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》：出现明显的外伤史或关节扭伤史;局部疼痛、肿胀、淤斑或皮下血肿;压痛， 肢体功能或关节功能障碍;X线检查无骨折、脱位及骨病[1]。
1. 3 治疗方法
1. 3. 1 观察组
, 百拇医药
1. 3. 1. 1 方药配伍及组成 续筋接骨膏主要有以下主要药物组成：土鳖虫、肉桂、五加皮、自然铜、川续断、狗脊、乳香、没药、杜仲、木瓜、生南星、当归、血竭、蒲公英、忍冬藤等。将上述药物称量备齐， 乳香、没药、血竭、生南星、五加皮、肉桂先研粉备用。提取：取植物油置锅中微热投入药料， 文火先将川续断、自然铜、木瓜、自然铜、土鳖虫、狗脊、当归炸枯黄， 杜仲、蒲公英、忍冬藤均后下， 炸至表面深褐色， 温度约230℃左右。入血竭、生南星、肉桂熔融。炼油： 改用中文火， 继续熬炼， 不断撩油， 避免触及锅底。温度约320℃时， 入黄丹( 除去水分， 过80目筛)同向搅拌， 速度适宜。入蜂蜡熔融，收膏。将膏药制成团状， 浸入冷水中， 换水1次/d， 约2周， 火毒去尽。取膏药熔化， 入乳香、没药研粉及冰片搅匀，摊于裱背上， 加盖戮记。
1. 3. 1. 2 使用方法 观察组采用外敷自制续筋接骨膏， 每3天更换膏药1次， 连续外敷2周， 至损伤愈合。
1. 3. 2 对照组 除不用膏药外， 余治疗同实验组。所有患者治疗后以后第3、6、9天分别记录资料， 观察对比差异情况。
, http://www.100md.com
1. 4 疗效测评标准
1. 4. 1 自觉疼痛评分方法 视觉模拟评分法(VAS)[2]采用数值大小来诠释疼痛的分级程度， “0”分代表无痛， “10”代表满分最痛。令患者依据自身感觉的疼痛程度， 评估自我感受疼痛数值， 即表达为评分值。评分数值越高表示疼痛程度越重。
1. 4. 2 肿胀程度外敷膏药前及外敷药后第3、6、9天肿胀情况。①患肢软组织损伤区无肿胀计0分;②软组织损伤区略肿胀， 皮肤纹理变浅计1分;③肢体肿胀明显， 皮肤纹理明显变浅计2分;④软组织损伤严重， 表皮肿胀发亮， 纹理消失计3分[3]。
1. 5 统计学方法 使用SAS统计分析系统进行统计学处理。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验;计数资料采用χ2检验， 等级资料采用Ridit分析。P<0.05为差异具有统计学意义。
, 百拇医药 2 结果
2. 1 两组患者疼痛程度分值比较 治疗前观察组与对照组相比， 差异无统计学意义(P>0.05)， 观察组治疗前后相比， 差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后减轻疼痛疗效优于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组疼痛程度分值比较( x-±s， 分)
组别 例数 治疗前 治疗后
观察组 114 8.16±1.36 2.43±1.32ab
对照组 114 8.20±1.34 5.30±1.15
注：治疗后与对照组相比， aP<0.05;观察组治疗前后相比， bP<0.05
, 百拇医药 2. 2 两组肿胀程度分值比较 两组肿胀程度比较， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
3 讨论
急性闭合软组织损伤是以椎管外骨骼肌、筋膜、韧带、关节囊、滑膜、椎管外脂肪或椎管内脂肪等人体运动系统的损伤所引起的疼痛和相关征象的疾病。急性软组织损伤后72 h内处于病变渗出及其炎症期， 同时加之外伤降低了肌肉收缩频率， 导致深浅静脉和淋巴系统回流瘀滞， 致使局部组织水肿， 渗出的浆液纤维蛋白在关节囊、皱襞和滑膜反折及肌肉间形成粘连， 易造成关节功能障碍[4， 5]。中医伤科学急性软组织损伤属“筋伤”范畴， 并认为“脉损血瘀则气机阻滞， 气滞则血行不畅”， “气血凝结则不通， 不通则痛”。其病机为筋脉血络受损、血溢脉外瘀积于皮里膜外所致。故治疗大法以破血逐瘀， 通络止痛消肿为主。本膏剂中、土鳖虫、没药、血竭[6]、乳香等药为君药， 引药入深以达破血化瘀， 散瘀止痛、消肿通经络之功。生南星、肉桂、具有温阳通脉， 化结消肿止痛之功效。木瓜通络止痛， 展筋活络。当归、加皮、杜仲、狗脊、续断补益肝肾生精健骨。冰片具清热止痛兼以消肿。忍冬藤、蒲公英均有利尿消肿之作用。上述药物共现破血逐瘀， 通络止痛利水消肿之功。现代药理经过破血逐瘀致使软组织损伤区域周围血行通利， 筋脉舒展血脉调达， 促使筋伤局部血瘀、水饮停滞、及创伤性炎症渗出物质的吸收， 减轻局部软组织的挛缩变性及关节周围软组织钙化。最新研究表明中草药外用治疗骨折及软组织损伤具有加快受损部位血管演化过程[7]，改善损伤局部血液循环的作用。现代药理研究表明水杨藤(忍冬藤)、黄花地丁[8]， 对由于外伤而致血管通透性增加， 血管内液外渗而致肿胀有消退作用。冰片、生南星、肉桂、乳香、没药、等药组成，具有改善损伤局部血液微循环， 达到局部麻醉、镇痛、抗炎的作用。霍钻云等[9]伤科贴治疗急性软组织损伤具有明显的治疗作用。通过本项目临床疗效观察对比表明续筋接骨膏为一种较好的治疗急性闭合软组织损伤的外用中药膏剂。其直接作用于损伤局部， 疗效确切， 无明显禁忌及毒副作用， 且经济实用， 患者容易接受等临床优势。具有显著的推广应用前景。
, http://www.100md.com
参考文献
[1] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社， 2002：338-342.
[2] Gartland JJ， Werley CW. Evaluation of healed Collesfracture. J Bone Joint Surg， 1951， 33(4)：895-907.
[3] 付文， 张昊， 奚小冰， 等. 奇正消痛贴膏治疗急性踝关节扭伤疗效观察. 中医正骨， 1999， 11(5)：52.
[4] 梁伟国， 贺耀平. 麝香少林膏治疗骨折的疗效观察.广西中医药， 1999， 22(2)：1-4.
[5] 王亦璁.骨与关节损伤.北京：人民卫生出版社， 2001：481-482.
, http://www.100md.com
[6] 夏鹏飞， 丁里玉.血竭的研究进展.河北中医药导报， 2006， 21(1)：40.
[7] 张建国， 陈良全， 蒋文跃. 外敷中药对骨折愈合微血管重建的影响. 中国骨伤， 2000， 13(2)：86.
[8] 亓立祥， 郭恒， 凌大伟， 等. 续筋接骨膏治疗骨折的临床应用研究. 中国医药科学， 2013， 3(2)：100.
[9] 霍钻云， 刘东文， 朱干.伤科贴治疗急性软组织损伤临床疗效观察.现代医药卫生， 2009， 25(14)：2096-2098.
[收稿日期：2014-10-29], http://www.100md.com(郭恒 亓立祥 凌大伟)
【关键词】 急性闭合软组织损伤;中医药疗法;外治法;续筋接骨膏;临床观察
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.03.129
急性闭合软组织损伤是中医骨伤科常见病， 纯中药制剂外用治疗急性软组织损伤逐步被广大患者认可。如何在患者外伤后短时间内减轻患者疼痛缓解外伤造成的肢体软组织肿胀， 一直是临床医生所关注的问题。续筋接骨膏是本院自行研制的纯中药外治膏剂， 经过长期的临床应用与疗效对比观察， 表明续筋接骨膏对缓解损伤后疼痛， 降低组织肿胀有明显疗效， 现总结报告如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1. 1 一般资料 2013年10月～2014 年10月本院治疗的228例急性闭合软组织损伤患者， 其中男130例， 女98例;年龄15～77岁， 患者均存在自觉疼痛， 患肢肿胀并伴随不同程度功能障碍等症状，均在伤后2 d内就诊。按照患者就诊次序按照性别、年龄， 损伤部位应用随机数字表法分为观察组和对照组，各114例， 随访时间为外敷药后9～10 d。两组性别、年龄、病位及损伤部位差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。见表1。
1. 2 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》：出现明显的外伤史或关节扭伤史;局部疼痛、肿胀、淤斑或皮下血肿;压痛， 肢体功能或关节功能障碍;X线检查无骨折、脱位及骨病[1]。
1. 3 治疗方法
1. 3. 1 观察组
, 百拇医药
1. 3. 1. 1 方药配伍及组成 续筋接骨膏主要有以下主要药物组成：土鳖虫、肉桂、五加皮、自然铜、川续断、狗脊、乳香、没药、杜仲、木瓜、生南星、当归、血竭、蒲公英、忍冬藤等。将上述药物称量备齐， 乳香、没药、血竭、生南星、五加皮、肉桂先研粉备用。提取：取植物油置锅中微热投入药料， 文火先将川续断、自然铜、木瓜、自然铜、土鳖虫、狗脊、当归炸枯黄， 杜仲、蒲公英、忍冬藤均后下， 炸至表面深褐色， 温度约230℃左右。入血竭、生南星、肉桂熔融。炼油： 改用中文火， 继续熬炼， 不断撩油， 避免触及锅底。温度约320℃时， 入黄丹( 除去水分， 过80目筛)同向搅拌， 速度适宜。入蜂蜡熔融，收膏。将膏药制成团状， 浸入冷水中， 换水1次/d， 约2周， 火毒去尽。取膏药熔化， 入乳香、没药研粉及冰片搅匀，摊于裱背上， 加盖戮记。
1. 3. 1. 2 使用方法 观察组采用外敷自制续筋接骨膏， 每3天更换膏药1次， 连续外敷2周， 至损伤愈合。
1. 3. 2 对照组 除不用膏药外， 余治疗同实验组。所有患者治疗后以后第3、6、9天分别记录资料， 观察对比差异情况。
, http://www.100md.com
1. 4 疗效测评标准
1. 4. 1 自觉疼痛评分方法 视觉模拟评分法(VAS)[2]采用数值大小来诠释疼痛的分级程度， “0”分代表无痛， “10”代表满分最痛。令患者依据自身感觉的疼痛程度， 评估自我感受疼痛数值， 即表达为评分值。评分数值越高表示疼痛程度越重。
1. 4. 2 肿胀程度外敷膏药前及外敷药后第3、6、9天肿胀情况。①患肢软组织损伤区无肿胀计0分;②软组织损伤区略肿胀， 皮肤纹理变浅计1分;③肢体肿胀明显， 皮肤纹理明显变浅计2分;④软组织损伤严重， 表皮肿胀发亮， 纹理消失计3分[3]。
1. 5 统计学方法 使用SAS统计分析系统进行统计学处理。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验;计数资料采用χ2检验， 等级资料采用Ridit分析。P<0.05为差异具有统计学意义。
, 百拇医药 2 结果
2. 1 两组患者疼痛程度分值比较 治疗前观察组与对照组相比， 差异无统计学意义(P>0.05)， 观察组治疗前后相比， 差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后减轻疼痛疗效优于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组疼痛程度分值比较( x-±s， 分)
组别 例数 治疗前 治疗后
观察组 114 8.16±1.36 2.43±1.32ab
对照组 114 8.20±1.34 5.30±1.15
注：治疗后与对照组相比， aP<0.05;观察组治疗前后相比， bP<0.05
, 百拇医药 2. 2 两组肿胀程度分值比较 两组肿胀程度比较， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
3 讨论
急性闭合软组织损伤是以椎管外骨骼肌、筋膜、韧带、关节囊、滑膜、椎管外脂肪或椎管内脂肪等人体运动系统的损伤所引起的疼痛和相关征象的疾病。急性软组织损伤后72 h内处于病变渗出及其炎症期， 同时加之外伤降低了肌肉收缩频率， 导致深浅静脉和淋巴系统回流瘀滞， 致使局部组织水肿， 渗出的浆液纤维蛋白在关节囊、皱襞和滑膜反折及肌肉间形成粘连， 易造成关节功能障碍[4， 5]。中医伤科学急性软组织损伤属“筋伤”范畴， 并认为“脉损血瘀则气机阻滞， 气滞则血行不畅”， “气血凝结则不通， 不通则痛”。其病机为筋脉血络受损、血溢脉外瘀积于皮里膜外所致。故治疗大法以破血逐瘀， 通络止痛消肿为主。本膏剂中、土鳖虫、没药、血竭[6]、乳香等药为君药， 引药入深以达破血化瘀， 散瘀止痛、消肿通经络之功。生南星、肉桂、具有温阳通脉， 化结消肿止痛之功效。木瓜通络止痛， 展筋活络。当归、加皮、杜仲、狗脊、续断补益肝肾生精健骨。冰片具清热止痛兼以消肿。忍冬藤、蒲公英均有利尿消肿之作用。上述药物共现破血逐瘀， 通络止痛利水消肿之功。现代药理经过破血逐瘀致使软组织损伤区域周围血行通利， 筋脉舒展血脉调达， 促使筋伤局部血瘀、水饮停滞、及创伤性炎症渗出物质的吸收， 减轻局部软组织的挛缩变性及关节周围软组织钙化。最新研究表明中草药外用治疗骨折及软组织损伤具有加快受损部位血管演化过程[7]，改善损伤局部血液循环的作用。现代药理研究表明水杨藤(忍冬藤)、黄花地丁[8]， 对由于外伤而致血管通透性增加， 血管内液外渗而致肿胀有消退作用。冰片、生南星、肉桂、乳香、没药、等药组成，具有改善损伤局部血液微循环， 达到局部麻醉、镇痛、抗炎的作用。霍钻云等[9]伤科贴治疗急性软组织损伤具有明显的治疗作用。通过本项目临床疗效观察对比表明续筋接骨膏为一种较好的治疗急性闭合软组织损伤的外用中药膏剂。其直接作用于损伤局部， 疗效确切， 无明显禁忌及毒副作用， 且经济实用， 患者容易接受等临床优势。具有显著的推广应用前景。
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参考文献
[1] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社， 2002：338-342.
[2] Gartland JJ， Werley CW. Evaluation of healed Collesfracture. J Bone Joint Surg， 1951， 33(4)：895-907.
[3] 付文， 张昊， 奚小冰， 等. 奇正消痛贴膏治疗急性踝关节扭伤疗效观察. 中医正骨， 1999， 11(5)：52.
[4] 梁伟国， 贺耀平. 麝香少林膏治疗骨折的疗效观察.广西中医药， 1999， 22(2)：1-4.
[5] 王亦璁.骨与关节损伤.北京：人民卫生出版社， 2001：481-482.
, http://www.100md.com
[6] 夏鹏飞， 丁里玉.血竭的研究进展.河北中医药导报， 2006， 21(1)：40.
[7] 张建国， 陈良全， 蒋文跃. 外敷中药对骨折愈合微血管重建的影响. 中国骨伤， 2000， 13(2)：86.
[8] 亓立祥， 郭恒， 凌大伟， 等. 续筋接骨膏治疗骨折的临床应用研究. 中国医药科学， 2013， 3(2)：100.
[9] 霍钻云， 刘东文， 朱干.伤科贴治疗急性软组织损伤临床疗效观察.现代医药卫生， 2009， 25(14)：2096-2098.
[收稿日期：2014-10-29], http://www.100md.com(郭恒 亓立祥 凌大伟)